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【醫(yī)械答疑】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施召回,是否可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)等產(chǎn)品所在地進(jìn)行修理,而不郵寄到生產(chǎn)企業(yè)?

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-12-25 13:27

【問】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)施召回,是否可以在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)等產(chǎn)品所在地進(jìn)行修理,而不郵寄到生產(chǎn)企業(yè)?

 

【答】按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》第三條,“本辦法所稱醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的某一類別、型號(hào)或者批次的存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件更新、替換、收回、銷毀等方式進(jìn)行處理的行為。”請按照相關(guān)法律法規(guī)開展召回工作。

 

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來源:北京藥監(jiān)局

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