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【問(wèn)】如何理解2025年版《中國(guó)藥典》四部通則4401藥包材無(wú)菌和微生物限度檢查法中，片材類供試品的檢驗(yàn)量一般不少于500cm²（按單面計(jì)），取5等份，每份100cm²？

【答】對(duì)于片材類供試品的微生物限度檢查，本法與原有標(biāo)準(zhǔn)相比主要技術(shù)性差異之一是檢驗(yàn)量發(fā)生變化。本法以單面面積定義檢驗(yàn)量，規(guī)定采用5份供試品，每份供試品的單面面積為100cm²，共500cm²（實(shí)際洗脫為雙面，1000cm²），在結(jié)果報(bào)告時(shí)每個(gè)項(xiàng)目以單面面積100cm²報(bào)告結(jié)果。