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序號(hào)

產(chǎn)品名稱

注冊人名稱

注冊證編號(hào)

境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

1

前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253212197

2

超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20253062198

3

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

北京安和加利爾科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012199

4

一次性使用電動(dòng)腔鏡直線型切割

吻合器及釘倉組件

江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012200

5

一次性使用微波消融導(dǎo)管

北京三和鼎業(yè)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012201

6

一次性使用射頻消融電極針

邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20253012202

7

鼻病毒/博卡病毒/偏肺病毒核酸

檢測試劑盒（熒光PCR法）

北京卓誠惠生生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253402203

8

急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)

東莞永昇醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253082204

9

血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備

深圳市賽禾醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253062205

10

超聲軟組織手術(shù)設(shè)備

常州威克醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253012206

11

一次性使用磁定位環(huán)形標(biāo)測導(dǎo)管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限

公司

國械注準(zhǔn)20253072207

12

半導(dǎo)體激光治療儀

優(yōu)福通（徐州）光電技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253012208

13

正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

沈陽智核醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253062209

14

支氣管導(dǎo)航定位系統(tǒng)

常州朗合醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253012210

15

關(guān)節(jié)韌帶重建手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

上海卓夢醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012211

16

導(dǎo)航定位微波消融系統(tǒng)

真健康（廣東橫琴）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012212

17

一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

上海宏桐實(shí)業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20253062213

18

一次性使用雙極高頻超聲雙輸出

軟組織手術(shù)器械

武漢半邊天醫(yī)療技術(shù)發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20253012214

19

醫(yī)用電子直線加速器

智維精準(zhǔn)（沈陽）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253052215

20

一次性使用熱活檢鉗

江蘇安特爾醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012216

21

摻銩光纖激光治療機(jī)

武漢唐濟(jì)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012217

22

口腔頜面錐形束體層攝影設(shè)備

漢斯夫（杭州）醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253062218

23

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

鑫君特（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012219

24

腺病毒抗原檢測試劑盒

（量子點(diǎn)熒光免疫層析法）

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253402220

25

肺炎支原體抗原檢測試劑盒

（乳膠法）

浙江東方基因生物制品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253402221

26

甲胎蛋白質(zhì)控品

長沙安賽診斷生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253402222

27

人絨毛膜促性腺激素及β亞單位

測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253402223

28

甲型/乙型流感病毒抗原檢測

試劑盒（膠體金法）

南京申基醫(yī)藥科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253402224

29

腺病毒核酸檢測試劑盒

（PCR-熒光探針法）

深圳市億立方生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253402225

30

A組輪狀病毒/諾如病毒/F組腸道腺病毒核酸檢測試劑盒

(PCR-熒光探針法)

圣湘生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253402226

31

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253012227

32

彩色多普勒超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20253062228

33

腫瘤標(biāo)志物復(fù)合質(zhì)控品

基蛋生物科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253402229

34

腺病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）

南京諾唯贊醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253402230

35

呼吸道合胞病毒抗原、呼吸道腺病毒抗原、肺炎支原體抗原聯(lián)合檢測試劑（乳膠法）

廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253402231

36

甲胎蛋白測定試劑盒

（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

浙江拓創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253402232

37

肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253402233

38

肺炎支原體IgM抗體檢測試劑盒（熒光免疫層析法）

深圳市梓健生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253402234

39

膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備

上海卓昕醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012235

40

一次性使用冷凍消融針

北京陽光易幫醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012236

41

淋巴細(xì)胞亞群檢測試劑盒

（流式細(xì)胞儀法）

江西賽基生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253402237

42

生物安全柜

西班泰克凈化設(shè)備（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253222238

43

胸腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)

先健科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20253132239

44

全縫線錨釘

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253132240

45

愈合基臺(tái)

士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253172241

46

個(gè)性化種植橋架及螺釘

太倉植得生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253172242

47

枕頸胸后路內(nèi)固定系統(tǒng)

寧波華科潤生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132243

48

單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253132244

49

半月板縫合系統(tǒng)

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132245

50

心臟瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

環(huán)心醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253032246

51

冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253032247

52

硬性接觸鏡護(hù)理液

陜西仁康藥業(yè)有限公司

國械注準(zhǔn)20253162248

53

肺動(dòng)脈取栓系統(tǒng)

