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2025年12月國家藥監(jiān)局不予注冊7款醫(yī)療器械(附名單)

嘉峪檢測網(wǎng)        2026-01-01 13:23

截至2025年12月31號,本月有7款醫(yī)療器械NMPA不予注冊,不予注冊產(chǎn)品中國產(chǎn)品占3款,進口產(chǎn)品只有4款。本月不予注冊產(chǎn)品數(shù)量相比11月增加10%。

序號

受理號

產(chǎn)品名稱

申請人

1

CQX2401222

電子上消化道內(nèi)窺鏡

上海安翰醫(yī)療技術(shù)有限公司

2

JQX2401324

電子麻醉喉鏡

STORZ

3

CQZ2402273

聚左旋乳酸面部填充劑

南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司

4

JQZ2400425

超聲潔牙機

W&H Dentalwerk   Bürmoos GmbH

5

CQX2401371

X射線計算機體層攝影設(shè)備

蘇州波影醫(yī)療技術(shù)有限公司

6

JQX2401228

半月板縫合系統(tǒng)

施樂輝

7

JQX2401245

預(yù)裝式人工晶體

HOYA Medical Singapore Pte. Ltd.

 

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來源:醫(yī)詩界

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