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【創(chuàng)新醫(yī)械】YntraDose-90:可經(jīng)皮注射放射性微球,治療胰腺癌

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2026-01-06 22:34

釔-90放射性微球已經(jīng)在臨床有著幾十年應(yīng)用歷史。在2022年遠(yuǎn)大的釔-90放射性微球SIR-Spheres獲NMPA批準(zhǔn)上市,成為國(guó)內(nèi)唯一商用的釔-90放射性微球。在海外除了SIR-Spheres外,還有波科的釔-90玻璃微球TheraSphere也在商用。

這兩款放射性微球都需要在導(dǎo)管室進(jìn)行治療,因?yàn)檫@兩款產(chǎn)品需要經(jīng)導(dǎo)管釋放微球。而且這兩款產(chǎn)品主要適應(yīng)癥為肝癌。

目前釔-90放射性微球昂貴價(jià)格、適應(yīng)癥小以及經(jīng)導(dǎo)管治療方式嚴(yán)重抑制釔-90放射性微球臨床應(yīng)用。

為此很多癌癥患者不得不使用傳統(tǒng)放療方式(立體定向放射治療SBRT或質(zhì)子束放射治療PBRT)。可惜這些傳統(tǒng)放療方式會(huì)帶來(lái)很多并發(fā)癥(損傷健康組織),并且器官運(yùn)動(dòng)極大地限制了可施加的放射劑量。另外高昂的治療室建設(shè)成本和較低的患者吞吐量嚴(yán)重阻礙了其廣泛應(yīng)用。因此,這些方法也很少用于治療肝臟和胰腺等腹部器官。

因此想要改變?nèi)缃穹暖熇Ь?,就需要改變?90放射性微球釋放方式。BetaGlue Therapeutics提出一種經(jīng)皮穿刺釋放釔-90放射性微球方案,并將該方案開(kāi)出新一代釔-90放射性微球---YntraDose-90。

 

YntraDose-90

YntraDose-90是專(zhuān)為核醫(yī)學(xué)科醫(yī)生和介入放射科醫(yī)生量身打造,使他們能夠?yàn)榛颊咛峁﹤€(gè)性化、靶向且精確的放射治療,實(shí)現(xiàn)基于每個(gè)腫瘤、每位患者的定制化治療。

其由三個(gè)部件組成:生物膠、注射系統(tǒng)和微球。

  • YntraDose Glue 生物膠 :一種無(wú)菌的生物相容性生物膠,提供 2ml、5ml 或 10ml 預(yù)充式雙筒注射器。

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  • YntraDose Deliver注射系統(tǒng)一個(gè)無(wú)菌的‘混合頭’和導(dǎo)入器/注射針。

【創(chuàng)新醫(yī)械】YntraDose-90:可經(jīng)皮注射放射性微球,治療胰腺癌

  • YntraDose 90微球 :一個(gè)無(wú)菌西林瓶,內(nèi)含固定劑量和體積的釔-90 微球。

【創(chuàng)新醫(yī)械】YntraDose-90:可經(jīng)皮注射放射性微球,治療胰腺癌

YntraDose-90使用方式

  • 計(jì)劃

  • 準(zhǔn)備

將 YntraDose 90 微球加入 YntraDose Glue 生物膠注射器中。

  • 治療

將 YntraDose Deliver 注射系統(tǒng)連接到Y(jié)ntraDose注射器上。

  • 評(píng)估

Y90-PET CT 顯示YntraDose植入后的局部聚焦信號(hào)。

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YntraDose-90優(yōu)勢(shì)

  • 易于使用: YntraDose 僅需在 CT 引導(dǎo)下進(jìn)行一次經(jīng)皮注射,即可向歸類(lèi)為不可切除局部晚期胰腺導(dǎo)管腺癌(uLA-PDAC)的胰腺病灶輸送固定體積和劑量。YntraDose 作為輔助療法,與FOLFIRINOX或吉西他濱/白蛋白結(jié)合型紫杉醇等標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理治療方案聯(lián)合使用。

  • 安全: YntraDose設(shè)計(jì)旨在避免全身麻醉的需要,消除脫靶輻射,并能夠治療靠近脆弱器官結(jié)構(gòu)的腫瘤。

  • 便捷:放射治療作為日間門(mén)診單次手術(shù)提供。

  • 微創(chuàng)手術(shù):使用導(dǎo)入器/注射針進(jìn)行簡(jiǎn)單給藥。

  • 可及性:為存在巨大未滿足醫(yī)療需求的不可切除局部晚期 PDAC 提供了一種放射治療選擇。

  • 成本效益高:無(wú)需大型資本設(shè)備,且手術(shù)為‘非DRG’日間病例。

 

BetaGlue Therapeutics

BetaGlue Therapeutics是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,致力于開(kāi)發(fā)用于治療實(shí)體瘤的下一代核療法。

 

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來(lái)源:MedTF

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