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【醫(yī)械答疑】能否使用其他光學(xué)設(shè)計(jì)的人工晶狀體貨架有效期研究資料部分代替申報(bào)產(chǎn)品研究資料?應(yīng)注意哪些事項(xiàng)?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-12-19 16:46

問】能否使用其他光學(xué)設(shè)計(jì)的人工晶狀體貨架有效期研究資料部分代替申報(bào)產(chǎn)品研究資料?應(yīng)注意哪些事項(xiàng)?

 

【答】人工晶狀體的貨架有效期研究需符合YY/T 0290.6 標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求。一般來說,同公司僅光學(xué)設(shè)計(jì)不同的人工晶狀體的貨架有效期研究具有共同的基礎(chǔ),部分性能指標(biāo)的研究結(jié)果具有一定的代表性。需注意首先將代表性產(chǎn)品與申報(bào)產(chǎn)品光學(xué)設(shè)計(jì)的差異進(jìn)行對(duì)比分析;其次光學(xué)性能指標(biāo)、光學(xué)設(shè)計(jì)相關(guān)的性能指標(biāo)如表面結(jié)構(gòu)等,宜補(bǔ)充采用申報(bào)產(chǎn)品進(jìn)行的相關(guān)的貨架有效期驗(yàn)證。最后差異性的貨架有效期驗(yàn)證試驗(yàn)老化條件及時(shí)間需符合要求。

 

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來源:中國器審

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