中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

強生宣布已向FDA提交軟組織手術(shù)機器人---OTTAVA  De Novo申請?；谄餍蹬R床試驗豁免（IDE）研究數(shù)據(jù)，強生正尋求OTTAVA在上腹部普外科多種手術(shù)中的上市許可。

高管評價

"我們汲取了強生140年的外科經(jīng)驗、數(shù)十年的微創(chuàng)手術(shù)領(lǐng)導(dǎo)地位，以及過去20年間機器人外科醫(yī)生和醫(yī)院的實踐智慧，設(shè)計出這款面向未來的軟組織手術(shù)機器人系統(tǒng)，"強表示，"我為團隊傾注于系統(tǒng)的設(shè)計決策與重大科研投入感到自豪，這些努力成功支撐了我們首項臨床試驗的完成。我期待在商業(yè)化道路上達(dá)成下一個里程碑。"

---Hani Abouhalka  強生醫(yī)療科技外科業(yè)務(wù)集團主席

本次強生De Novo申請，基于強生在去年開展的IDE臨床研究（本項研究適應(yīng)癥涵蓋上腹部普外科多項手術(shù)，如胃旁路術(shù)、胃袖狀切除術(shù)、小腸切除術(shù)和食管裂孔疝修補術(shù)）以及OTTAVA創(chuàng)新架構(gòu)與差異化技術(shù)能力。本次De Novo申請目標(biāo)也是讓OTTAVA適應(yīng)癥能涵蓋上腹部普外科多種手術(shù)，如胃旁路術(shù)、胃袖狀切除術(shù)、小腸切除術(shù)和食管裂孔疝修補術(shù)。

這個適應(yīng)癥相比于去年美敦力Hugo獲批適應(yīng)癥要大的多（Hugo目前只使用泌尿外科手術(shù)）。

高管評價

"本次IDE研究建立在大量驗證OTTAVA價值的臨床前證據(jù)基礎(chǔ)上，并為系統(tǒng)性能提供了關(guān)鍵臨床證據(jù)，多家醫(yī)院的外科專家主導(dǎo)了這項重要研究，進(jìn)一步積累了支持微創(chuàng)機器人輔助手術(shù)的臨床證據(jù)，最終惠及臨床團隊、醫(yī)院和患者。"

---Peter Schulam  強生醫(yī)療科技首席科學(xué)官

目前FDA已經(jīng)批準(zhǔn)多家企業(yè)的軟組織手術(shù)機器人上市，不過目前市場占有量最大依舊是Intuitive的達(dá)芬奇系列，其次是市場看好的美敦力Hugo。不過Hugo和OTTAVA屬于半斤八兩，兩家進(jìn)度其實相差不大，主要還是要看Intuitive的達(dá)芬奇系列。Intuitive憑借著達(dá)芬奇系列已經(jīng)開始動搖強生和美敦力在外科根基，像腔鏡吻合器、大血管閉合器、超聲刀等，Intuitive市場占有率越來越高。其中腔鏡吻合器在美國市場占有率甚至超過強生和美敦力總和，因此無論強生還是美敦力都繼續(xù)自己的軟組織手術(shù)機器人來穩(wěn)定市場份額。

像強生除了積極開發(fā)OTTAVA外，還不斷投資其它公司軟組織手術(shù)機器人，例如去年投資中國瑞龍外科。當(dāng)然投資軟組織手術(shù)機器人公司對于外科一哥來說并不能解決真正問題，還是需要自己軟組織手術(shù)機器人。如今提交OTTAVA De Novo申請，期待FDA能夠進(jìn)口批準(zhǔn)上市。從而能有效阻擊Intuitive，挽回頹勢。

Ottava隱形架構(gòu)設(shè)計類似于CMR Surgical的Versius。Ottava采用零占用空間設(shè)計，增加手術(shù)室空間并改善手術(shù)室流程。Ottava機械臂在需要時可以拿出固定在手術(shù)臺上，在不需要時存放在手術(shù)臺下方。

強生始終致力于應(yīng)對全球最復(fù)雜的健康挑戰(zhàn)。百年來，我們通過傷口閉合、輔助止血、外科吻合器械、機器人及數(shù)字解決方案等創(chuàng)新產(chǎn)品推動外科護(hù)理發(fā)展。與全球臨床專家攜手，我們持續(xù)革新外科技術(shù)，以更好應(yīng)對代謝性疾病、心血管疾病、腫瘤及整形修復(fù)領(lǐng)域的患者需求。