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【醫(yī)械答疑】一次性使用心電電極是否需要執(zhí)行9706系列標(biāo)準(zhǔn)?

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2025-12-22 21:12

【問(wèn)】一次性使用心電電極是否需要執(zhí)行9706系列標(biāo)準(zhǔn)?

 

【答】根據(jù)《一次性使用心電電極注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)》的要求,包含有預(yù)連接(永久性連接)導(dǎo)線的電極配合主機(jī)使用時(shí),應(yīng)滿足GB 9706.1、YY 9706.102的適用要求,如預(yù)期在緊急醫(yī)療服務(wù)環(huán)境中使用,還需符合YY 9706.112中規(guī)定的要求。

 

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來(lái)源:浙江器審

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