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2025年12月17日，歐盟發(fā)布C/2025/6721號指南文件，針對(EU) 2024/3190（BPA禁令）發(fā)布專項問答（Q&A）文件。主要針對BPA禁令的適用范圍，管控物質(zhì)和合規(guī)測試等方面進行答疑和解讀，主要內(nèi)容如下：

適用范圍

明確食品接觸用紙和紙板、含有再生成分的食品接觸用材料及制品、搪瓷制品和寵物食品接觸用材料及制品不屬于BPA禁令的適用范圍。

明確適用范圍

無論是原料、中間產(chǎn)品還是終產(chǎn)品均適用于BPA禁令

若食品接觸材料及制品的外部部件在正常使用中可能間接接觸食品，或在使用過程中有害物質(zhì)會遷移到食品中，也需遵守BPA禁令的要求。

大型容器（容量超 1000 升）永久連接的管道可享受豁免，但S/V較大的管道和小型管道不適用豁免原則。

管控物質(zhì)

雙酚A及其鹽類不得用于食品接觸材料及制品。含有雙酚A二縮水甘油醚（簡稱“BADGE”）（CAS號：1675-54-3）的食品接觸材料及制品不得含有殘留的雙酚A。

明確禁止使用的有害雙酚或雙酚衍生物為(EC) 1272/2008附件6第3部分所列雙酚或雙酚衍生物，目前包括以下五種：

此外，2024年9月17日ECHA發(fā)布了一份關(guān)于雙酚F（CAS號：620-92-8）擬議的統(tǒng)一分類（Repro.1B）的意見。

未來其他雙酚或雙酚衍生物被(EC) 1272/2008附件6第3部分中的1A類或1B類“致突變性”、“致癌性”、“生殖毒性”(CMR)或1類“內(nèi)分泌干擾物”(ED)時，也將被(EU) 2024/3190禁用（豁免除外）。

測試要求

符合BPA禁令附件Ⅱ（見下表）要求的食品接觸材料及制品，須證明BPA的遷移量不超過檢測限（1μg/kg）。此外，還需提供文件證明已滿足其他限制條件，例如清潔和沖洗流程的證明。

若在生產(chǎn)過程中使用了其他允許使用的雙酚及雙酚類衍生物（如BADGE），需對其進行雙酚A殘留量測試（檢測限：1μg/kg）。

符合性聲明

所有適用于雙酚A禁令的食品接觸材料及制品，無論是否使用BPA，均需附有符合性聲明。所有階段的經(jīng)營者（零售階段除外）均需出具和傳遞符合性聲明。

進出口要求

出口要求：從歐盟出口至第三國的食品接觸材料或制品，原則上不受該禁令限制，但需具備相應(yīng)的文件確保產(chǎn)品的可追溯性，包括明確標注目的地，以便成員國核查相關(guān)產(chǎn)品是否被被轉(zhuǎn)移并投放到歐盟市場。

進口要求：進口食品接觸材料及制品與歐盟本土產(chǎn)品適用相同規(guī)則，需在產(chǎn)品對應(yīng)過渡期內(nèi)完成合規(guī)驗證、符合性聲明等要求。

過渡期

食品接觸材料及制品可在18個月或36個月過渡期內(nèi)之前首次投放市場，具體內(nèi)容如下:

建議

該問答指南文件明確了雙酚A禁令的適用范圍和管控物質(zhì)，強調(diào)了1 μg/kg檢出限同時適用于含量和遷移量。企業(yè)可根據(jù)禁令要求和指南文件排查產(chǎn)品合規(guī)性，強化供應(yīng)鏈管控，落實檢測與聲明要求，緊盯過渡期節(jié)點，避免違規(guī)影響市場準入。

雖然并不強制要求未使用雙酚A或雙酚A衍生物的企業(yè)測試雙酚A含量，可由經(jīng)營者自行決定如何驗證食品接觸材料的合規(guī)性，但是在雙酚A禁令受到重點關(guān)注的背景下，測試或建模計算是最有效的合規(guī)證明方式。