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Roivios宣布其腎臟輔助裝置（RAD）---JuxtaFlow首個臨床研究數(shù)據(jù)（VOID-HF），研究顯示出JuxtaFlow改善急性失代償性心力衰竭和利尿劑抵抗心腎綜合征患者預后的潛力。

VOID-HF在美國三個中心招募7名患者，研究結(jié)果發(fā)布在期刊《ASAIO Journal》。

具體研究結(jié)果

• 尿量：平均24小時尿量顯著增加，從2.27升增至3.85升（p=0.027），證明該裝置在聯(lián)合高劑量利尿劑使用時能增強液體清除能力。

• 鈉排泄：平均鈉排泄量顯著增加，從78毫摩爾增至145毫摩爾（p=0.032），提示其增強了尿鈉排泄和有效的去充血效果。

• 安全性：隨訪超聲檢查未觀察到腎臟結(jié)構(gòu)異常，裝置總體耐受性良好。僅有的顯著不良事件是短暫性血尿和一例可逆性的反流性無尿。

PI評價

"對腎盂施加負壓可能有助于打破靜脈淤血和利尿劑抵抗的循環(huán)，這正是住院心力衰竭患者治療復雜化的關(guān)鍵因素。"

---Alex Parker  University of Florida

高管評價

"臨床醫(yī)生迫切需要為對利尿劑不再有反應的患者提供新工具。"羅維沃斯公司首席執(zhí)行官約翰·厄比表示，"這次首次人體研究的積極結(jié)果進一步證實了JuxtaFlow在當前療法效果不足時改善腎功能的潛力。"

---John Erbey   Roivios首席執(zhí)行官

心腎綜合征影響著大約20%因急性失代償性心衰住院的患者，并與高利尿劑抵抗率、住院時間延長以及進展至需要透析相關(guān)。目前的替代療法，包括超濾，在隨機試驗中效果不一。

JuxtaFlow是一款腎輔助器械，其可傳遞溫和、有針對性的負壓，旨在腎壓力時實現(xiàn)最佳腎功能，并預防心臟手術(shù)相關(guān)急性腎損傷。

• 導管

一款專用于靶向治療的螺旋形導管，能夠舒適滯留在腎盂里

• 負壓泵

擁有簡單直觀的操作界面，并能實現(xiàn)自我調(diào)節(jié)壓力控制