深圳佰特微醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253032249

54

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

無錫蕾明視康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253162250

55

可調(diào)彎微導(dǎo)管

北京昕科醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253032251

56

軟性親水接觸鏡

江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253162252

57

骨水泥

深圳市中科海世御生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132253

58

髖關(guān)節(jié)假體-鉭涂層髖臼系統(tǒng)

北京力達(dá)康科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132254

59

界面螺釘

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253132255

60

椎體融合器

深圳市沃爾德外科醫(yī)療器械技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253132256

61

種植用個(gè)性化橋架及螺釘

四川美呀意斐醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253172257

62

口腔用膠原基骨填充材料

杭州華邁醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253172258

63

正畸支抗釘

湖南華翔醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253172259

64

足踝髓內(nèi)釘系統(tǒng)

卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253132260

65

單髁膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132261

66

正畸支抗釘

常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253172262

67

經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管

北京天地和協(xié)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253032263

68

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

嘉鋮視欣（北京）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253162264

69

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

迪格瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253032265

70

可調(diào)彎導(dǎo)引鞘組

玄宇醫(yī)療器械（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253032266

71

種植體系統(tǒng)

皓圣（江蘇）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253172267

72

注射用聚左旋乳酸微球填充劑

浙江微度醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253132268

73

胸腰前路釘棒固定系統(tǒng)

湖南華翔醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132269

74

增材制造自穩(wěn)型椎間融合器系統(tǒng)

維度（西安）生物醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132270

75

增材制造患者匹配顱骨修補(bǔ)假體

天津市康爾醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253132271

76

血管鞘系統(tǒng)

天津迪瑪克醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253032272

77

顱骨鈦網(wǎng)板系統(tǒng)

北京鴻鵠高翔科技開發(fā)有限公司

國械注準(zhǔn)20253132273

78

可吸收膠原蛋白止血海綿

振德醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253142274

79

鎖定接骨板系統(tǒng)

江蘇泰濟(jì)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132275

80

血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架

心凱諾醫(yī)療科技（上海）有限公司

國械注準(zhǔn)20253132276

81

外周血管栓塞彈簧圈

歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253132277

82

PEEK顱骨固定板

武漢康斯泰德科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132278

83

髖關(guān)節(jié)假體-球頭與雙極頭

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132279

84

一次性使用無菌注射針

浙江健進(jìn)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253142280

85

正畸支抗釘

常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253172281

86

空心接骨螺釘

江蘇艾迪爾醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253132282

87

牙科種植體及附件

合肥博雅邁特生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20253172283

88

頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)

湖南華翔醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132284

89

手腕鎖定接骨板

普魯頓（廈門）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132285

90

牙齒漂白凝膠

青島琦樹醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253172286

91

牙種植體及附件

躍美生物科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253172287

92

人工牙種植體

士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253172288

93

一次性使用無菌鈍末端注射針

江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253142289

94

牙種植體

江西植雅樂醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253172290

95

髖關(guān)節(jié)假體 球頭

天衍醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20253132291

96

胸腰后路釘棒固定系統(tǒng)

湖南華翔醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132292

97

富血小板血漿制備器

衛(wèi)未（杭州）再生醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253102293

98

血液透析干粉

甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253102294

99

顱骨接骨螺釘

深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132295

100

可吸收內(nèi)固定系統(tǒng)

愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份有限

公司

國械注準(zhǔn)20253132296

101

一次性使用心臟停跳液灌注器

西安京工醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253102297

102

個(gè)性化基臺(tái)及螺釘

德克森醫(yī)療科技（江蘇無錫）有限公司

國械注準(zhǔn)20253172298

103

封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流套裝

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253142299

104

種植用個(gè)性化基臺(tái)冠橋

上?；圬S牙科技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253172300

105

一次性使用高壓造影系統(tǒng)連接管路

深圳安特醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253062301

106

患者匹配聚醚醚酮顱骨板

創(chuàng)生醫(yī)療器械（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20253132302

107

血液透析濃縮物

寧波天益藥業(yè)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253102303

108

自毀型固定劑量疫苗注射器 帶針

無錫市宇壽醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253142304

109

基臺(tái)

