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LUMA Vision宣布與CardioFocus合作的臨床研究中，已成功完成15例采用VERAFEYE引導(dǎo)的持續(xù)性心房顫動(dòng)（房顫）消融手術(shù)。

本研究旨在部分評(píng)估VERAFEYE的4D導(dǎo)航與成像平臺(tái)能否全程引導(dǎo)導(dǎo)管消融治療，包括使用CardioFocus的大面積局灶性PFA消融導(dǎo)管QuickShot Nav實(shí)施肺靜脈隔離、后壁隔離及三尖瓣峽部消融。

前15例手術(shù)證明了VERAFEYE能夠整合高分辨率心內(nèi)成像（2D與4D）與導(dǎo)航功能，僅通過右心房采集即可自動(dòng)生成雙心房數(shù)字解剖模型。該技術(shù)為臨床醫(yī)生提供了搏動(dòng)心臟的實(shí)時(shí)四維可視化圖像，實(shí)現(xiàn)了簡(jiǎn)化的雙導(dǎo)管消融工作流程，提升了復(fù)雜手術(shù)的精確度與效率。VERAFEYE通過將人工智能驅(qū)動(dòng)的解剖建模與自動(dòng)導(dǎo)管跟蹤引導(dǎo)相結(jié)合，正在重新定義陣發(fā)性和持續(xù)性房顫消融手術(shù)的規(guī)劃、執(zhí)行與驗(yàn)證方式——為脈沖場(chǎng)消融新時(shí)代的效率和準(zhǔn)確性樹立了新標(biāo)準(zhǔn)。

研究結(jié)果凸顯了VERAFEYE在縮短手術(shù)時(shí)間、提升解剖精度和減少并發(fā)癥方面的潛力，其通過在整個(gè)消融過程中為醫(yī)生提供實(shí)時(shí)、準(zhǔn)確、動(dòng)態(tài)的心臟交互視圖實(shí)現(xiàn)了這一目標(biāo)。

PI評(píng)價(jià)

"在持續(xù)性房顫初診消融中，采用經(jīng)驗(yàn)性消融策略是首選方案。VERAFEYE系統(tǒng)創(chuàng)新的3D建模技術(shù)讓我僅用單支導(dǎo)管即可完成成像（2D心腔內(nèi)超聲）、導(dǎo)航及快速數(shù)字解剖構(gòu)建，這在該領(lǐng)域是獨(dú)一無二的。當(dāng)VERAFEYE生成的快速數(shù)字解剖模型與CardioFocus QuickShot這類大焦點(diǎn)脈沖場(chǎng)消融平臺(tái)結(jié)合時(shí)，術(shù)者便擁有了理想的雙導(dǎo)管工具組合，可在不到一小時(shí)內(nèi)完成包括肺靜脈隔離外的線性消融在內(nèi)的經(jīng)驗(yàn)性消融方案。這重新定義了手術(shù)效率。"

---Ante Anic KBC Split

高管評(píng)價(jià)

"治療首批患者標(biāo)志著LUMA Vision發(fā)展的關(guān)鍵里程碑，我們由衷感謝KBC Split和CardioFocus的合作伙伴。我們的目標(biāo)是通過提升心臟手術(shù)的準(zhǔn)確性、效率和精密度來改善患者預(yù)后。VERAFEYE作為由先進(jìn)機(jī)器學(xué)習(xí)與人工智能驅(qū)動(dòng)的突破性心臟引導(dǎo)平臺(tái)，旨在通過與第三方設(shè)備及導(dǎo)管集成提供全新的診療標(biāo)準(zhǔn)。如今我們已驗(yàn)證VERAFEYE能以無與倫比的清晰度和精確度引導(dǎo)房顫治療，未來還將支持左心耳封堵及結(jié)構(gòu)性心臟病手術(shù)等介入治療。這項(xiàng)技術(shù)將產(chǎn)生深遠(yuǎn)的臨床影響，我們期待在2026年將其推向更廣闊的全球市場(chǎng)。"

---Fionn Lahart  LUMA Vision首席執(zhí)行官

Verafeye是一種新穎的一體化4D成像和導(dǎo)航平臺(tái)，為針對(duì)介入心臟應(yīng)用量身定制的解決方案提供無與倫比的解剖捕獲范圍和多功能性。Verafeye使用專有的導(dǎo)管傳感器，結(jié)合先進(jìn)的數(shù)字成像和深度學(xué)習(xí)，提供前所未有的高分辨率、360度的心臟跳動(dòng)和周圍解剖結(jié)構(gòu)圖像。Verafeye可以在心臟手術(shù)期間與其他導(dǎo)管或系統(tǒng)一起使用，并且在一個(gè)平臺(tái)中具有多個(gè)應(yīng)用程序，可以實(shí)時(shí)提供心臟手術(shù)期間所需的所有成像指導(dǎo)，而不需要X射線或DSA等外部系統(tǒng)。

其超聲導(dǎo)管是一種新型超聲導(dǎo)管，具有軌道視圖，能夠以前所未有的視野對(duì)導(dǎo)管周圍的所有結(jié)構(gòu)進(jìn)行成像。

Verafeye采用端到端閉環(huán)的平臺(tái)，并利用計(jì)算能力和獨(dú)特軟件系統(tǒng)提供以聲速般響應(yīng)速度的實(shí)時(shí)4D成像，從而實(shí)現(xiàn)無縫的實(shí)時(shí)圖像集成重建準(zhǔn)確且可操作的心臟數(shù)據(jù)，為電生理和結(jié)構(gòu)性心臟病手術(shù)提供精準(zhǔn)指導(dǎo)，并實(shí)現(xiàn)手術(shù)時(shí)間縮短。

LUMA Vision（前身為OneProjects Ltd）是一家創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，總部位于愛爾蘭都柏林和德國慕尼黑。LUMA Vision最初是愛爾蘭生物創(chuàng)新學(xué)院和都柏林三一學(xué)院的衍生公司。該公司設(shè)計(jì)并開發(fā)了一個(gè)創(chuàng)新的4D成像和導(dǎo)航端到端平臺(tái)，用于心臟應(yīng)用程序，在治療時(shí)提供數(shù)據(jù)。