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PI評價(jià)

"SEAL IT是推進(jìn)寬頸分叉等復(fù)雜動脈瘤臨床研究的重要一步。研究設(shè)計(jì)反映了廣泛的真實(shí)世界患者群體，感謝所有參與中心和同事的貢獻(xiàn)。"

---David Altschul  Montefiore Medical Center

"SEAL IT是美國首批納入破裂動脈瘤隊(duì)列的前瞻性IDE試驗(yàn)之一，該人群在器械研究中至關(guān)重要卻長期缺乏代表。據(jù)我們所知，這也是美國入組速度最快的動脈瘤研究之一，體現(xiàn)了全國研究者的高度參與。"

---Brian Jankowitz  Hackensack Meridian Neuroscience Institute

高管評價(jià)

“SEAL IT試驗(yàn)完成入組是重要里程碑——不僅對公司而言，對整個(gè)神經(jīng)介入領(lǐng)域亦然。本研究設(shè)計(jì)旨在反映真實(shí)世界動脈瘤的復(fù)雜性，我們相信產(chǎn)生的證據(jù)將切實(shí)推動這類患者的治療進(jìn)步。”

---Sam Zaidat  Galaxy Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官

"試驗(yàn)所有三個(gè)組別均快速推進(jìn)令人印象深刻，這既證明入組醫(yī)師能將新器械整合至臨床實(shí)踐的能力，也體現(xiàn)了器械本身易用性的優(yōu)勢。"

---Michael Alexander  Galaxy Therapeutics首席醫(yī)療官

SEAL

SEAL是一款具有獨(dú)特雙層設(shè)計(jì)的囊內(nèi)分流器，由鎳鈦合金絲編制而成。SEAL設(shè)計(jì)理念來源自水中水母。

SEAL可以用于經(jīng)動脈栓塞成年人群中的寬頸囊狀顱內(nèi)動脈瘤，最大動脈瘤寬度為2.5mm至20mm，頸部大小等于或大于4mm，或頸部與圓頂寬度比小于2。

SEAL包括輸送系統(tǒng)和植入物，其中植入由兩部分組成。分別是SEAL Base和SEAL Arc。 SEAL Base和SEAL Arc各有7種規(guī)格，可以臨床選擇合適規(guī)格。

• 改善血流轉(zhuǎn)向提高療效和動脈瘤閉塞；

• 橢圓形設(shè)計(jì)，與真實(shí)的動脈瘤頸部形狀一致；

• 柔性頭端設(shè)計(jì)使植入變得更為安全；

• 抵抗裝置突出，降低動脈瘤再通的風(fēng)險(xiǎn)。

Galaxy Therapeutics