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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2026-01-05 22:10
【問(wèn)】第二類(lèi)體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求中是否需要明確適用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品的編號(hào)信息?
【答】需要。對(duì)于有適用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品的第二類(lèi)體外診斷試劑,產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)明確國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品名稱(chēng)及編號(hào)(6位數(shù)字)信息,如:國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品(編號(hào):××××××)。

來(lái)源:浙江器審