中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置:檢測資訊 > 科研開發(fā)

藥物放大和小試難銜接之處與解決方法

嘉峪檢測網(wǎng)        2025-12-26 09:58

濃縮終點(diǎn)控制,攪拌類型/攪拌轉(zhuǎn)速匹配,以及結(jié)晶的粒徑控制等、這幾個(gè)老生常談的問題,解決策略都有,本推文不包括這些。
 
一:混合溶劑的熱過濾
 
從惰性溶劑結(jié)晶角度講,通常情況下,降溫結(jié)晶比滴加惰性溶劑結(jié)晶更容易控制,惰性溶劑結(jié)晶一般有兩種方式,一是先降溫,再滴加惰性溶劑;二是先滴加惰性溶劑,再降溫,選擇后者意味著有可能把惰性溶劑結(jié)晶改成降溫結(jié)晶。
 
對于需要熱過濾的工序,混合溶劑熱過濾,實(shí)驗(yàn)室研究期間,往往采用抽濾,因?yàn)槌闉V,不可避免有溶劑被帶走,帶走多少,比例是否變化,這些變化對工藝的結(jié)晶是否有影響,這都是需要評估的。車間往往采用氮?dú)鈮簽V,很難造成溶劑損失,這點(diǎn)和實(shí)驗(yàn)室期間研究很難保持一致。
 
二:淋洗
 
淋洗到底怎么洗,關(guān)鍵是淋洗的目的和物料狀態(tài)。
 
一旦淋洗操作很關(guān)鍵,那車間和實(shí)驗(yàn)室之間的重現(xiàn),大概率會(huì)出問題,尤其當(dāng)物料狀態(tài)不好時(shí)。
 
實(shí)驗(yàn)室期間的淋洗,有時(shí)候操作不一樣,可能變成泡洗,除了物料狀態(tài),濾餅厚度和淋洗效果也是直接相關(guān)的。
 
物料狀態(tài)好,淋洗操作,怎么做問題都不大,不淋洗也是一種選擇,但是物料狀態(tài)不好,一定重點(diǎn)研究一下淋洗的目的和效果,便于和車間重現(xiàn)。
 
三:氣體因素
 
實(shí)驗(yàn)室研究過程,尤其后處理,很難做到全程氮?dú)獗Wo(hù);但是車間更容易做到。
 
例如工藝用到了亞銅離子,金屬銅離子的去除,實(shí)驗(yàn)室和放大效果有時(shí)候會(huì)出現(xiàn)不一致的問題,實(shí)驗(yàn)室的銅離子更容易以二價(jià)形式存在,但是車間銅離子因?yàn)榈獨(dú)庖蛩兀荒苡行мD(zhuǎn)化成二價(jià)銅離子。
 
氮?dú)?、氧氣、體系產(chǎn)生的氣體,以及體系產(chǎn)生的低沸點(diǎn)產(chǎn)物,都要注意。尤其特殊品種,例如亞硝胺雜質(zhì)和空氣的潛在關(guān)系。
 
四:物料因素
 
直接舉例:乙醇鈉,實(shí)驗(yàn)室購買量小,即使買kg級,也是分裝的,含量不夠,顏色不白。用這樣的物料做小試研究,得到的投料量參數(shù),到了生產(chǎn)階段,乙醇鈉用量一定能降下來。
 
特殊試劑一定要注意,什么物料是特殊的,小編短時(shí)間沒有刻意總結(jié)。主要集中在大包裝和小包裝質(zhì)量不一樣的物料,例如容易吸水,吸收二氧化碳的物料。
 
五:放熱反應(yīng)的加料
 
存在化學(xué)鍵變化的加料放熱操作,小試期間,一次性加料,甚至一次性高溫加料,雜質(zhì)可能不會(huì)被注意;但是放大后,即使分次加料,對應(yīng)雜質(zhì)也可能很容易被發(fā)現(xiàn)。
 
藥物放大和小試難銜接之處與解決方法
分享到:

來源:原料藥合成工藝開發(fā)

相關(guān)新聞: