中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】有源產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成中新增配件，變更注冊(cè)時(shí)如何提交安全性、有效性評(píng)價(jià)資料？

【答】需評(píng)估新增配件是否影響產(chǎn)品的安全性、有效性。若配件為已上市產(chǎn)品且功能獨(dú)立（如通用電源適配器），可提供配件注冊(cè)證及兼容性驗(yàn)證資料；若配件與產(chǎn)品協(xié)同作用且可能改變使用過程中的安全、有效性，需提交能夠證明產(chǎn)品安全性、有效性的證明性資料，如檢測(cè)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)等資料。