士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253172305

110

一次性使用輸液器 帶針

江西紅新醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司

國械注準(zhǔn)20253142306

111

血液透析濃縮液

廣州騏驥生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253102307

112

植入式給藥裝置及套件

巴迪脈通醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253142308

113

高壓造影注射器系統(tǒng)套件

深圳市保安醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20253062309

114

一次性使用無菌注射針

天津華鴻科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253142310

115

一次性使用連發(fā)結(jié)扎夾及施夾鉗

北京派爾特醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253022311

116

聚乙烯醇栓塞微球

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253132312

117

肺動(dòng)脈螺紋球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

東莞天天向上醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253032313

118

軟性親水接觸鏡

吉林瑞爾康光學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253162314

119

顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞輔助支架

通橋醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132315

120

冠脈整體交換型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

為泰醫(yī)療器械（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20253032316

121

一次性使用輸液器 帶針

江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20253142317

122

牙科種植體基臺(tái)及附件

常州華森醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253172318

123

前交叉韌帶固定針系統(tǒng)

大博醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253132319

124

富血小板血漿制備器

江蘇冠創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253102320

125

一次性使用顱內(nèi)牽開固定導(dǎo)管

大安柏屹(浙江)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253032321

126

個(gè)性化種植橋架及螺釘

深圳市智立能科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253172322

127

牙種植體

百世可（蘇州）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253172323

128

卵泡沖洗液

蘇州邁得諾銳醫(yī)療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253182324

129

血液透析濾過器

蘇州卓壹醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253102325

130

一次性使用無菌注射針

江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253142326

131

經(jīng)外周穿刺中線導(dǎo)管

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253032327

132

富血小板血漿制備器

北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253102328

133

一次性使用帶防針刺針輸液器

重慶醫(yī)藥集團(tuán)威遜醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253142329

134

一次性使用鈍末端注射針及附件

江蘇科邦生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253142330

135

一次性使用靜脈留置針

山東安得醫(yī)療用品股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253142331

136

丙烯酸酯類共聚物液體栓塞劑

浙江歐貝特生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20253132332

137

門型釘

武漢醫(yī)佳寶生物材料有限公司

國械注準(zhǔn)20253132333

138

外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

上海博脈安醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253032334

139

聚醚醚酮頜面部植入物

南京普立蒙醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253172335

140

血管內(nèi)回收裝置

湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253032336

141

玻璃化冷凍液套裝

金寶醫(yī)學(xué)科技（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20253182337

142

聚乙烯醇栓塞微球

南京康友醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132338

143

髖關(guān)節(jié)假體 雙涂層髖臼組件

浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253132339

144

記憶合金加壓固定釘

常州集碩醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253132340

145

足踝鎖定接骨板

普魯頓（廈門）生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132341

146

可吸收帶線錨釘

北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132342

147

患者匹配截骨金屬接骨板

北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20253132343

148

一次性使用血液灌流器

上海安德松申醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253102344

149

增材制造椎間融合器

重慶云生生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132345

150

支抗釘

廈門金鼎時(shí)代醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253172346

151

髖關(guān)節(jié)假體 翻修股骨柄

常州鼎健醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253132347

152

顱內(nèi)球囊牽開固定導(dǎo)管

深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253032348

153

顱內(nèi)支撐導(dǎo)管

北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253032349

154

封堵球囊導(dǎo)管

北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253032350

155

一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融導(dǎo)管

上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限

公司

國械注準(zhǔn)20253012351

156

十三種肺癌相關(guān)抗體檢測試劑盒（流式熒光免疫法）

廣州市丹藍(lán)生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253402352

157

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

浙江拓創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253402353

158

乙型肝炎病毒表面抗體測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253402354

159

乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253402355

160

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

北京安和加利爾科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012356

161

一次性使用熱活檢鉗

上海威爾遜光電儀器有限公司

國械注準(zhǔn)20253012357

162

高頻手術(shù)設(shè)備

南京首量醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012358

163

一次性使用冠脈血管內(nèi)超聲診斷

導(dǎo)管

蘇州博動(dòng)戎影醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253062359

164

一次性使用電動(dòng)直線型切割吻合器

施愛德（廈門）醫(yī)療器材有限公司

國械注準(zhǔn)20253012360

165

二氧化碳激光治療機(jī)

北京安德盛威科技發(fā)展有限公司

國械注準(zhǔn)20253092361

166

骨科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

北京柏惠維康科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253012362

167

支氣管導(dǎo)航定位系統(tǒng)

天津普利方舟醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012363

168

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253062364

169

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

江蘇普力優(yōu)創(chuàng)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012365

170

摻銩光纖激光治療機(jī)

蘇州瑞貝嘉醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012366

171

神經(jīng)監(jiān)護(hù)氣管插管

經(jīng)方精密醫(yī)療（深圳）有限公司

國械注準(zhǔn)20253072367

172

彩色超聲診斷設(shè)備

富士膠片醫(yī)療系統(tǒng)（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253062368

