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【醫(yī)械答疑】分類編碼為14-16-09的體腔器械導(dǎo)入潤滑劑能否在適用范圍中增加“可用于避孕套潤滑”或類似描述?

嘉峪檢測網(wǎng)        2026-01-04 10:04

【問】分類編碼為14-16-09的體腔器械導(dǎo)入潤滑劑能否在適用范圍中增加“可用于避孕套潤滑”或類似描述?

 

【答】根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心《2020-2021年醫(yī)療器械分類界定結(jié)果匯總》,如產(chǎn)品作為避孕套潤滑劑,在避孕套使用前涂抹在避孕套上,建議不作為醫(yī)療器械管理。在該類產(chǎn)品申報時,適用范圍中不應(yīng)宣稱可用于避孕套潤滑或類似描述。

 

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來源:天津器審

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