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嘉峪檢測網 2025-12-16 09:46
在植介入器械中,鞘管是醫(yī)生與血管之間的第一通道。
無論是外周介入,還是復雜的結構心治療領域,都需要導管在彎曲血管中反復通過、推進,甚至是旋轉,同時要保持低摩擦、良好的抗折性能以及可靠的結構穩(wěn)定性。

無論是社群,還是身邊的朋友圈,起皺,分層,似乎一直是鞘管圈永恒的話題,考慮過是設計原因,考慮是過工藝原因,卻似乎是忽略了一個重要的工藝因素——PTFE蝕刻。
首先,用一句話,通俗地解釋一下什么是蝕刻蝕刻,就是把原本很光滑的材料表面,進行輕微地改造,使它更容易和別的材料粘在一塊。
蝕刻,只動表面,不動骨架。
簡單的比喻
高透的玻璃,表面非常光滑,如果你想在上面貼膠帶,可能一拉就掉了,因為表面太光滑,抓不住啊。
如果使用細砂紙輕輕地打磨,那么表面就多了一點點的粗糙,這時膠帶的粘接力就大大提升了
蝕刻,就是類似這樣的輕微打磨,但比砂紙細得多,只作用在納米級的表面。
回到前面提到的PTFE蝕刻,為什么要做?
前面的分享中,多次有提到,PTFE,有個外號,叫塑料王,有著極低的摩擦系數,這意味著:
它太光滑了,幾乎不和任何東西粘在一塊。
原因在于,
1)PTFE的表面被F原子嚴嚴實實地包住了;
2)極低的表面能
如果直接拿未蝕刻的PTFE管做導管鞘,初看,似乎沒問題,但一彎折,就可能超皺、分層,甚至塌陷。
那么,蝕刻到底對PTFE做了什么?
用不那么學術的解釋
用了特殊的化學體系,輕輕搞走了PTFE表面一部分的F原子,在表面留下了可以抓住別人的位置
導致的結果就是,表面能大幅度地提升,膠水能夠鋪開了,鞘管外層材料能夠咬住PTFE的表面了。
ps:此時,PTFE本體還是那個PTFE,僅僅是表面性能變了。
為什么蝕刻后的PTFE會變色?
明明是白色的PTFE,經過蝕刻后,卻變成了棕色,深褐色。

這不是臟了,也不是燒壞了,而是表面化學結構發(fā)生了變化,出現了碳結構和極性基因。
雖然現在出現許許多多的鞘管OEM廠商,但仍是有不少的生產企業(yè),也自己配置了鞘管的生產產線,在工程實踐中,雖然顏色通常會作為是否進行了蝕刻的直觀信號,但不能作為是否蝕刻合格的唯一依據。
關于蝕刻,太輕,粘不牢;過度,卻會使表面變脆,易損,這個狀態(tài)要求,太難了有沒有。
這也是為什么蝕刻在一些老工程師師傅眼里看起來簡單,卻是非常吃經驗的一個工藝。
好了,最后總結一下蝕刻:
不是為了改變材料,而是為了讓材料之間能夠好好相處。

回到主題,蝕刻質量,是如何直接影響鞘管性能的?
1)蝕刻后,PTFE與外層材料的界面剪切強度顯著提高,據文獻表明,合理的蝕刻能夠提升3-10倍的粘接強度,這意味著,鞘管在彎折時,各層能夠協(xié)同變形,應力將不再集中在界面。
2)在小彎曲半徑下,采用蝕刻的復合管,可有效抑制內襯起皺,尤其是在長鞘、遠端柔性段
3)一些加速疲勞試驗結果顯示,界面結合力不足,往往并非立即失效,而是在反復彎折后逐步演變?yōu)榉謱邮?。這也是很多問題在型檢\設計驗證中看不出來,卻往往暴露在臨床端的原因。
分享4個容易踩的隱性坑
1)蝕刻越重越好?
No,過度蝕刻會削弱表面機械完整性,前面蝕刻中也有提到。
2)忽略了批次間的穩(wěn)定性,因為化學體系對環(huán)境極其的敏感。
3)只看剝離強度,不看彎折壽命,抗折只是系統(tǒng)性能,而非單一指標。
4)蝕刻后存放過久,存在表面老化,導致名義上的蝕刻,實際卻是失效了。這些問題,應該做鞘管的團隊,都踩過了吧。


來源:醫(yī)械研發(fā)