173

穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)

珠海橫樂醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012369

174

口腔Er：YAG激光治療儀

深圳索感科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012370

175

幽門螺桿菌抗體檢測試劑

（熒光免疫分析法）

艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253402371

176

甲胎蛋白測定試劑盒

（電化學(xué)發(fā)光法）

長沙安賽診斷生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253402372

177

血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品

邁克生物股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253402373

178

新型冠狀病毒2019-nCoV核酸

質(zhì)控品

卡尤迪生物科技宜興有限公司

國械注準(zhǔn)20253402374

179

四項(xiàng)呼吸道病原體核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）

上海思路迪生物醫(yī)學(xué)科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253402375

180

幽門螺桿菌抗原檢測試劑盒

（乳膠法）

北京英諾特生物技術(shù)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253402376

181

傳染病多項(xiàng)質(zhì)控品

北京康徹思坦生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253402377

182

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253062378

183

口腔頜面錐形束計(jì)算機(jī)體層攝影

設(shè)備

常州博恩中鼎醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253062379

184

正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253062380

185

關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備

杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司

國械注準(zhǔn)20253012381

186

游離前列腺特異性抗原（fPSA）

測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

山東中鴻特檢生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253402382

187

總前列腺特異性抗原測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

浙江拓創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253402383

188

正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253062384

189

正電子發(fā)射X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)

上海西門子醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253062385

190

放射治療光學(xué)定位系統(tǒng)

沈陽東軟智睿放療技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253052386

191

異常凝血酶原(PIVKA-II)測定

試劑盒（直接化學(xué)發(fā)光法）

深圳市國賽生物技術(shù)有限公司

國械注準(zhǔn)20253402387

192

丙型肝炎病毒(HCV)核酸檢測

試劑盒（熒光PCR法）

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253402388

193

超聲診斷儀

通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）有限公司

國械注準(zhǔn)20253062389

194

一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

重慶邁科唯醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253012390

195

一次性使用雙極高頻超聲雙輸出

軟組織手術(shù)器械

杭州康基醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253012391

196

電磁定位電子支氣管內(nèi)窺鏡導(dǎo)管

常州朗合醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253062392

197

射頻消融儀

安徽省科邁斯醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253012393

198

一次性使用電圈套器

南京億高醫(yī)療科技股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253012394

199

分支型主動(dòng)脈術(shù)中支架系統(tǒng)

北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

國械注準(zhǔn)20253132395

200

3D打印鈦合金缺損填充塊

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253132396

201

可切削基臺(tái)柱

廈門金鼎時(shí)代醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253172397

202

頸椎前路鋼板系統(tǒng)

無錫倍達(dá)醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132398

203

髖關(guān)節(jié)假體 生物型股骨柄

博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253132399

204

胸腰椎釘板固定系統(tǒng)

重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253132400

205

人工牙種植體

士卓曼（上海）醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253172401

206

半月板縫合系統(tǒng)

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132402

207

血液透析濃縮液

吉林省萊沃醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253102403

208

注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑

山東采采醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132404

209

微導(dǎo)管

珠海神平醫(yī)療有限公司

國械注準(zhǔn)20253032405

210

3D打印自穩(wěn)型椎間融合器系統(tǒng)

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132406

211

脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253132407

212

髖關(guān)節(jié)假體組件

北京中安泰華科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132408

213

種植用個(gè)性化橋架及螺釘

蘇州植美生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253172409

214

3D打印患者匹配式口腔鈦膜

百齒泰（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253172410

215

鈦釘修補(bǔ)固定器

百邁思（廈門）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132411

216

軟性親水接觸鏡

河北鑫視康隱形眼鏡有限公司

國械注準(zhǔn)20253162412

217

個(gè)性化基臺(tái)

上海臻威醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253172413

218

半月板縫合系統(tǒng)

