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Arissa Medical宣布完成一項(xiàng)初步臨床研究入組，本項(xiàng)研究旨在評(píng)估其可折疊彈簧圈---Syntra對(duì)于形態(tài)不規(guī)則、急角度、寬頸側(cè)壁型及寬頸分叉部顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的安全性與有效性。

除了完成臨床入組外，Arissa Medical還公布本項(xiàng)初步臨床研究數(shù)據(jù)：

• 零例裝置相關(guān)嚴(yán)重不良事件，并證實(shí)動(dòng)脈瘤完全閉塞發(fā)生率較高，技術(shù)成功率突出。

• 目前已完成6個(gè)月及12個(gè)月DSA隨訪數(shù)據(jù)顯示，在治療寬頸動(dòng)脈瘤方面展現(xiàn)出高度可靠性，達(dá)到了主要及次要性能指標(biāo)以及安全性/有效性終點(diǎn)。

• 術(shù)后無(wú)需進(jìn)行雙重抗血小板治療。

PI評(píng)價(jià)

“在初步可行性研究中觀察到Syntra能夠適應(yīng)并貼合不規(guī)則動(dòng)脈瘤形態(tài)。該裝置的可輸送性及自適應(yīng)特性使神經(jīng)介入團(tuán)隊(duì)能夠沿用熟悉的工作流程，并可輕松整合至常規(guī)彈簧圈栓塞操作中。”

---Gary Duckwiler  University of California Los Angeles

顱內(nèi)動(dòng)脈瘤（即顱內(nèi)血管動(dòng)脈壁的異常擴(kuò)張）是非創(chuàng)傷性蛛網(wǎng)膜下腔出血最常見(jiàn)的原因。顱內(nèi)動(dòng)脈瘤是一個(gè)發(fā)病率非常高疾病，在中國(guó)，35~75歲成人中的未破裂顱內(nèi)動(dòng)脈瘤發(fā)病率高達(dá)7%。

同時(shí)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤是一個(gè)非常危險(xiǎn)疾病，一旦發(fā)生破裂，可能導(dǎo)致致命的 蛛網(wǎng)膜下腔出血，不僅病死率高，還會(huì)在幸存者中留下嚴(yán)重的神經(jīng)功能障礙，給患者家庭和社會(huì)造成沉重的負(fù)擔(dān)。因此對(duì)于顱內(nèi)動(dòng)脈瘤需要及時(shí)進(jìn)行治療，好在如今治療技術(shù)越來(lái)越豐富，對(duì)于很多動(dòng)脈瘤都能有效治療。

不過(guò)對(duì)于不規(guī)則顱內(nèi)動(dòng)脈瘤，現(xiàn)在治療技術(shù)治療起來(lái)難度很大。因此需要升級(jí)治療技術(shù)，Syntra這種可折疊彈簧圈無(wú)意識(shí)一個(gè)非常有潛力治療技術(shù)。另外Syntra還能解決傳統(tǒng)彈簧圈從寬頸動(dòng)脈瘤脫出問(wèn)題。

Syntra

• Syntra-21：兼容內(nèi)徑0.021英寸單微導(dǎo)管（臨床階段平臺(tái)，13種規(guī)格）

• Syntra-17：兼容內(nèi)徑0.0165-0.017英寸單微導(dǎo)管（開(kāi)發(fā)階段平臺(tái)，最多13種規(guī)格）

• 尺寸范圍：4mm-10mm（以0.5mm為增量單位）

• 治療能力：最大可處理直徑11mm以上動(dòng)脈瘤