中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

FDA發(fā)布公告關(guān)于庫克醫(yī)療的Zenith Alpha 2胸主動(dòng)脈血管內(nèi)移植物一級(jí)召回，本次召回要求庫克從使用或銷售地點(diǎn)撤出特定器械。

涉及產(chǎn)品

 Zenith Alpha 2胸主動(dòng)脈血管內(nèi)移植物，近端組件（錐形或非錐形構(gòu)型），直徑為40毫米、42毫米、44毫米和46毫米。包含所有長度。產(chǎn)品用于治療適合通過血管內(nèi)導(dǎo)管（經(jīng)血管）進(jìn)行治療的患者的最長一段主動(dòng)脈（胸降主動(dòng)脈）的膨出（動(dòng)脈瘤）或潰瘍。

召回原因

庫克在發(fā)現(xiàn)使用過程中，聚四氟乙烯涂層鎳鈦合金釋放導(dǎo)絲上的聚四氟乙烯涂層可能發(fā)生刮削脫落，并釋放到支架移植物內(nèi)部后，決定召回特定規(guī)格的Zenith Alpha 2胸主動(dòng)脈血管內(nèi)移植物近端組件（錐形和非錐形構(gòu)型）。受影響的組件包括直徑在40毫米至46毫米之間的所有長度的ZTA2-P/PT器械。

使用受影響產(chǎn)品可能導(dǎo)致嚴(yán)重的健康不良后果，包括碎片進(jìn)入血流（栓塞）引起的傷害，例如中風(fēng)和死亡。

截至9月10日，庫克尚未收到與此問題相關(guān)的任何嚴(yán)重傷害或死亡報(bào)告。

庫克醫(yī)療初步解決措施

2025年9月18日，庫克醫(yī)療向所有受影響的客戶發(fā)送了緊急醫(yī)療器械召回信函，建議采取以下行動(dòng)：

立即檢查庫存，以確定是否存在受影響產(chǎn)品。

立即停止所有受影響產(chǎn)品的分發(fā)和使用。

隔離任何未使用的受影響產(chǎn)品。

將受影響產(chǎn)品退回庫克醫(yī)療。

將此通知告知機(jī)構(gòu)內(nèi)或受影響器械已轉(zhuǎn)交的任何地方的相關(guān)人員（包括使用者）。