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嘉峪檢測網(wǎng) 2026-01-12 23:04
1月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2025年12月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息如下：
| 2025年12月進口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息 | ||||||
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產(chǎn)地址原文 | 備案日期 | 狀態(tài) |
| 1 | 橡皮障 | 國械備20220240號 | Dent4You AG | Lot 6, Lorong Bemban 2,Bemban Industrial Park, Batu Gajah Perak,31000, Malaysia； 1245 Home Avenue, Akron, Ohio, 44301, United States | 2025-12-31 | 變更 |
| 2 | 骨水泥槍 | 國械備20220545號 | Tecres S.p.A. | Via Andrea Doria, 6 Sommacampagna (VR) 37066 Italy | 2025-12-29 | 變更 |
| 3 | 手術(shù)用頭架 | 國械備20150066號 | Integra LifeSciences Corporation | 4900 Charlemar Dr. Building A, Cincinnati, OH 45227 USA | 2025-12-29 | 變更 |
| 4 | 顱骨鉆 | 國械備20240155號 | Brainlab SE | Olof-Palme-Straße 9, 81829 München,Germany | 2025-12-29 | 變更 |
| 5 | 導(dǎo)航手術(shù)工具 | 國械備20200654號 | Brainlab SE | Olof-Palme-Straße 9, 81829 München,Germany | 2025-12-29 | 變更 |
| 6 | 增強液 | 國械備20200322號 | DiaSorin Italia S.p.A. | Von-Hevesy-Str. 3, 63128 Dietzenbach, Germany | 2025-12-29 | 變更 |
| 7 | 胸腔組織鉗 | 國械備20151160號 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 變更 |
| 8 | 二尖瓣膜拉鉤 | 國械備20151161號 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 變更 |
| 9 | 胸腔止血鉗 | 國械備20151162號 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 變更 |
| 10 | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 | 國械備20151337號 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 變更 |
| 11 | 咬骨鉗 | 國械備20151165號 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 變更 |
| 12 | 心臟手術(shù)剪 | 國械備20151164號 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 變更 |
| 13 | 肋骨合攏器 | 國械備20151152號 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 變更 |
| 14 | 二尖瓣膜拉鉤 | 國械備20151153號 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 變更 |
| 15 | 胸腔鑷 | 國械備20151159號 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 變更 |
| 16 | 骨用牽開器 | 國械備20151146號 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 變更 |
| 17 | 頸椎牽開器 | 國械備20151148號 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 變更 |
| 18 | 腹部手術(shù)牽開器 | 國械備20151151號 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 變更 |
| 19 | 骨科撐開器 | 國械備20151144號 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-26 | 變更 |
| 20 | 倒置生物顯微鏡 | 國械備20250071號 | NIKON CORPORATION | 471, NAGAODAI-CHO, SAKAE-KU, YOKOHAMA, KANAGAWA, 244-8533, JAPAN | 2025-12-26 | 變更 |
| 21 | 倒置生物顯微鏡 | 國械備20230515號 | 株式會社二コン | 471, Nagaodai-Cho, Sakae-Ku, Yokohama, Kanagawa, 244-8533, Japan | 2025-12-26 | 變更 |
| 22 | 生物顯微鏡 | 國械備20240266號 | NIKON CORPORATION | 471, NAGAODAI-CHO, SAKAE-KU, YOKOHAMA, KANAGAWA, 244-8533, JAPAN | 2025-12-26 | 變更 |
| 23 | 生物顯微鏡 | 國械備20220063號 | 株式會社二コン | 244-8533 日本神奈川県橫浜市栄區(qū)長尾臺町471 | 2025-12-26 | 變更 |
| 24 | 口腔觀察儀 | 國械備20250476號 | Dentall Co., Ltd. | 301-905, Bucheon Technopark, 345, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14501, Republic of Korea | 2025-12-26 | 有效 |
| 25 | 全自動核酸提取純化儀 | 國械備20181731號 | Tecan Schweiz AG | Seestraβe 103, 8708 Männedorf, Switzerland | 2025-12-26 | 無效 |
| 26 | 全自動核酸提取純化儀 | 國械備20160221號 | Tecan Schweiz AG | Seestraβe 103, CH-8708 Mannedorf, Switzerland | 2025-12-26 | 無效 |
| 27 | 雙目放大鏡 | 國械備20250475號 | ExamVision A/S | Industrivej 11, 8305 Samsφ, Denmark | 2025-12-26 | 有效 |
| 28 | 正畸鉗 | 國械備20170044號 | WORLD BIO TECH CO., LTD. | BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do | 2025-12-25 | 變更 |
| 29 | 打磨拋光組件 | 國械備20170041號 | WORLD BIO TECH CO., LTD. | BizCenter-302,(Sangdaewon-dong, SKn Technopark), 124,Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do | 2025-12-25 | 變更 |
| 30 | 義齒修復(fù)工具 | 國械備20161964號 | Zest Anchors, LLC | 2230 Enterprise Street, Escondido, California, 92029, USA | 2025-12-25 | 變更 |
| 31 | 骨科外固定夾板 | 國械備20181768號 | THUASNE | 118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET | 2025-12-25 | 變更 |
