1
問題：
技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人在任職資格要求職責(zé)范圍等方面有哪些區(qū)別？或者說，這兩個職位在內(nèi)涵上到底有什么區(qū)別？技術(shù)負(fù)責(zé)人都可以干授權(quán)簽字人嗎？
參考討論：
硬性要求是一樣的，工作經(jīng)驗、年限、技術(shù)職稱的要求都是一樣的，但是授權(quán)簽字人還要經(jīng)過相關(guān)部門的考核，取得外部機構(gòu)的認(rèn)可。
任職資格要求職責(zé)范圍等方面的要求由實驗室自己確定，但是只能比硬性條件要求的高，不能比硬性規(guī)定低。具體工作職責(zé)范圍要實驗室自己規(guī)定。
內(nèi)涵上的區(qū)別是授權(quán)簽字人是完全技術(shù)的崗位，只對報告上的數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)，技術(shù)負(fù)責(zé)人除了技術(shù)可能還涉及技術(shù)管理方面的內(nèi)容，例如設(shè)備、質(zhì)控等內(nèi)容的管理。
一般情況下技術(shù)負(fù)責(zé)人是可以干授權(quán)簽字人的，但是授權(quán)簽字人不一定是技術(shù)負(fù)責(zé)人。
2
問題：
人員新項目人員監(jiān)督，需要對每個標(biāo)準(zhǔn)進行監(jiān)督還是每個項目進行監(jiān)督？還是監(jiān)督到每個人？
參考討論：
要監(jiān)督到每個人應(yīng)用每個方法，如果一個方法中涉及多個項目參數(shù)，這些項目參數(shù)的方法操作起來大同小異，很相近，可以選擇有代表性的監(jiān)督就可以了。
3
問題：
人員實驗室取樣和制樣人員應(yīng)該從哪些方面進行監(jiān)督呢？
參考討論：
監(jiān)督的手段很多，可以實操監(jiān)督，問答監(jiān)督，以往記錄查閱監(jiān)督，觀察過往工作表現(xiàn)，查閱這次取樣和制樣記錄等等。
也可以通過一個人取多次樣品，樣品的平行性進行評價等等。不要忘記監(jiān)督記錄的保存和監(jiān)督的評價和確認(rèn)內(nèi)容。
4
問題：
開展cma、cnas分別最低配置幾人？哪些職能可以兼職？兩者會不會查人員社保？
參考討論：
沒有明確的要求，但是申請初認(rèn)可的時候會初步判斷審核，審核申請的能力和匹配的資源是否吻合。
實驗室所有的崗位都可以一崗多人，或者一人多崗，一般實驗室最高管理者和技術(shù)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人就一個，但是可以兼職。
CMA是一定會查的，CNAS一般也會查，主要是看實驗室是否有非正式的人員在這工作，都是要求只能在我們這一個實驗室工作的。一般情況外審時候?qū)徍巳藛T是否兼職，最好的辦法就是查社保，因為每個人只能上一個社保。
5
問題：
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM與RM怎么區(qū)分？從能力驗證提供者處購買的質(zhì)控樣如過氧化值、菌落總數(shù)這種質(zhì)控品屬于CRM還是RM？Dr的標(biāo)準(zhǔn)品如氯霉素屬于哪一種？
參考討論：
一般認(rèn)為CRM是可以溯源的RM是不可以溯源的，如果能用CRM是推薦優(yōu)先使用的CRM。
CRM是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，RM是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
能力驗證提供者提供的質(zhì)控品是不確定到底是CRM還是RM的，需要自己去判斷。一般能力驗證提供者只是一個代理方，不一定是生產(chǎn)方，我們國家的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般是授權(quán)有些機構(gòu)特定生產(chǎn)的，例如中國計量院，環(huán)保部等他們生產(chǎn)的標(biāo)物，一般編號是GBW（一級標(biāo)物）或者GBWE（二級標(biāo)物），GSB（標(biāo)準(zhǔn)樣品），另外就是通過ISO 17034認(rèn)可的實驗室生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也是可以溯源的，也屬于CRM，但是這種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者都是有一定認(rèn)可范圍的，只能在能力范圍內(nèi)進行生產(chǎn)。
判斷CRM還是RM主要是看證書上是否有說明。
Dr的標(biāo)準(zhǔn)品一般在證書上都注明了通過了ISO17034的認(rèn)可，所以我們認(rèn)為它屬于CRM。
如果買到的標(biāo)準(zhǔn)品編號是BW開頭，基本都是RM，不是CRM。
盡量從官方的渠道去購買標(biāo)準(zhǔn)品，更容易取得CRM，例如計量院，環(huán)保部，鋼研，地礦的科研院所等等。
6
問題：
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GL035 5.5.2條款講開封標(biāo)準(zhǔn)品期間核查，無有效期的要先通過穩(wěn)定性試驗確認(rèn)其預(yù)期有效期，穩(wěn)定性試驗怎么做？預(yù)期有效期是怎么推斷出來的？
