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天津藥監(jiān)局通報(bào)2款醫(yī)療器械抽檢不合格

嘉峪檢測網(wǎng) 2025-12-23 23:16

近日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，天津市藥品監(jiān)督管理局組織對醫(yī)用防護(hù)口罩、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物、一次性使用輸液器、熱敷貼、甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒等47個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢，有2批次產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

天津市醫(yī)療器械抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

序號	標(biāo)示產(chǎn)品名稱	被抽查單位	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	規(guī)格型號	生產(chǎn)批號	不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)
1	多功能手術(shù)解剖器（電凝切割器）	天津高領(lǐng)科技有限公司	天津高領(lǐng)科技有限公司	規(guī)格：DQDSB-330-ZQF-200-050-W00 型號：DQDSB	生產(chǎn)批號：250402	ME設(shè)備的可用性
2	熱敷貼	天津市家家醫(yī)藥銷售有限公司	江蘇漢藥醫(yī)療器械有限公司	通用型：130X95mm	生產(chǎn)批號：20250101	最高溫度

序號

標(biāo)示產(chǎn)品名稱

被抽查單位

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

規(guī)格型號

生產(chǎn)批號

不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)

多功能手術(shù)解剖器（電凝切割器）

天津高領(lǐng)科技有限公司

規(guī)格：DQDSB-330-ZQF-200-050-W00

型號：DQDSB

生產(chǎn)批號：250402

ME設(shè)備的可用性

熱敷貼

天津市家家醫(yī)藥銷售有限公司

江蘇漢藥醫(yī)療器械有限公司

通用型：130X95mm

生產(chǎn)批號：20250101

最高溫度

來源：天津藥監(jiān)局

天津藥監(jiān)局通報(bào)2款醫(yī)療器械抽檢不合格

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