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【創(chuàng)新醫(yī)械】Holly:可植入的人工腎

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-12-14 22:28

腎衰竭是各種慢性腎臟疾病發(fā)展到后期引起的腎功能部分或者全部喪失的一種病理狀態(tài)。腎衰竭可分為急性腎衰竭及慢性腎衰竭,急性腎衰竭的病情進展快速,通常是因腎臟血流供應不足(如外傷或燒傷)、腎臟因某種因素阻塞造成功能受損或是受到毒物的傷害,引起急性腎衰竭的產(chǎn)生。而慢性腎衰竭主要原因為長期的腎臟病變,隨著時間及疾病的進行,腎臟的功能逐漸下降,造成腎衰竭的發(fā)生。

由于可供移植的腎非常短缺,絕大多數(shù)腎衰竭最后不得不依靠血透作為腎臟替代療法來維持生命。但是目前血透技術存在很多不足,首選是用于血透的動靜脈瘺壽命很短,很容易失效,患者不得不反復建立新的動靜脈瘺。

其次患者一周需要經(jīng)歷三次血透,這意味患者每年要在透析椅上度過數(shù)百小時?;颊卟坏貌灰虼烁淖兩罘绞剑踔练艞壒ぷ?、錯過婚禮,生活質量大幅下降。而且患者和國家不得不面臨巨額費用支出。

因此急需通過醫(yī)療技術創(chuàng)新來改變腎衰竭患者現(xiàn)狀。為此Nephrodite開發(fā)一款完全可以植入的人工腎臟---Holly,來替代患者已經(jīng)衰竭的腎臟。

目前Nephrodite正在快速推進Holly項目進程。最近Nephrodite宣布Holly大型動物研究獲成功。

這些大型動物研究首次證明了完全機械的植入人工腎在活體綿羊體內實現(xiàn)了持續(xù)、不間斷的腎臟功能替代,且未出現(xiàn)當前透析技術通常相關的并發(fā)癥。

具體研究數(shù)據(jù)

  • 持續(xù)清除廢物:有效濾除血液中對透析液中的關鍵毒素,包括尿素、肌酐和鉀。

  • 快速起效:植入數(shù)小時內,透析液中即出現(xiàn)可測量的廢物產(chǎn)物。

  • 臨床相關液體管理:平均超濾率符合生理標準,并與標準透析方案所需的液體清除要求一致。

  • 無不良事件:整個研究期間未出現(xiàn)凝血、溶血或裝置泄漏跡象。

  • 動物行為自然:實驗動物保持自然行為模式,正常進食、飲水和活動,突顯了該裝置與活躍日常生活的兼容性。

  • 具備自調節(jié)功能:包括智能液體管理,能在需要時自動補充液體,并按需清除多余液體。

這些大動物研究讓人們看到人工腎在人體應用潛力,期待Nephrodite能夠更快將Holly推進到臨床。


 

 

Holly

Holly是一款植入式、持續(xù)的透析系統(tǒng),配有簡單的外部連接器,旨在成為真正可替代的腎臟替代療法。

【創(chuàng)新醫(yī)械】Holly:可植入的人工腎

受一位與腎衰竭抗爭多年的年輕女性啟發(fā),Holly體現(xiàn)了Nephrodite改善腎病患者生活的承諾。因此Holly具備以下優(yōu)勢

  • 一次性手術植入

  • 無需手臂移植血管、瘺管或外部血管通路

  • 隱蔽的下腹部導管,支持居家或移動透析

  • 基于濾芯的膜系統(tǒng),可按計劃更換

  • 模擬健康腎臟功能,確保血液化學平衡

 

基于Holly核心技術,除了可以替代腎外。還可以用于肝臟及代謝毒素管理、包括軍事環(huán)境在內的重癥監(jiān)護,以及長期太空飛行或極端環(huán)境。


 

Nephrodite

Nephrodite是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,致力于通過開發(fā)Holly——一種完全植入式、持續(xù)的腎臟替代裝置,為透析創(chuàng)造一個更好的替代方案,旨在為終末期腎病患者重獲自由、功能和獨立。

 

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來源:MedTF

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