戈?duì)栃寂cConformal Medical已經(jīng)簽署最終收購協(xié)議，本次收購戈?duì)枦]有公布收購價(jià)格。不過根據(jù)去年Conformal Medical完成3200萬美元的D輪擴(kuò)展融資，本次收購價(jià)格不會(huì)低，有可能高達(dá)十幾億美金。
戈?duì)柋硎荆哼@次收購?fù)苿?dòng)了戈?duì)栂蛳噜徰軆?nèi)治療領(lǐng)域的擴(kuò)展，并反映了戈?duì)枌?duì)尖端醫(yī)療技術(shù)開發(fā)與投資的長(zhǎng)期承諾。在過去的50年里，戈?duì)柟驹谄湫呐K、血管和外科解決方案系列中開發(fā)了眾多創(chuàng)新產(chǎn)品。
高管評(píng)價(jià)
"研究階段的左心耳封堵器CLAAS代表了以科學(xué)為驅(qū)動(dòng)的變革性創(chuàng)新，體現(xiàn)了我們致力于改善患者護(hù)理的長(zhǎng)期承諾。它無縫契合我們的血管內(nèi)產(chǎn)品組合，是我們現(xiàn)有心臟產(chǎn)品的有力補(bǔ)充。作為一家基于科學(xué)創(chuàng)新而創(chuàng)立的私營企業(yè)，戈?duì)柟境掷m(xù)尋求能夠拓展我們通過各業(yè)務(wù)部門工作來改善生活能力的機(jī)會(huì)與合作，包括擴(kuò)大我們服務(wù)臨床專業(yè)人員和改善患者療效的能力。"
---Bret Snyder 戈?duì)柟径聲?huì)主席兼首席執(zhí)行官
"我們很高興能與一個(gè)認(rèn)同我們信念的伙伴聯(lián)手，我們相信研究階段的CLAAS 可能成為預(yù)防中風(fēng)的變革性解決方案。隨著我們?cè)谂R床和監(jiān)管過程中推進(jìn)這項(xiàng)療法，并最終將其提供給全球患者，我們的股東將理解此次合作的價(jià)值。這次合作將 Conformal 在 LAAO 領(lǐng)域的深厚專長(zhǎng)與戈?duì)栐诩夹g(shù)開發(fā)、分銷和運(yùn)營方面的一流能力相結(jié)合。我們將能夠利用戈?duì)柟镜娜蛴绊懥?，推?dòng)我們塑造中風(fēng)預(yù)防未來的使命。"
---James Reinstein Conformal Medical 董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官
目前Conformal Medical的左心耳封堵器CLAAS已經(jīng)完成500例IDE臨床入組（整個(gè)臨床研究要入組1600例患者），被戈?duì)柺召徍髮⒂型铀倥R床進(jìn)程（錢充足了）。
戈?duì)柺召廋onformal Medical除了能夠擴(kuò)大血管內(nèi)治療領(lǐng)域產(chǎn)品線外，更重要是CLAAS優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)和龐大的非瓣膜性心房顫動(dòng)（AFib）患者（僅美國就有1200萬房顫患者，而波科推動(dòng)房顫一站式解決方案也推動(dòng)左心耳封堵器快速放量）。
前年Conformal Medical公布CLAAS與Watchman FLX在體外血液循環(huán)模型中的急性血栓形成比較研究顯示：要優(yōu)于波科Watchman FLX。
研究方式CLAAS和Watchman FLX各取三個(gè)，將每款器械（n=3）插入有急性放射性標(biāo)記的體外血液循環(huán)系統(tǒng)中。暴露 90-120 分鐘后，對(duì)植入物進(jìn)行目視評(píng)估并測(cè)量放射性標(biāo)記。研究數(shù)據(jù)
相比于Watchman FLX，CLAAS表面血栓覆蓋不完全，血栓更薄相比于Watchman FLX，CLAAS血小板沉積減少44%市場(chǎng)一度以為Conformal Medical是美敦力優(yōu)質(zhì)收購對(duì)象，想不打戈?duì)枔屜攘?。期待戈?duì)柲軌蚣铀貱LAAS上市進(jìn)程，打破波科和雅培壟斷。
CLAAS采用泡沫結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，僅需兩種規(guī)格即可適應(yīng)絕大多數(shù)左心耳解剖形態(tài)。其簡(jiǎn)化規(guī)格選擇與封堵效果確認(rèn)的特性，可加速臨床向ICE引導(dǎo)封堵術(shù)式的轉(zhuǎn)變，從而避免術(shù)中經(jīng)食道超聲和全身麻醉的使用。這一創(chuàng)新有望推動(dòng)臨床實(shí)踐向單人操作、微創(chuàng)治療模式演進(jìn)。
CLAAS臨床特點(diǎn)
最低成像要求，無需全身麻醉
即使偏離軸也能密封
在沒有TEE的情況下，根據(jù)ICE評(píng)估進(jìn)行手術(shù)
一致性密封效果
具有柔順骨架的泡沫基質(zhì)符合所有患者的解剖結(jié)構(gòu)
表面抗血栓
ePTFE覆蓋表面、無任何連接螺釘
無創(chuàng)式輸送
泡沫基質(zhì)前端可在輸送過程中提供防類似于汽車撞保險(xiǎn)杠功能
釋放前在最終位置進(jìn)行評(píng)估
無張力輸送系統(tǒng)
短著陸區(qū)和安全錨固
最短10mm著陸區(qū)
適合大多數(shù)LAA解剖
兩排20個(gè)錨，更牢固固定
京公網(wǎng)安備11010802046783號(hào)
