中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

在現(xiàn)代外科手術(shù)中，手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備如同為醫(yī)生提供了精準(zhǔn)的“GPS”，而其中的手術(shù)計(jì)劃軟件則扮演著為整個(gè)系統(tǒng)制定方案的核心角色。對(duì)于這類(lèi)軟件在醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)是否需要明確記載于注冊(cè)證的結(jié)構(gòu)組成中，監(jiān)管規(guī)則并非“一刀切”，而是基于其運(yùn)行模式有著清晰的判斷邏輯。那么，其關(guān)鍵的決定性因素究竟是什么呢？

如該手術(shù)計(jì)劃軟件單獨(dú)運(yùn)行于通用計(jì)算平臺(tái)（注：導(dǎo)航臺(tái)車(chē)所含計(jì)算機(jī)屬于醫(yī)用計(jì)算平臺(tái)），可以視為獨(dú)立軟件形式的軟件組件，需在醫(yī)療器械注冊(cè)證的結(jié)構(gòu)及組成中載明該軟件組件信息，包括軟件組件名稱(chēng)、型號(hào)、發(fā)布版本。其他情況不需在注冊(cè)證結(jié)構(gòu)組成中載明。