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【問】對(duì)于基臺(tái)類產(chǎn)品的疲勞性能研究，其研究資料和產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)如何研究和規(guī)定？

【答】針對(duì)研究資料，申請(qǐng)人需在所有接口中選取一個(gè)最差型號(hào)規(guī)格（如：有限元分析），配合兼容種植體系統(tǒng)，參照YY/T 0521標(biāo)準(zhǔn)提交疲勞極限摸索研究資料，該疲勞極限結(jié)果作為申報(bào)產(chǎn)品疲勞性能驗(yàn)證的接受值。申報(bào)產(chǎn)品需按照不同接口類型（如六方、八角、十字鎖合等），分別選取各接口中最差型號(hào)規(guī)格，參照上述疲勞極限摸索情況對(duì)各接口類型最差型號(hào)規(guī)格進(jìn)行疲勞強(qiáng)度驗(yàn)證。

針對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求，申請(qǐng)人須在產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中載明產(chǎn)品的疲勞極限或疲勞驗(yàn)證情況。對(duì)于前后牙分別驗(yàn)證的產(chǎn)品，需按照前后牙疲勞驗(yàn)證結(jié)果在產(chǎn)品技術(shù)要求附錄中載明，明確適配前牙區(qū)和后牙區(qū)的種植體直徑范圍。