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【創(chuàng)新醫(yī)械】PeriCut：微創(chuàng)心包穿刺治療心衰，術(shù)后肺動脈楔壓降低24%

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-12-21 11:54

射血分?jǐn)?shù)保留的心力衰竭（HFpEF）是一種以左心室舒張功能異常為主要特征的心衰類型，約占心衰病例的50%。

其特征是心臟收縮功能正常（射血分?jǐn)?shù)≥50%），左心室僵硬度增加和舒張功能受損。因為左心室是負(fù)責(zé)將血液泵送至全身的心臟腔室。當(dāng)其變得僵硬且無法充分松弛時，會導(dǎo)致多種問題：

  • 左心室壓力升高： 意味著左心室內(nèi)部壓力過高。

  • 左心室充盈受損： 意味著左心室在舒張期無法正常充盈血液。

  • 左心室擴(kuò)張性降低： 意味著左心室無法正常地舒張和收縮。

因此患者會面臨HFpEF帶來很多痛苦：

  • 住院率增加

  • 醫(yī)療系統(tǒng)負(fù)擔(dān)加重

  • 肺、腎等其他器官衰竭的風(fēng)險增加

  • 死亡率上升

  • 功能容量（即運動耐量）下降

  • 生活質(zhì)量下降

盡管HFpEF患者龐大且生存率低，但是面對這樣疾病臨床上并沒有太多有效方法。因此想要改善HFpEF患者生存質(zhì)量、延遲壽命，就需要對HFpEF患者治療方式進(jìn)行創(chuàng)新。

為此Heart Failure Solutions開發(fā)一種新的心衰治療技術(shù)---PeriCut。根據(jù)Heart Failure Solutions介紹PeriCut的目標(biāo)是減輕與"左心室充盈壓升高"相關(guān)的癥狀，并"有望改善HFpEF患者的生存率"。

目前PeriCut已經(jīng)完成首次臨床應(yīng)用。

高管評價

"首次手術(shù)的成功，標(biāo)志著為HFpEF患者轉(zhuǎn)變治療模式邁出了重要一步。初步結(jié)果令人鼓舞，我們期待繼續(xù)推進(jìn)這項技術(shù)的臨床評估，為亟需更好療法的患者帶來新希望。"

---Mark Strong  Heart Failure Solutions創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官

【創(chuàng)新醫(yī)械】PeriCut：微創(chuàng)心包穿刺治療心衰，術(shù)后肺動脈楔壓降低24%

 

 

PeriCut

PeriCut是一種基于導(dǎo)管的創(chuàng)新器械，旨在通過微創(chuàng)途徑進(jìn)入心包腔進(jìn)行心包切開術(shù)，以輔助HFpEF患者接受指南推薦的藥物治療。PeriCut和傳統(tǒng)治療方式不同，其采用微創(chuàng)途徑輸送藥物，無需開胸方式進(jìn)入心臟，而是通過肋骨下方的一個小入口，直接進(jìn)入治療區(qū)域，但不直接進(jìn)入血液。

PeriCut預(yù)期可使HFpEF患者的癥狀（包括呼吸困難）完全或部分緩解，這些癥狀與左心室充盈壓升高相關(guān)。

【創(chuàng)新醫(yī)械】PeriCut：微創(chuàng)心包穿刺治療心衰，術(shù)后肺動脈楔壓降低24%

PeriCut由可操控導(dǎo)管、鞘管和擴(kuò)張器組成。18F導(dǎo)管具備多項功能，可通過微創(chuàng)的劍突下入路安全地經(jīng)皮進(jìn)行心包切開術(shù)。導(dǎo)管手柄上有一個旋轉(zhuǎn)旋鈕，用于操控和偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管桿，以確保其正確放置。手柄上集成了一個觸發(fā)器，用于展開和縮回手術(shù)刀片，從而完成心包切開。此外，導(dǎo)管遠(yuǎn)端和近端外殼上均設(shè)有偶極起搏電極，有助于確保導(dǎo)管遠(yuǎn)離膈神經(jīng)。刀片上有一個端口，醫(yī)生可通過該端口注入造影劑，以觀察切開后的切口情況。

【創(chuàng)新醫(yī)械】PeriCut：微創(chuàng)心包穿刺治療心衰，術(shù)后肺動脈楔壓降低24%

 

 

PeriCut臨床數(shù)據(jù)

Heart Failure Solutions在期刊《JACC: Basic to Translational Science》公布PeriCut早期臨床研究數(shù)據(jù)。

早期研究數(shù)據(jù)納入4名HFpEF且NYHA心功能分級III級的女性患者（年齡75 ± 4歲，體重指數(shù)34.8 ± 4.5 kg/m²，射血分?jǐn)?shù)60% ± 5%，E/e? 17 ± 12，峰值攝氧量11.0 ± 2.0 mL/kg/min，堪薩斯城心肌病問卷評分29 ± 9）。

具體研究數(shù)據(jù)

  • 所有受試者均成功完成手術(shù)且無并發(fā)癥。

  • 在重復(fù)容量負(fù)荷及抬高下肢時，肺動脈楔壓顯著低于術(shù)前（16 ± 6 mm Hg 對比 21 ± 4 mm Hg；P = 0.046）。

  • KCCQ評分和峰值攝氧量在數(shù)值上均有所增加。

  • 6個月隨訪數(shù)據(jù)，重復(fù)超聲心動圖和心臟磁共振成像顯示，左心室功能或心腔大小未出現(xiàn)提示不良反應(yīng)的變化。

 

 

Heart Failure Solutions

Heart Failure Solutions是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，致力于革新射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭的治療。

 

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來源：MedTF

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