最近有個(gè)好學(xué)且專(zhuān)研的小伙伴來(lái)問(wèn)了一個(gè)問(wèn)題，關(guān)于YY 9706.230-2023中重復(fù)性測(cè)試的問(wèn)題。
說(shuō)來(lái)也好玩，這個(gè)測(cè)試其實(shí)會(huì)被很多人忽略，曾經(jīng)有人忘了這一條要求，結(jié)果只準(zhǔn)備了一臺(tái)樣機(jī)去送檢，關(guān)鍵還是進(jìn)口產(chǎn)品，沒(méi)進(jìn)口備案兩臺(tái)，好了，這個(gè)測(cè)試做不了了，卡在那了。
好了，扯遠(yuǎn)了， 今天的主題不是關(guān)于樣品，而是其中很重要的一個(gè)判斷依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)方差。標(biāo)準(zhǔn)的要求是啥呢？
看完大家是不是也有點(diǎn)暈，開(kāi)始要求的重復(fù)性小于3mmHg, 中間要求的標(biāo)準(zhǔn)方差2mmHg, 最后要求的是平均值的絕對(duì)差異5mmHg。
那到底該如何來(lái)理解這個(gè)問(wèn)題，這里的標(biāo)準(zhǔn)方差到底是總體方差還是樣本方差？小伙伴給的問(wèn)題其實(shí)也是這個(gè)。好學(xué)的他還提供了一堆AI 給的分析：
總體標(biāo)準(zhǔn)方差：
樣本標(biāo)準(zhǔn)方差：
從上面來(lái)看， 同樣的數(shù)據(jù)，不同的理解其實(shí)差異還是很大的。
那么YY 9706.230-2023中到底是總體方差還是樣品方差呢，開(kāi)始酒茶客也有點(diǎn)迷糊了，好在，不懂就多翻書(shū)。
首先啊，YY 9706.230-2023關(guān)于準(zhǔn)確性其實(shí)是參照了ISO 81060-2的，那么我們來(lái)看ISO 81060-2中關(guān)于準(zhǔn)確性的計(jì)算公式standard deviation：
顯然這個(gè)要求就是樣本標(biāo)準(zhǔn)方差，看到這其實(shí)也能理解了， YY 9706.230-2023中要求的僅是新生兒和成人下一組不同的心率和血壓設(shè)置下的20組測(cè)量值，因此也僅僅是一組樣本，而非整個(gè)系統(tǒng)的總體樣本。
所以大家要注意了，在做YY 9706.230-2023的時(shí)候，首先要準(zhǔn)備兩臺(tái)同樣的被測(cè)設(shè)備，其次在計(jì)算時(shí)要使用樣本標(biāo)準(zhǔn)方差的公式來(lái)計(jì)算。
當(dāng)然談到了ISO 81060-2，就不得不廢話(huà)幾句，這個(gè)煩人的無(wú)創(chuàng)血壓標(biāo)準(zhǔn)有太多的變化，之前給大家分享了：無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)的臨床要求分享無(wú)創(chuàng)血壓計(jì)的臨床要求分享之二
但是很不幸的告訴大家，最近ISO 工作組又開(kāi)始升版ISO 81060-2了，粗粗地看了一下馬上要開(kāi)的工作組討論稿，變化還是有點(diǎn)多的，總體來(lái)說(shuō)對(duì)于樣本的分布又雙叒變化了，哎，計(jì)劃趕不上變化啊。
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