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【創(chuàng)新醫(yī)械】MAGiC:首款機(jī)器人操控的消融導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2026-01-06 22:44

Stereoaxis宣布其MAGiC消融導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市。這一批準(zhǔn)對(duì)于Stereoaxis和在電生理學(xué)領(lǐng)域開(kāi)創(chuàng)機(jī)器人技術(shù)的醫(yī)生群體來(lái)說(shuō)是一個(gè)重要的里程碑。這反映了Stereoaxis致力于推進(jìn)重大創(chuàng)新,使機(jī)器人在介入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域越來(lái)越有影響力。

MAGiC消融導(dǎo)管在去年一月已經(jīng)獲得CE批準(zhǔn)上市。

首款機(jī)器人操控的消融導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市

高管評(píng)價(jià)

我們認(rèn)為,這對(duì)美國(guó)服務(wù)不足的患者群體以及機(jī)器人電生理學(xué)界都將產(chǎn)生重大影響。我們感謝所有工程師、臨床醫(yī)生、評(píng)審人員以及每一位使這一切成為可能的人。這對(duì)我們以及眾多將從這項(xiàng)技術(shù)中受益的人們來(lái)說(shuō),都是一個(gè)非常重要的里程碑。

---David Fischel  Stereoaxis董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官

 

MAGiC

MAGiC是一種機(jī)器人導(dǎo)航操控的磁消融導(dǎo)管,旨在進(jìn)行治療心律失常的心臟消融手術(shù)。MAGiC導(dǎo)管是基于近20年來(lái)收集的見(jiàn)解和使用前代導(dǎo)管進(jìn)行的150000次機(jī)器人消融手術(shù)而開(kāi)發(fā)的。

首款機(jī)器人操控的消融導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市

MAGiC導(dǎo)管旨在提高心臟消融期間的治療精度和控制,同時(shí)保持軟柔性導(dǎo)管的內(nèi)在安全優(yōu)勢(shì)。它建立在機(jī)器人心臟消融的現(xiàn)有優(yōu)勢(shì)之上,并進(jìn)行了設(shè)計(jì)改進(jìn),包括:

  • 精確性

MAGiC導(dǎo)管具有1毫米/1度的精度,即使是技藝最精湛的醫(yī)生也難以企及。通過(guò)直接操控導(dǎo)管尖端進(jìn)行導(dǎo)航,避免了從手柄通過(guò)導(dǎo)管桿傳遞力量所固有的誤差。

  • 到達(dá)能力

MAGiC能夠?qū)Ш街镣ǔky以到達(dá)的解剖結(jié)構(gòu)。其導(dǎo)管桿設(shè)計(jì)靈活,不受牽引線(xiàn)的限制,可在不影響可操控性的前提下,適應(yīng)前所未有的彎折和轉(zhuǎn)向次數(shù)。

  • 穩(wěn)定性

MAGiC在整個(gè)心動(dòng)周期中能保持大約15克的恒定接觸力。由于是被磁力拉向組織,它避免了手動(dòng)導(dǎo)管接觸力的大幅波動(dòng)。

MAGiC性能參數(shù)

首款機(jī)器人操控的消融導(dǎo)管獲FDA批準(zhǔn)上市

 

Stereotaxis

Stereotaxis創(chuàng)立于1990年,總部位于美國(guó)密蘇里州圣路易斯,是一家醫(yī)療設(shè)備制造商。Stereotaxis是電生理創(chuàng)新機(jī)器人技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者,致力于為介入導(dǎo)管室提供可應(yīng)用于電生理等介入手術(shù)的機(jī)器人系統(tǒng)及配套解決方案,幫助醫(yī)生為患者提供更高精確度和安全性的手術(shù)治療,并提高導(dǎo)管室手術(shù)效率以及加強(qiáng)手術(shù)信息的整合。

 

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來(lái)源:MedTF

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