| 32 | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 | 國械備20250474號 | EKAL SURGICAL WORKS | Kashmir Road, Ismailabad, Pacca Garha, Sialkot - 51310 - Pakistan | 2025-12-25 | 有效 |
| 33 | 口腔治療器具 | 國械備20250473號 | EKAL SURGICAL WORKS | Kashmir Road, Ismailabad, Pacca Garha, Sialkot - 51310 - Pakistan | 2025-12-25 | 有效 |
| 34 | 口腔治療器具 | 國械備20250472號 | BILLU BROTHERS SURGICAL CO. | JEEWAN PURA, SIALKOT-51310, PAKISTAN | 2025-12-25 | 有效 |
| 35 | 口腔治療器具 | 國械備20250471號 | SOBYTEK (PRIVATE) LIMITED | Roras Road, Muzaffar Pur, Sialkot 51310 – Pakistan | 2025-12-25 | 有效 |
| 36 | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 | 國械備20250470號 | J.R. BROTHERS SURGICAL INSTRUMENTS Incorporating the NOMI INDUSTRIES Brand | P.O. Box 1195 Near Peer Hara, Harrar, Sialkot Pakistan | 2025-12-25 | 有效 |
| 37 | 牙科角度尺 | 國械備20250469號 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN；Bremschlstrasse 16, 6706 Bürs, AUSTRIA | 2025-12-25 | 有效 |
| 38 | Kappa鏈抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20180643號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA | 2025-12-24 | 變更 |
| 39 | 過碘酸雪夫染色液（糖原染色液，PAS） | 國械備20250170號 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-12-24 | 變更 |
| 40 | 顯微外科手術(shù)器械 | 國械備20151338號 | Best medical GmbH | Heudorferstrasse 32 D-78576 Emmingen-Liptingen | 2025-12-23 | 變更 |
| 41 | 去血片洗板機 | 國械備20200542號 | Wallac Oy | 7 rue de Madrid , 67300 SCHILTIGHEIM, FRANCE | 2025-12-23 | 無效 |
| 42 | 一次性使用唾液采集器 | 國械備20230045號 | DNA Genotek Inc. | 3000 - 500 Palladium Drive; Ottawa, ON; K2V1C2 CANADA | 2025-12-23 | 無效 |
| 43 | 牙科種植體通用取出工具包 | 國械備20250468號 | Neobiotech Co., Ltd. | 70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea | 2025-12-23 | 有效 |
| 44 | 牙科拋光磨頭 | 國械備20250467號 | EVE Ernst Vetter GmbH | Neureutstraße 6 75210 Keltern Germany | 2025-12-22 | 有效 |
| 45 | 樣本稀釋液 | 國械備20200454號 | The Binding Site Group Ltd | 8 Calthorpe Road Edgbaston Birmingham B15 1QT United Kingdom | 2025-12-22 | 無效 |
| 46 | 檢查手套 | 國械備20170721號 | Medline Industries, LP |
PTD 3274 BATU 4 1/2 JALAN BAKRI MURA, Johor MALAYSIA 84000 LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDER BARU SALAK TINGGI, SEPANG, Selangor MALAYSIA 43900 PLOT4, KAW. PERINDUSTRIANTANJUNG KLING, TANJUNG BRUAS JETIMELAKA, Melaka MALAYSIA 76400 |
2025-12-19 | 變更 |
| 47 | 檢查手套 | 國械備20170722號 | Medline Industries, LP |
No.7, Kawasan Perusahaan Suria,Bestari Jaya, Selangor MALAYSIA 45600 JL.BATANG KUIS GG.TAMBAK REJO DESA BUNTU BEDIMBAR TJ.MORAWA MEDAN, NORTH SUMATERA, Sumatera Utara INDONESIA 20362 LOT55, NO.15, JALAN JASMIN 2 BUKIT BERUNTUNG, Selangor MALAYSIA 48300 LOT 1422-1424, BATU 10 LEKIR SITIAWAN, Perak MALAYSIA 32020 |
2025-12-19 | 變更 |
| 48 | 鉆針深度停止器 | 國械備20250466號 | ACH Medical Co., Ltd. | 28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-12-18 | 有效 |
| 49 | 拋光工具 | 國械備20190533號 | OOO＂Полировальные системы＂ | Россия, 175400, Новгородская область, г. Валдай, Крестецкий тупик, д.1 | 2025-12-18 | 變更 |
| 50 | 種植體安裝輔助器械 | 國械備20250465號 | ACH Medical Co., Ltd. | 28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-12-18 | 有效 |
| 51 | 種植輔助材料 | 國械備20250464號 | ACH Medical Co., Ltd. | 28, Namyang-ro 930beon-gil, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea | 2025-12-18 | 有效 |
| 52 | 正畸鉗 | 國械備20250463號 | Ormco Corporation | 3232 N Rockwell Street Chicago, IL 60618 USA | 2025-12-18 | 有效 |
| 53 | 樣本稀釋液 | 國械備20161296號 | Instrumentation Laboratory Company | 526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America | 2025-12-18 | 變更 |
| 54 | 清洗液 | 國械備20161107號 | Instrumentation Laboratory Company | Can Male, s/n 08186 Llica d’Amunt, Barcelona Spain | 2025-12-18 | 變更 |
| 55 | 激發(fā)液 | 國械備20140129號 | Instrumentation Laboratory Co. | Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona Spain | 2025-12-18 | 變更 |
| 56 | 腹部造口彈性繃帶 | 國械備20250150號 | Tytex A/S | Chemlonská 1,06601 Humenné, Slovakia | 2025-12-16 | 變更 |
