CLTI(慢性肢體威脅性缺血) 是外周動(dòng)脈疾病最嚴(yán)重的臨床表現(xiàn)形式。CLTI是指因外周動(dòng)脈疾病導(dǎo)致肢體處于嚴(yán)重缺血狀態(tài),并伴有靜息痛和/或組織缺失(如潰瘍或壞疽),且持續(xù)時(shí)間超過(guò)2周。如果不進(jìn)行血運(yùn)重建,患者面臨著截肢和死亡的高風(fēng)險(xiǎn)。
當(dāng)CLTI患者足部出現(xiàn)開(kāi)放性傷口時(shí),通常會(huì)發(fā)展為缺血性慢性傷口,可能數(shù)月甚至數(shù)年無(wú)法愈合。傷口開(kāi)放時(shí)間越長(zhǎng),感染風(fēng)險(xiǎn)越高,進(jìn)而極大增加組織壞死和截肢的可能性。因此,盡快恢復(fù)足部組織灌注水平至關(guān)重要。而且根據(jù)臨床統(tǒng)計(jì):CLTI患者的1年截肢率為15-20%,5年為50%,截肢后1年死亡率為40%,5年為80%。
盡管當(dāng)前介入治療技術(shù)能夠讓血管再通。但是大部分CLTI患者都會(huì)存在多條血管病變/閉塞問(wèn)題。因此醫(yī)生需在手術(shù)臺(tái)上權(quán)衡利弊,作出即時(shí)正確決策。想要做出正確決策,需要有實(shí)時(shí)定量灌注數(shù)據(jù)。
然而目前X射線血管造影成像無(wú)法真實(shí)反應(yīng)定量灌注數(shù)據(jù),因此X射線血管造影成像用于定位病變位置,而非提供定量灌注數(shù)據(jù),也無(wú)法確認(rèn)病變開(kāi)通后傷口部位的足部組織灌注是否提升。
因此需要新的技術(shù)來(lái)給醫(yī)生提供實(shí)時(shí)定量灌注數(shù)據(jù),為此Pedra Technology開(kāi)發(fā)一款新型的實(shí)時(shí)深層組織灌注監(jiān)測(cè)設(shè)備---Xauron。Xauron已經(jīng)獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。
Xauron
Xauron是全球首款實(shí)現(xiàn)基于定量指數(shù)的實(shí)時(shí)深層組織灌注監(jiān)測(cè)設(shè)備。
Xauron特點(diǎn)
實(shí)時(shí)灌注反饋<10秒
最多4通道評(píng)估足部血管區(qū)域灌注變化
便攜且兼容VESA標(biāo)準(zhǔn),可搭配移動(dòng)推車或立柱平臺(tái)使用
射線可透?jìng)鞲衅髋c血管造影成像無(wú)縫集成
經(jīng)醫(yī)生和血管造影室人員認(rèn)可的簡(jiǎn)潔用戶界面
內(nèi)置電池支持從血管造影室到恢復(fù)室的持續(xù)監(jiān)測(cè)
完全無(wú)創(chuàng),無(wú)需造影劑或其他染色液體
Xauron已經(jīng)在臨床中證實(shí)其價(jià)值,顯著提高保肢成功率。
Xauron臨床案例
案例研究1:Xauron血液灌注指數(shù)實(shí)時(shí)追蹤了血管成形術(shù)過(guò)程中,球囊擴(kuò)張與收縮時(shí)足部組織灌注的即時(shí)變化。
案例研究2: 血管成形術(shù)成功后,Xauron血液灌注指數(shù)的大幅提升,與術(shù)后8周觀察到潰瘍愈合的情況相符。