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雅培宣布旗下用于輸送Amplatzer Piccolo封堵器的Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)同時(shí)獲FDA和CE批準(zhǔn)上市。Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)專(zhuān)為治療早產(chǎn)兒動(dòng)脈導(dǎo)管未閉（PDA）設(shè)計(jì)，適用患兒體重最低可至2磅（約0.9公斤）。

專(zhuān)家評(píng)價(jià)

"雅培全新Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)為早產(chǎn)兒PDA治療帶來(lái)革命性突破，新型輸送系統(tǒng)將植入術(shù)式簡(jiǎn)化為單導(dǎo)管操作，其更短更柔軟的設(shè)計(jì)能在這類(lèi)微型嬰兒體內(nèi)實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)的器械定位。醫(yī)生可更有把握地實(shí)施治療，既降低不良事件風(fēng)險(xiǎn)，又為這類(lèi)特殊脆弱群體改善長(zhǎng)期預(yù)后。"

---Evan Zahn  Cedars-Sinai Medical Center 

高管評(píng)價(jià)

"我們根據(jù)全球頂尖醫(yī)師的反饋設(shè)計(jì)了Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)，旨在進(jìn)一步提升PDA封堵術(shù)的安全性與便捷性，全球最小的心臟封堵器Amplatzer Piccolo與全新輸送系統(tǒng)協(xié)同作用，持續(xù)推動(dòng)著結(jié)構(gòu)性心臟病最微小患者的治療革新。"

---Sandra Lesenfants 雅培結(jié)構(gòu)性心臟病業(yè)務(wù)高級(jí)副總裁

動(dòng)脈導(dǎo)管未閉是指嬰兒出生后心臟中連接兩條血管的通道未能正常閉合的先天性缺陷。胎兒期該通道可使血液繞開(kāi)尚未運(yùn)作的肺部，直接從母體獲取富氧血液；若出生后未能閉合，將改變血流模式導(dǎo)致過(guò)量血液涌入肺部，造成患兒呼吸困難。

Amplatzer Piccolo封堵器體積小于豌豆，是全球首個(gè)也是目前唯一獲批用于早產(chǎn)兒PDA介入治療的微創(chuàng)經(jīng)導(dǎo)管封堵裝置。該產(chǎn)品通過(guò)患兒腿部微小切口植入，經(jīng)由Amplatzer Piccolo輸送系統(tǒng)沿血管導(dǎo)航至心臟缺損處完成封堵，已于2019年獲得FDA和CE批準(zhǔn)上市。

Amplatzer Piccolo

Amplatzer Piccolo是一種自膨脹的鎳鈦合金絲編制而成。Amplatzer Piccolo可以用于體重超過(guò) 700 克的 PDA 患者，不能能封堵小的血管，同時(shí)最大限度地減少向周?chē)蝿?dòng)脈和降主動(dòng)脈的突出。Amplatzer Piccolo通過(guò)腿部的小切口插入，并通過(guò)血管引導(dǎo)至心臟，在那里放置以密封PDA。作為一種微創(chuàng)手術(shù)，許多在新生兒重癥監(jiān)護(hù)室病危的早產(chǎn)兒可以在裝置植入后很快脫離人工呼吸器支持。

Amplatzer Piccolo特點(diǎn)包括：

低profile的固定盤(pán)和末端螺釘設(shè)計(jì)旨在最大限度地減少向主動(dòng)脈和肺動(dòng)脈的突出

對(duì)稱設(shè)計(jì)提供了選擇順行（靜脈）或逆行（動(dòng)脈）入路的手術(shù)靈活性

緊密編織的單層網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，可在定位后立即將殘余分流降至最低

能夠輕松重新捕獲和重新部署以實(shí)現(xiàn)最佳放置

專(zhuān)為結(jié)構(gòu)和強(qiáng)度設(shè)計(jì)，可堵塞導(dǎo)管，同時(shí)盡量減少進(jìn)入周?chē)}管系統(tǒng)

凹版金屬絲處理，旨在減少鎳析出

低profile輸送系統(tǒng)Delivery-4F有助于小血管內(nèi)的輸送