| 57 | 免疫顯色試劑 | 國械備20181025號 | INOVA Diagnostics, Inc. | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA | 2025-12-16 | 變更 |
| 58 | 一次性糞便蛋白提取裝置 | 國械備20210604號 | INOVA Diagnostics, Inc. | VIA FLAVIA 122 TRIESTE, Trieste ITALY 34147 | 2025-12-16 | 變更 |
| 59 | 牙用輸送器 | 國械備20191194號 | DXM CO.,Ltd. | No.1003,11santechnotown B1dg.,138,11sandong-gu,Goyang-si,Gyonnggi-do,Korea | 2025-12-16 | 無效 |
| 60 | 樣本稀釋液 | 國械備20180693號 | Solventum Japan Innovation Limited | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA | 2025-12-16 | 變更 |
| 61 | 蛋白提取試劑 | 國械備20210603號 | DXM Co., Ltd | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA | 2025-12-16 | 變更 |
| 62 | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 | 國械備20250462號 | ARAMID INDUSTRIES | NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN | 2025-12-16 | 有效 |
| 63 | 試模 | 國械備20161915號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 64 | 扳手 | 國械備20161908號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 65 | 螺桿夾持鉗 | 國械備20161788號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 66 | 骨科用螺絲刀 | 國械備20161927號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 67 | 打入器 | 國械備20161909號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 68 | 髖關(guān)節(jié)手術(shù)工具包 | 國械備20190200號 | JRI ORTHOPAEDICS LTD | 18 Churchill Way, 35A Business Park， Chapeltown, Sheffield S35 2PY, UK | 2025-12-16 | 變更 |
| 69 | 快裝手柄 | 國械備20161916號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 70 | 量規(guī) | 國械備20161913號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 71 | 拔出器 | 國械備20161917號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 72 | 骨科鉆孔瞄準(zhǔn)器 | 國械備20161928號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 73 | 骨用牽開器 | 國械備20161912號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 74 | 骨鉸刀 | 國械備20161914號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 75 | 骨銼 | 國械備20161926號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 76 | 骨銼 | 國械備20150067號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 77 | 骨鉤 | 國械備20161910號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 78 | 持骨鉗 | 國械備20161787號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 79 | 骨鉆 | 國械備20161925號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 80 | 骨刮匙 | 國械備20161911號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 81 | 骨鑿 | 國械備20161924號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park,Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 82 | 骨錐 | 國械備20170210號 | JRI ORTHOPAEDICS LIMITED | 18 Churchill Way, 35A Business Park Chapeltown, Sheffield, S35 2PY | 2025-12-16 | 變更 |
| 83 | 牙科種植掃描定位件 | 國械備20181322號 | Anthogyr SAS | 2237 avenue André Lasquin, 74700 SALLANCHES FRANCE | 2025-12-12 | 變更 |
| 84 | 清洗液 | 國械備20151638號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany | 2025-12-12 | 變更 |
| 85 | 醫(yī)用退熱貼 | 國械備20151768號 | Solventum US LLC | 601 22nd Ave. South Brookings, South Dakota, 57006, USA | 2025-12-12 | 變更 |
| 86 | 琥珀酸脫氫酶復(fù)合體B亞基（SDHB）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20250461號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 87 | 胰島蛋白（Langerin）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20250460號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 88 | CD123抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20250459號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 89 | 癌胚抗原（CEA）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20250458號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 90 | LMO2抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20250457號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 91 | CD5抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20250456號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 92 | 乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg） 抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20250455號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 