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在日常介入治療中，無論是冠脈介入領域功能型球囊的迭代還是外周介入領域，從普球到約束到刻痕的更新，刻痕球囊已成為病變預處理不可或缺的利器。然而，同為“刻痕”，其內在的技術路徑卻有著代際之差。傳統(tǒng)導絲刻痕球囊為兩端固定，工作段游離于球囊表面，而定向刻痕球囊則是直接將刻痕件固定于球囊工作段實現(xiàn)定向擴張效果。本文將重點剖析如何通過三角形鎳鈦合金繞簧這一核心創(chuàng)新，實現(xiàn)技術上的跨越。

定向刻痕球囊的破局之道：三角刻痕件與繞簧設計

傳統(tǒng)刻痕導絲利用buddy wire的技術理念，主要采用圓形不銹鋼導絲固定在兩端。但目前刻痕領域中定向刻痕球囊作為最新概念，利用銳角三角線+鎳鈦合金+獨家專利繞黃設計打造的全新設計

1. 三角繞簧設計設計理念和結構優(yōu)勢是什么？

如果說鎳鈦合金是“神兵利器”，那么專利的繞簧設計就是讓其發(fā)揮威力的“絕世武功”。這是定向痕球囊中最具巧思的部分。

剛柔并濟：繞簧結構像一個精密的彈簧，巧妙分配了材料的力學性能，打破了傳統(tǒng)的各向同性問題。徑向支撐力：在球囊擴張的徑向方向上，三角形繞簧設計能提供強大且穩(wěn)定的支撐力，確保有力擴張。軸向柔順性：在球囊通過彎曲血管的軸向方向上，繞簧結構又具備極佳的柔軟度，保證了出色的跟蹤性，輕松抵達遠端病變。這一設計解決了傳統(tǒng)切割球囊為追求切割力而犧牲通過性的難題。

2.  刻痕件選用鎳鈦合金的優(yōu)點是什么？

相較于傳統(tǒng)的不銹鋼，鎳鈦合金的超彈性使其在微創(chuàng)介入領域中柔順性更好，減少對組織的損傷。

硬度：鎳鈦合金的硬度通常高于不銹鋼。‌鎳鈦合金的維氏硬度范圍約為300-400 HV，而不銹鋼的硬度范圍約為150-300 HV，具體數(shù)值因合金成分和處理狀態(tài)而異‌。‌

彈性應變能力‌：鎳鈦合金的彈性應變可達8%~10%，遠超不銹鋼的0.5%左右，這意味著鎳鈦合金能承受更大程度的可逆形變而不發(fā)生永久變形。

超彈性和形狀記憶效應‌：鎳鈦合金在母相狀態(tài)下（如體溫以上）因應力誘發(fā)馬氏體相變，表現(xiàn)出超彈性，卸載時應變可自動恢復原始形狀。‌這種特性使鎳鈦合金在醫(yī)療器械中能提供持續(xù)柔和的矯治力。‌不銹鋼則無超彈性和記憶功能，塑性形變不可逆。

3. 三角形刻痕件設計到底好在哪里？

這是從“擠壓”到“切割”的質變關鍵。因此定向刻痕球囊將傳統(tǒng)圓形導絲改為三角形截面的刻痕件。

銳性切割邊緣：三角形的銳利邊緣，使其像微型手術刀一樣，能夠對斑塊進行精準的微切割，而非鈍性擠壓。這種機制能以更低的壓力，更高效地切開堅硬病變，并形成可控、均勻的縱向切口。

可控的切割深度：三角形的幾何形狀有利于控制切割深度，最大限度地減少對血管深層組織的非必要損傷，從原理上降低了限流性夾層的風險。

跟導絲刻痕球囊相比，定向刻痕球囊的優(yōu)勢在何處？

三角刻痕件與繞簧設計，不僅僅是工藝改進，更代表了刻痕球囊技術從“改良”到“革新”的躍遷。其意義在于：

安全性突破：通過可控的定向擴張，降低不可控撕裂導致的血流受限夾層風險，為患者提供更高的安全保障。

擴張效率提升：對中重度鈣化等頑固病變的預處理效率遠高于鈍性擴張，為后續(xù)的支架植入或藥物球囊治療創(chuàng)造更理想的管腔條件。

通過性優(yōu)越：鎳鈦合金超彈性與繞簧結構的結合，實現(xiàn)高效擴張與優(yōu)越通過性的統(tǒng)一，擴大了復雜病變的適應范圍。

更廣的臨床應用場景：因刻痕件設計優(yōu)勢，定向刻痕球囊更適用于處理鈣化病變、支架內再狹窄（ISR）等需要高擴張力和精準控制的病變。

協(xié)同未來治療：其創(chuàng)造的均勻、損傷有限的斑塊切口，為血管的正性重構和藥物涂層球囊（DCB）的藥效發(fā)揮提供了更佳的生物學環(huán)境，與“介入無植入”的治療理念高度協(xié)同。

隨著介入技術迭代，定向刻痕球囊憑借“精準破斑”的核心優(yōu)勢+更廣泛的應用場景，有希望成為功能型球囊的最泛用型產品，期待成為復雜病變治療中的全能型預處理利器。