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【醫(yī)械答疑】內(nèi)窺鏡按第三版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗時,是否需要開展第8章的電氣安全型式試驗?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-12-22 21:14

【問】內(nèi)窺鏡按第三版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗時,是否需要開展第8章的電氣安全型式試驗?

 

【答】如果注冊申請人聲稱內(nèi)窺鏡不提供隔離,僅由連接的主機提供,則不需要進(jìn)行檢測;如果注冊申請人聲稱內(nèi)窺鏡單獨提供隔離,則需對內(nèi)窺鏡單獨進(jìn)行檢測;如果注冊申請人聲稱內(nèi)窺鏡與連接的主機共同提供隔離,則需二者一起進(jìn)行檢測。

 

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來源:浙江器審

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