93 | 細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20250454號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 94 | CD21抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20250453號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 95 | 乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20250452號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 96 | 蛋白基因產(chǎn)物9.5（Protein Gene Product9.5）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20250451號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 97 | 腺病毒（Adenovirus）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20250450號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-11 | 有效 |
| 98 | 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 | 國械備20210455號 | Cardio Surgical Ltd. | Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland | 2025-12-11 | 變更 |
| 99 | 神經(jīng)和心血管手術(shù)器械 | 國械備20210436號 | Cardio Surgical Ltd. | Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland | 2025-12-11 | 變更 |
| 100 | 骨科手術(shù)器械 | 國械備20210435號 | Cardio Surgical Ltd. | Clogan, Stradbally North ,Clarinbridge , Co Galway H91 Y9C9, Ireland | 2025-12-11 | 變更 |
| 101 | 研光器 | 國械備20170116號 | Kerr Italia S.r.l. | Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland | 2025-12-10 | 變更 |
| 102 | 口腔科器械 | 國械備20240294號 | Exlin(Pvt)Ltd | Nasir Road, Near Classico Chowk, Sialkot-51310 - Pakistan | 2025-12-10 | 變更 |
| 103 | 運送培養(yǎng)基 | 國械備20210229號 | Copan Italia S.p.A. | Via F. Perotti 18，25125 Brescia，Italy；Via F. Perotti 10，25125 Brescia，Italy | 2025-12-10 | 變更 |
| 104 | 運送培養(yǎng)基 | 國械備20191277號 | Copan Italia S.p.A. | Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy; Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy | 2025-12-10 | 變更 |
| 105 | 一次性使用細(xì)胞過濾采集器 | 國械備20160622號 | Hologic，Inc. | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA | 2025-12-09 | 變更 |
| 106 | 細(xì)胞保存液 | 國械備20160550號 | Hologic, Inc. | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA | 2025-12-08 | 變更 |
| 107 | 巴氏染色液 | 國械備20150010號 | Hologic, Inc. | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752，USA | 2025-12-08 | 變更 |
| 108 | 細(xì)胞保存液 | 國械備20140197號 | Hologic, Inc. | 2025-12-08 | 變更 | |
| 109 | 一次性使用細(xì)胞過濾采集器 | 國械備20160621號 | Hologic,Inc. | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA; 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA | 2025-12-08 | 變更 |
| 110 | 細(xì)胞保存液 | 國械備20140367號 | Hologic, Inc. | 2025-12-08 | 變更 | |
| 111 | 細(xì)胞清洗液 | 國械備20140214號 | Hologic, Inc. | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752，USA | 2025-12-08 | 變更 |
| 112 | 顯微持針鑷 | 國械備20250449號 | MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH | Fürstenweg 77A 6020 Innsbruck AUSTRIA | 2025-12-08 | 有效 |
| 113 | 自動加樣系統(tǒng) | 國械備20240131號 | Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences | Neuwiesenstrasse 4, 8222 Beringen, Switzerland | 2025-12-08 | 變更 |
| 114 | 彈性醫(yī)用膠布 | 國械備20150483 號 | Solventum Japan Innovation Limited | 5500 Ooaza-Osanagi, Higashine-shi, Yamagata, 999-3737 Japan | 2025-12-08 | 變更 |
| 115 | CEA抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20190896號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark | 2025-12-05 | 無效 |
| 116 | 全自動微生物樣本處理系統(tǒng) | 國械備20210155號 | BD Kiestra B.V. | 730 Fountain Street - Building 2, Cambridge, ON N3H 4R7, Canada | 2025-12-04 | 變更 |
| 117 | 生物顯微鏡 | 國械備20250354號 | 株式會社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2025-12-04 | 變更 |
| 118 | 血壓袖帶 | 國械備20151703號 | 日本光電工業(yè)株式會社 | 千葉県市原市八幡海岸通1969-33、34 | 2025-12-04 | 變更 |
| 119 | 核酸提取或純化試劑 | 國械備20181608號 | QIAGEN GmbH | QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden , Germany | 2025-12-04 | 變更 |
| 120 | 人皰疹病毒4型（EBV）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） | 國械備20250448號 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-12-04 | 有效 |
| 121 | 低離子強度鹽溶液 | 國械備20151461號 | Immucor, