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2025年12月國家藥監(jiān)局對36款醫(yī)療器械終止注冊（附名單）

嘉峪檢測網(wǎng) 2026-01-03 11:34

2025年12月，國家藥監(jiān)局共發(fā)布了36款醫(yī)療器械終止注冊通知，名單如下：

序號	受理號	產(chǎn)品名稱	申請人	代理人
1	CQX2501945	一次性使用微波消融針	南京朗格醫(yī)學(xué)科技有限公司	/
2	CQX2502080	超聲手術(shù)設(shè)備	北京速邁醫(yī)療科技股份有限公司	/
3	CQX2502170	一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及釘倉	江蘇風(fēng)和醫(yī)療器材股份有限公司	/
4	CQX2502234	鈦合金手足鎖定接骨板系統(tǒng)	創(chuàng)美得醫(yī)療器械（天津）有限公司	/
5	CQZ2401248	顱內(nèi)血管支架	北京深瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司	/
6	CQZ2401558	軟性親水接觸鏡	溫州明輝視光科技有限公司	/
7	JQX2501729	外周中心靜脈導(dǎo)管套裝	Argon Medical Devices, Inc.	愛瑯（上海）醫(yī)療器械有限公司
8	JQX2501808	一次性使用高頻切開刀	Boston Scientific Corporation	波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司
9	JQX2501838	牙科X射線機Portable X-ray system	奧齒泰種植體有限責(zé)任公司Osstem Implant Co., Ltd.	奧齒泰（北京）商貿(mào)有限公司
10	JQY2501507	清洗消毒器	Belimed AG	倍力曼醫(yī)療設(shè)備（上海）有限公司
11	CQX2501999	髖關(guān)節(jié)假體	深圳市博恩醫(yī)療器材有限公司	/
12	CQX2502216	一次性使用無菌注射器帶針	江蘇康友醫(yī)用器械有限公司	/
13	CQZ2501442	單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)	佛山瑞迪奧醫(yī)療系統(tǒng)有限公司	/
14	JQX2501704	腫瘤電場治療儀	Novocure GmbH	再鼎醫(yī)藥（上海）有限公司
15	JQZ2500141	葡萄糖數(shù)據(jù)管理軟件	Abbott Diabetes Care Limited	雅培貿(mào)易（上海）有限公司
16	CQZ2501941	造影導(dǎo)管系統(tǒng)	深圳市壁合醫(yī)療有限公司
17	CQX2501538	等離子體手術(shù)系統(tǒng)	成都美創(chuàng)醫(yī)療科技股份有限公司	/
18	CQX2501610	半導(dǎo)體激光治療儀	長春中吉光電設(shè)備有限公司	/
19	CQZ2501067	一次性使用電圈套器	安徽百諾佳醫(yī)療科技有限公司	/
20	CQZ2502039	一次性電動腔鏡切割吻合器及組件	江蘇安欣醫(yī)療科技有限公司	/
21	CSZ2500204	人纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物FXYD測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	上海良潤生物醫(yī)藥科技有限公司	/
22	CSZ2500411	甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（免疫熒光層析法）	深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司	/
23	CSZ2500419	單純皰疹病毒1型IgG抗體（HSV-1 IgG）測定試劑盒（免疫熒光層析法）	深圳市邁科龍生物技術(shù)有限公司	/
24	JQX2500061	電子氣管插管內(nèi)窺鏡	オリンパスメディカルシステムズ株式會社	奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司
25	CQZ2200534	左心耳封堵器系統(tǒng)	上海申淇醫(yī)療科技有限公司	/
26	CQZ2400802	頸動脈支架	上海心瑋醫(yī)療科技股份有限公司	/
27	JQZ2400345	多焦連續(xù)視程人工晶狀體	AAREN Scientific France	珠海艾格視光科技有限公司
28	JQZ2500287	軌道旋磨/切用潤滑劑	Cardiovascular Systems, Inc.	雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司
29	CQY2501331	軟性親水接觸鏡	江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司
30	JSX2500254	β-羥丁酸試紙（電化學(xué)法）	Abbott Diabetes Care Ltd.	雅培貿(mào)易（上海）有限公司
31	CQZ2401144	腦血管MR圖像處理與分析軟件	推想醫(yī)療科技股份有限公司	/
32	CSX2400385	人類免疫缺陷病毒（HIV 1/2）抗體檢測試劑盒（乳膠法）	艾博生物醫(yī)藥（杭州）有限公司	/
33	CSY2500657	甲型H1N1流感病毒（2009）RNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）	廣州達(dá)安基因股份有限公司	/
34	JQX2401806	水膠體傷口敷料	Paul Hartmann AG	保赫曼（上海）貿(mào)易有限公司
35	CQY2401069	藥物洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)	蘇州桓晨醫(yī)療科技有限公司
36	JQX2401864	一次性使用無菌注射器	Becton Dickinson and Company	碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司

來源：國家藥監(jiān)局

2025年12月國家藥監(jiān)局對36款醫(yī)療器械終止注冊（附名單）

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