參考討論：
一般地礦的標(biāo)準(zhǔn)樣品都沒有有效期，只要環(huán)境滿足，一般都是認(rèn)為是穩(wěn)定的。
穩(wěn)定性試驗可以每段時間做幾次，然后通過T檢驗來判斷，看兩次的結(jié)果T值的差距，是否有顯著性的差異。
有效期推斷一是通過經(jīng)驗，二是通過不斷的實驗或者期間核查得到的。第一次可以先設(shè)定一個日期，然后核查日期是否可以，不斷調(diào)整。
7
問題：
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)RM驗收項目中有一項為“編號”，這個編號指什么？
參考討論：
編號是自己規(guī)定的，一種是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號也可能是實驗室給的編號。這種情況建議實驗室在設(shè)定表格文件記錄的時候，給出一定的填寫要求，備注下填寫內(nèi)容的指導(dǎo)性?？梢栽诒砀裣逻厡?ldquo;注”。
8
問題：
設(shè)備請問分包項目報告上必須體現(xiàn)分包公司名稱嗎？在微生物檢測中（例空氣沉降菌），采樣后需在4小時內(nèi)送到實驗室培養(yǎng)，如果路程太遠(yuǎn)，在4小時內(nèi)無法送達，這種情況怎么處理？借用培養(yǎng)箱可行嗎，儀器設(shè)備質(zhì)量控制方面怎么做？
參考討論：
一般會體現(xiàn)分包公司名稱的，標(biāo)注哪幾個項目是哪個分包方出具的。
如果不能送達，那肯定接單的時候就知道，如果不能達到標(biāo)準(zhǔn)的要求，那就算作偏離了。要在委托的時候跟客戶說清楚，看客戶能否接受這種偏離，如果客戶能接受，雙方簽字，也要在報告中說明這種偏離，必要的時候要表示可能對結(jié)果有效性造成的影響。
如果長期會偏離，那最好還是用非標(biāo)方法的辦法來處理。
借用培養(yǎng)箱不可以。
9
問題：
設(shè)備用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查儀器的準(zhǔn)確度，應(yīng)該如何評價？
參考討論：
一般情況用En值法。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會有標(biāo)準(zhǔn)值和不確定度，可以通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)核查儀器會得到一個檢測值，我們可以去評價這次檢測，這次檢測方法的不確定度，然后去比較EN值，如果大于1 ，那就是不滿意的；如果小于1，那就是滿意的。
10
問題：
設(shè)備沙門的TTB培養(yǎng)溫度42±1度，志賀的培養(yǎng)溫度41.5±1度，只校準(zhǔn)42度，志賀41.5度可以用嗎？或者志賀的培養(yǎng)溫度可以選擇42度嗎？還是說42和41.5必須都要進行校準(zhǔn)。
參考討論：
志賀可以用的，但是要在培養(yǎng)的原始記錄中標(biāo)準(zhǔn)清楚就是42度做的。最好還是兩個點都做一下。更好。
11
問題：
設(shè)備請問儀器應(yīng)該是被檢定還是校準(zhǔn)如何判斷？除了查看強制檢定名錄以外，如何快速區(qū)分？如果是需要檢定的儀器是否可以出具校準(zhǔn)報告？
參考討論：
如果要檢定的設(shè)備是強制檢定目錄中的，而且用途就也是符合強制檢定的要求的，那就去檢定可以了。
檢定和校準(zhǔn)是由實驗室確定的，公眾號之前有推文，可以去看。
強制檢定目錄以內(nèi)的就強制檢定，而且檢定免費，檢定更便宜。
剩下的要自己判斷。一般情況酸度計，天平，PH計等沒有固定的一個檢測值，那可以去檢定，例如培養(yǎng)箱等有一個固定的使用溫度，那最好是帶著參數(shù)去校準(zhǔn)。
當(dāng)然酸度計，天平等也可以校準(zhǔn)，可以根據(jù)校準(zhǔn)證書上的數(shù)據(jù)來判斷是否滿足我們的使用要求，一般檢定會給出一個結(jié)論，校準(zhǔn)只是客觀的給出校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，校準(zhǔn)一般是用實際的樣品去校準(zhǔn)，會參照檢定規(guī)程來，但是可能不會嚴(yán)格按照檢定規(guī)程，把重復(fù)性、偏載等等全部檢定了，這個就需要我們跟校準(zhǔn)機構(gòu)進行溝通，溝通清楚。
需要檢定的儀器是否可以出具校準(zhǔn)報告：在我們國家檢定是個特殊規(guī)定，一般在國際上都通用的是校準(zhǔn)，除了強制檢定目錄以外的，我們沒有分哪些必須校準(zhǔn)，哪些必須檢定，所以這個問題不存在，只看我們要怎么用。
12
問題：
設(shè)備天平稱量放不放干燥劑，對稱量結(jié)果影響大嗎？原來一直放在旁邊，天平室溫濕度基本可以保證符合要求：
參考討論：
原來的機械天平可能需要放干燥劑，現(xiàn)在的電子天平一般都不用了，反倒是放了干燥劑可能對結(jié)果會有影響，因為這樣就是天平里干，外邊濕潤了，反而沒有那么穩(wěn)定。只要環(huán)境條件滿足天平的要求即可。
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