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Neurovalens宣布其無創(chuàng)體重管理神經(jīng)調(diào)節(jié)技術(shù)---Modius Lean獲FDA批準上市。Neurovalens的Modius技術(shù)通過低強度電信號無創(chuàng)刺激大腦中已知可調(diào)節(jié)睡眠、焦慮及整體代謝健康等關(guān)鍵功能的區(qū)域，無需植入手術(shù)電極即可刺激大腦和神經(jīng)系統(tǒng)的關(guān)鍵區(qū)域。

"Modius Lean獲得FDA批準是公司的重大里程碑，讓我們回歸創(chuàng)立時的初心。當前研究表明，美國四分之三的成年人存在超重或肥胖問題，且該比例預計將持續(xù)上升。與減肥藥物和危險的極端節(jié)食相比，Modius Lean提供了一種低風險、無創(chuàng)的治療選擇。通過靶向有害的內(nèi)臟脂肪，該產(chǎn)品有望改善身體成分，從而獲得更好的代謝結(jié)果，提升健康水平和生活質(zhì)量。Neurovalens將持續(xù)深耕美國市場，將Modius Lean納入已獲認證的醫(yī)療器械產(chǎn)品組合將推動我們更好地實現(xiàn)這一目標。"

此前，Neurovalens于2023年10月獲得FDA對其治療失眠的Modius Sleep的批準并于去年上市，2024年4月又獲得FDA對治療焦慮的Modius Calm的許可。截至目前，Neurovalens已累計融資約2000萬英鎊（約2700萬美元），僅今年初就籌集了810萬美元。

作為最新產(chǎn)品，Modius Lean通過睡前向大腦傳送60分鐘電脈沖來輔助體重管理，使用者在此期間可正常看電視或閱讀。一項針對241名超重及肥胖成年人的臨床試驗顯示，使用者六個月內(nèi)內(nèi)臟脂肪出現(xiàn)具有臨床意義的減少，幅度達13%，且能維持肌肉量不流失。

獲得FDA批準后，Neurovalens可在美國憑處方直接向消費者銷售Modius Lean。

Modius

研究表明，刺激大腦的這個區(qū)域可以幫助減少食欲、降低食欲并改善食物后的飽腹感

患者評價

“Modius在三年的嘗試中，幫助我度過了一個其他系統(tǒng)無法突破的減肥高峰期。在一百天內(nèi)，我失去了15.4磅。我失去了所有的渴望，吃小份的食物也覺得很飽。我是Modius的快樂用戶。”

“最簡單的減肥方法!小工具很人性化，應用很直接。我很享受每天靜坐一小時的感覺，而且體重也在穩(wěn)步下降，不會覺得餓，也不會一直糾結(jié)于食物。”

----莎倫

Modius使用