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美敦力宣布在美推出全球最細(xì)除顫導(dǎo)線---OmniaSecure，OmniaSecure直徑僅4.7Fr（1.6毫米），約等于木質(zhì)鉛筆中的石墨芯粗細(xì)。

OmniaSecure于去年5月份獲FDA批準(zhǔn)上市。OmniaSecure連接植入式除顫器，用于治療可能危及生命的室性快速性心律失常、心室顫動(dòng)（VT/VF）和緩慢性心律失常。作為全球最小的除顫導(dǎo)線（4.7 French，約1.6毫米），OmniaSecure導(dǎo)線是電生理學(xué)領(lǐng)域的重要?jiǎng)?chuàng)新，適用于12歲及以上成人及青少年患者的右心室起搏，包括解剖結(jié)構(gòu)較小的患者。

高管評(píng)價(jià)

"我們自豪能將這項(xiàng)技術(shù)帶給美國(guó)患者。在美國(guó)，植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）對(duì)預(yù)防心源性猝死至關(guān)重要。新型細(xì)徑OmniaSecure除顫導(dǎo)線專(zhuān)為長(zhǎng)期可靠性設(shè)計(jì)，與經(jīng)靜脈ICD或心臟再同步治療除顫器（CRT-D）配合使用時(shí)能提供可靠治療。我們期待醫(yī)生運(yùn)用這項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)持續(xù)為患者提供卓越照護(hù)。"

---Trevor Cook 美敦力心律管理業(yè)務(wù)除顫解決方案副總裁兼總經(jīng)理

目前OmniaSecure已經(jīng)在美國(guó)多家醫(yī)院已開(kāi)展上市后首批植入手術(shù)。同時(shí)美敦力也公布LEADR關(guān)鍵試驗(yàn)最終結(jié)果。研究證實(shí)OmniaSecure具有優(yōu)異的除顫效能、安全性和可靠性。

具體研究數(shù)據(jù)（術(shù)后三年）

OmniaSecure在植入時(shí)以及在長(zhǎng)達(dá)三年的動(dòng)態(tài)隨訪中均表現(xiàn)出高除顫成功率

并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)低，96.5%的患者未發(fā)生與OmniaSecure相關(guān)的主要并發(fā)癥。

OmniaSecure表現(xiàn)出可靠的性能，具有高ATP成功率、對(duì)22.3%的適應(yīng)癥患者進(jìn)行了恰當(dāng)?shù)碾姄糁委熞约胺€(wěn)定的電學(xué)性能。

OmniaSecure顯示出高可靠性，其無(wú)斷裂率與預(yù)測(cè)的10年98.2%可靠性模型一致。

OmniaSecureOmniaSecure基于高可靠性的SelectSecure Model 3830起搏導(dǎo)線設(shè)計(jì)，是目前全球最小直徑、無(wú)腔室除顫導(dǎo)線。

OmniaSecure由以下部件組成

OmniaSecure優(yōu)勢(shì)

最小直徑除顫導(dǎo)線

全球最小除顫導(dǎo)線，直徑僅4.7 Fr（1.6毫米），比Sprint Quattro除顫導(dǎo)線縮小64%；

高植入成功率

通過(guò)輸送系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)右心室靶向定位，99.5%的導(dǎo)線精準(zhǔn)植入目標(biāo)位點(diǎn)

高可靠性結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

基于經(jīng)臨床驗(yàn)證的SelectSecure 3830起搏導(dǎo)線平臺(tái)設(shè)計(jì)無(wú)內(nèi)腔結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，通過(guò)嚴(yán)格機(jī)械應(yīng)力測(cè)試驗(yàn)證耐久性臺(tái)式試驗(yàn)：預(yù)測(cè)10年無(wú)斷裂率高達(dá)98.2%

多功能治療保障

集成雙極單線圈設(shè)計(jì)，支持DF4接口連接

同步實(shí)現(xiàn)起搏、感知、復(fù)律及除顫功能

MRI SureScan技術(shù)兼容核磁共振檢查

提供多形態(tài)導(dǎo)管選擇，適應(yīng)不同解剖結(jié)構(gòu)需求