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【創(chuàng)新醫(yī)械】全球唯一冠脈取栓支架enVast獲批FDA

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-12-13 09:43

Vesalio宣布其冠脈取栓支架---enVast獲FDA批準(zhǔn)上市,并將于不久后在美國(guó)商業(yè)上市。enVast是首個(gè)也是唯一一個(gè)專(zhuān)門(mén)獲準(zhǔn)用于心臟循環(huán)系統(tǒng)機(jī)械血栓切除術(shù)的血栓取出裝置,為高血栓負(fù)荷(LTB)患者重新定義了冠狀動(dòng)脈血栓切除術(shù)。

【創(chuàng)新醫(yī)械】全球唯一冠脈取栓支架enVast獲批FDA

 

高管評(píng)價(jià)

"隨著enVast獲得FDA批準(zhǔn)并即將在美國(guó)上市,我們很自豪地推出這款我們堅(jiān)信將重新定義冠狀動(dòng)脈血栓切除術(shù)的裝置,enVast是首個(gè)基于支架式血栓捕獲結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的冠狀動(dòng)脈專(zhuān)用取栓器,并經(jīng)由我們專(zhuān)有的捕獲區(qū)技術(shù)增強(qiáng)。國(guó)際臨床經(jīng)驗(yàn)持續(xù)證明了其在處理復(fù)雜高血栓負(fù)荷情況下的安全性和有效性。我們很高興現(xiàn)在能將這一具有重大影響的解決方案提供給美國(guó)的介入心臟病專(zhuān)家及其患者。"

---Steve Rybka  Vesalio首席執(zhí)行官

高血栓負(fù)荷是接受直接經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)患者中常見(jiàn)且具有挑戰(zhàn)性的情況。迅速有效地恢復(fù)冠狀動(dòng)脈血流對(duì)于最大限度減少心肌損傷、降低手術(shù)并發(fā)癥以及改善臨床結(jié)果至關(guān)重要。

憑借Vesalio專(zhuān)有的 Drop Zone技術(shù),enVast能夠全面處理血栓,安全地捕獲并清除所有類(lèi)型的冠狀動(dòng)脈血栓——從柔軟易碎的凝塊到致密、富含纖維蛋白且通常難以通過(guò)現(xiàn)有抽吸或取栓技術(shù)處理的血栓。這一先進(jìn)功能能夠快速可靠地清除血栓,恢復(fù)缺血心肌的血流灌注。

 

enVast

enVast是一款為冠脈血栓量身打造的取栓支架,其取栓部分由Drop Zone、FLOW RESTORATION ZONE和CLOSE DISTAL BASKET三個(gè)部分組成。

【創(chuàng)新醫(yī)械】全球唯一冠脈取栓支架enVast獲批FDA

三個(gè)部分分別提供不同功能:

FLOW RESTORATION ZONE

提供優(yōu)異動(dòng)脈貼壁的徑向力,便于支架通過(guò)狹窄段;

Drop Zone

能夠捕獲大型有組織血栓

CLOSE DISTAL BASKET

收集血栓,防止血栓“跑出支架”

【創(chuàng)新醫(yī)械】全球唯一冠脈取栓支架enVast獲批FDA

這個(gè)三個(gè)獨(dú)特設(shè)計(jì),確保能夠有效收集血栓,使首次通過(guò)的成功率大幅提高。從而節(jié)省血管貫通時(shí)間,使得治療效果變好,改善患者預(yù)后。

enVast擁有多種尺寸,可以滿足不同解剖結(jié)構(gòu)的STEMI患者。

【創(chuàng)新醫(yī)械】全球唯一冠脈取栓支架enVast獲批FDA

 

 

enVast臨床效果

根據(jù)Vesalio的介紹:enVast已被證明可以消除大量血栓負(fù)荷 (LTB),并在 85% 的病例中立即實(shí)現(xiàn)再灌注。


【創(chuàng)新醫(yī)械】全球唯一冠脈取栓支架enVast獲批FDA

 

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