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【問】終端滅菌的二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，潔凈服滅菌前清洗使用超純水機(jī)產(chǎn)出的水（按照中國藥典要求檢測(cè)并放行），是否可以？

【答】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照YY/T 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)及其他標(biāo)準(zhǔn)和文件規(guī)定做好工藝用水的輔助使用工作。潔凈服（無菌服）末道清洗至少使用純化水。企業(yè)可以直接使用純化水對(duì)潔凈服（無菌服）進(jìn)行清洗，也可先使用飲用水對(duì)潔凈服（無菌服）進(jìn)行漂洗，再使用純化水進(jìn)行清洗。對(duì)此，企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合自身實(shí)際情況制訂潔凈服（無菌服）清洗作業(yè)指導(dǎo)書。