嘉思特醫(yī)療器材（天津）股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253132414

219

金屬帶線錨釘

武漢邁瑞科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132415

220

可吸收結(jié)扎夾

山東威瑞外科醫(yī)用制品有限公司

國械注準(zhǔn)20253022416

221

一次性使用無菌閉合夾

常州市微凱醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253022417

222

一次性使用無菌注射針

江蘇科邦生物科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253142418

223

一次性使用透析用留置針

河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253102419

224

血液透析濃縮液

甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253102420

225

一次性使用高壓造影注射器及附件

天津市塑料研究所有限公司

國械注準(zhǔn)20253062421

226

一次性使用無菌注射針

江蘇忠盛醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253142422

227

可吸收性外科縫線

杭州華威醫(yī)療用品有限公司

國械注準(zhǔn)20253022423

228

一次性使用高壓造影系統(tǒng)連接管路

深圳安特醫(yī)療股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253062424

229

一次性使用精密過濾輸液器

湖北楚天藥業(yè)有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20253142425

230

一次性使用靜脈留置針

湖北楚天藥業(yè)有限責(zé)任公司

國械注準(zhǔn)20253142426

231

一次性使用心臟停跳液灌注管

天津市塑料研究所有限公司

國械注準(zhǔn)20253102427

232

一次性使用無菌胰島素注射器

安徽宏宇五洲醫(yī)療器械股份有限公司

國械注準(zhǔn)20253142428

233

一次性使用無菌注射器 帶針

山東博威醫(yī)療器械有限公司

國械注準(zhǔn)20253142429

234

顱內(nèi)取栓支架

南京紐諾英特醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253032430

235

主動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

康迪泰科（北京）醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253032431

236

外周血栓抽吸導(dǎo)管

通橋醫(yī)療科技（蘇州）有限公司

國械注準(zhǔn)20253032432

237

疝修補(bǔ)補(bǔ)片

上海宏鈺醫(yī)療科技有限公司

國械注準(zhǔn)20253132433

進(jìn)口第三類醫(yī)療器械

238

脊柱外科手術(shù)計(jì)劃軟件

Brainlab AG

國械注進(jìn)20253210501

239

植入式心臟再同步治療除顫器

Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20253120502

240

一次性使用預(yù)置芯片電動(dòng)切割

吻合器和釘倉

Ethicon Endo-Surgery, LLC

國械注進(jìn)20253010503

241

內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備

オリンパスメディカルシステムズ

株式會(huì)社

國械注進(jìn)20253060504

242

一次性使用水路套件

Sonablate Corp.(FKA) SonaCare Medical, LLC

國械注進(jìn)20253010505

243

一次性使用高頻閉合切割刀頭

Erbe Elektromedizin GmbH

國械注進(jìn)20253010506

244

乳房病灶旋切式活檢設(shè)備

MedicalPark Co.,LTD.

國械注進(jìn)20253010507

245

尿失禁懸吊帶

（株）GMD

國械注進(jìn)20253180508

246

帶閥輸注導(dǎo)管

Merit Medical Systems,Inc.

國械注進(jìn)20253030509

247

可吸收性外科縫線

Ethicon LLC

國械注進(jìn)20253020510

248

牙科種植體系統(tǒng)

MEDIMECCA Co.,Ltd.

國械注進(jìn)20253170511

249

牙種植體

DIO Corporation

國械注進(jìn)20253170512

250

耐高壓經(jīng)外周植入中心靜脈導(dǎo)管

套件及附件

L&Z US, Inc.

國械注進(jìn)20253030513

251

骨填充材料

Datum Dental Ltd.

國械注進(jìn)20253170514

252

3D打印填充塊

Howmedica Osteonics Corp

國械注進(jìn)20253130515

253

牙科種植體

SHINHUNG MST CO., LTD.

國械注進(jìn)20253170516

254

皮膚創(chuàng)面粘合劑

GEM S.R.L.

國械注進(jìn)20253020517

255

肩關(guān)節(jié)假體-關(guān)節(jié)盂假體

Zimmer Inc.

國械注進(jìn)20253130518

256

一次性使用無菌注射筆用針頭

Novo Nordisk A/S

國械注進(jìn)20253140519

257

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡

No7 Contact Lens Laboratory Limited

國械注進(jìn)20253160520

258

血栓抽吸導(dǎo)管

MicroVention Europe SARL

國械注進(jìn)20253030521

259

非親水丙烯酸非球面人工晶狀體

株式會(huì)社ニデック

國械注進(jìn)20253160522

260

三焦點(diǎn)人工晶狀體

Carl Zeiss Meditec AG

國械注進(jìn)20253160523

261

血管內(nèi)圈套器

Cook Incorporated

國械注進(jìn)20253030524

262

外周自膨式支架

ev3, Inc.

國械注進(jìn)20253130525

263

軟性角膜接觸鏡

Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

國械注進(jìn)20253160526

264

一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管

Venclose, Inc.

國械注進(jìn)20253010532

265

人類白細(xì)胞抗原基因分型試劑盒（序列特異性寡核苷酸探針法）

Immucor GTI Diagnostics, Inc.

