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泰爾茂宣布其主動(dòng)脈弓上血管“吻合器”---RapidLink完成IDE臨床研究入組（在歐洲和美國）。 本研究旨在評(píng)估RapidLink在涉及胸主動(dòng)脈疾病的開放式外科修復(fù)手術(shù)中，用于主動(dòng)脈弓上血管修復(fù)或置換的安全性與有效性。

本研究將在美國和歐洲多達(dá)30個(gè)中心納入高達(dá)150名患者（患者將分為擇期與急診兩個(gè)研究隊(duì)列）開展。術(shù)后將對(duì)患者進(jìn)行至少2年的隨訪。

PI評(píng)價(jià)

"RapidLink為復(fù)雜的主動(dòng)脈弓手術(shù)提供了一種革命性解決方案。它簡化了復(fù)合式主動(dòng)脈弓修復(fù)手術(shù)中最具技術(shù)挑戰(zhàn)性的環(huán)節(jié)，降低了手術(shù)復(fù)雜性、手術(shù)時(shí)間及患者風(fēng)險(xiǎn)。"

---Malakh Shrestha  Mayo Clinic Aortic Center

高管評(píng)價(jià)

"今天，我們很高興在此項(xiàng)關(guān)鍵性研究中標(biāo)志RapidLink的首例植入。RapidLink有潛力徹底改變主動(dòng)脈弓手術(shù)。它能使更多患者獲得接受此類先進(jìn)手術(shù)治療的機(jī)會(huì)，這將極大改善患者護(hù)理，并進(jìn)一步彰顯泰爾茂主動(dòng)脈致力于推動(dòng)主動(dòng)脈疾病治療的承諾。"

---Jeffrey Mifek  泰爾茂主動(dòng)脈全球臨床與醫(yī)學(xué)事務(wù)副總裁

主動(dòng)脈弓手術(shù)是一種非常危險(xiǎn)的手術(shù)，對(duì)于醫(yī)生要求非常高。為此醫(yī)生和醫(yī)療器械公司不斷推出創(chuàng)新術(shù)式或者器械來降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。例如冷凍象鼻技術(shù)、島狀技術(shù)等等。盡管有了這些新器械或者技術(shù)，但是開放式全弓置換術(shù)仍面臨很高風(fēng)險(xiǎn)。

因此泰爾茂開發(fā)出一種弓上血管吻合技術(shù)---RapidLink。RapidLink擁有一套直觀的釋放系統(tǒng)，可無縫集成到現(xiàn)有的手術(shù)流程中。其設(shè)計(jì)減少了手術(shù)步驟數(shù)量，實(shí)現(xiàn)了更快速、更精確的移植物放置。通過簡化復(fù)合式手術(shù)方案，RapidLink將使更多外科醫(yī)生能夠有信心且穩(wěn)定地治療復(fù)雜的主動(dòng)脈弓病變。

RapidLink

Rapidlink是一種連接性器械，專為簡化開放式手術(shù)修復(fù)中主動(dòng)脈弓置換時(shí)弓上血管與移植物吻合的流程而設(shè)計(jì)。當(dāng)支架段固定于目標(biāo)主動(dòng)脈弓上血管后，Rapidlink的移植物段可在適合術(shù)者及患者的位置與主動(dòng)脈弓移植物連接。

• 遠(yuǎn)端密封區(qū)：用于實(shí)現(xiàn)植入物與血管間的密封。所有環(huán)狀支架均被完全縫覆，使得輸送系統(tǒng)在聚四氟乙烯鞘管內(nèi)壓縮時(shí)能形成無創(chuàng)尖端。。

• 近端過渡區(qū)：確保支架段與移植物段的連接處保持形態(tài)穩(wěn)定，且不影響植入物管腔通暢。

• 中部支架環(huán)：在壓縮和釋放過程中維持植入物長度，確保整個(gè)植入物管腔充分通暢，并使植入物能順應(yīng)血管形態(tài)而不發(fā)生扭折。

Rapidlink輸送系統(tǒng)

輸送系統(tǒng)由模塑塑料手柄、兩根可彎折不銹鋼連接銷及帶可旋轉(zhuǎn)蓋板的器械固定組件構(gòu)成。器械固定組件內(nèi)含植入物支架段，該段被壓縮在系統(tǒng)前端的聚四氟乙烯鞘管內(nèi)。通過壓縮器械減小支架段直徑，便于其置入目標(biāo)血管。