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河南省藥監(jiān)局發(fā)布監(jiān)督抽檢結果:3批次醫(yī)械產(chǎn)品不合規(guī)

嘉峪檢測網(wǎng)        2026-01-09 18:46

近期,河南省藥監(jiān)局組織各地監(jiān)管部門對該省的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了監(jiān)督抽檢,并將不合規(guī)的3批次產(chǎn)品通過其官網(wǎng)予以通報。

1.廣東鏤工醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的1批次臂式電子血壓計,規(guī)格型號:HL-C30,批號:C202409001,不合格項目:ME設備和可更換部件上標記的最低要求。

2.江蘇翊博雷明醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的1批次外科術中止血消融電極,規(guī)格型號:LM-EB150,批號:25022002,不合格項目:高頻電介質強度。

3.湖南醫(yī)圣昌達科技有限公司生產(chǎn)的1批次溫熱中低頻治療儀,規(guī)格型號:HL-Y6A,產(chǎn)品編號:KBL20250624010068,不合格項目:ME設備和可更換部件上標記的最低要求。

對上述不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品,河南省藥監(jiān)局已按程序移交企業(yè)所在地監(jiān)督管理部門依法調(diào)查處置。

 

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來源:河南省藥監(jiān)局

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