國械注進(jìn)20253400533

266

單純皰疹病毒1型IgG抗體質(zhì)控品

Abbott Ireland Diagnostics Division

國械注進(jìn)20253400534

267

耳鼻喉外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)

Brainlab AG

國械注進(jìn)20253010541

268

植入式心臟除顫電極導(dǎo)線

BIOTRONIK SE & Co. KG

國械注進(jìn)20253120542

269

一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管

Siemens Medical Solutions USA, Inc.

國械注進(jìn)20253060543

270

超聲診斷儀

SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

國械注進(jìn)20253060544

271

術(shù)中磁共振成像系統(tǒng)

IMRIS Imaging, Inc.

國械注進(jìn)20253060545

272

免疫通用質(zhì)控品

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20253400546

273

牙科種植體系統(tǒng)

HIOSSEN, INC.

國械注進(jìn)20253170551

274

根管糊劑

(?)?????

國械注進(jìn)20253170552

275

半月板縫合系統(tǒng)

ConMed Corporation

國械注進(jìn)20253130553

276

人工肩關(guān)節(jié)系統(tǒng)-肱骨部件

Tornier, Inc.

國械注進(jìn)20253130554

277

免打結(jié)帶線錨釘

ConMed Corporation

國械注進(jìn)20253130555

278

凝膠傷口敷料

B. Braun Medical AG

國械注進(jìn)20253140556

279

輸尿管支架

Cook Incorporated

國械注進(jìn)20253140557

280

非吸收性帶墊片聚丙烯縫線

Covidien llc

國械注進(jìn)20253020558

進(jìn)口第二類醫(yī)療器械

281

超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）檢測

試劑盒（膠乳增強(qiáng)免疫比濁法）

Roche Diagnostics GmbH

國械注進(jìn)20252400494

282

套囊壓力監(jiān)控儀

Covidien llc

國械注進(jìn)20252080495

283

電子縱隔內(nèi)窺鏡

KARL STORZ SE & Co. KG

國械注進(jìn)20252060496

284

共聚焦微探頭影像儀

Mauna Kea Technologies

國械注進(jìn)20252060497

285

全自動(dòng)凝血分析儀

Instrumentation Laboratory Company

國械注進(jìn)20252220498

286

牙科種植機(jī)

Saeshin Precision Co., Ltd.

國械注進(jìn)20252170499

287

促甲狀腺激素測定試劑盒

（直接化學(xué)發(fā)光法）

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

國械注進(jìn)20252400500

288

牙鉆

ACH Medical Co., Ltd.

國械注進(jìn)20252170527

289

鼻腔噴霧器

Altamira Medica AG

國械注進(jìn)20252140528

290

導(dǎo)絲

Lake Region Medical

國械注進(jìn)20252030529

291

一次性使用導(dǎo)尿管

Coloplast A/S

國械注進(jìn)20252140530

292

一次性眼科用針頭

D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.

國械注進(jìn)20252160531

293

牙科綜合治療機(jī)

KaVo Dental GmbH

國械注進(jìn)20252170535

294

眼科激光成像設(shè)備

OPTOS PLC

國械注進(jìn)20252160536

295

一次性使用脊柱內(nèi)窺鏡

(?)????

國械注進(jìn)20252060537

296

內(nèi)窺鏡圖像處理顯示設(shè)備

KARL STORZ SE & Co. KG

國械注進(jìn)20252060538

297

氨基末端腦利鈉肽前體檢測試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）

Immunotech SAS, A Beckman Coulter Company

國械注進(jìn)20252400539

298

全自動(dòng)熒光免疫層析分析儀

Boditech Med Inc.

國械注進(jìn)20252220540

299

牙科脫敏劑

3M ESPE Dental Products

國械注進(jìn)20252170547

300

正畸絲

AMERICAN ORTHODONTICS

國械注進(jìn)20252170548

301

一次性眼科穿刺系統(tǒng)

Synergetics, Inc.

國械注進(jìn)20252160549

302

快速交換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

Boston Scientific Corporation

國械注進(jìn)20252020550

港澳臺(tái)醫(yī)療器械

303

膠囊式食道內(nèi)窺鏡設(shè)備

群曜醫(yī)電股份有限公司

國械注許20253060023

304

HA涂層股骨柄

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

國械注許20253130024

305

軟性親水接觸鏡

永勝光學(xué)股份有限公司

國械注許20253160025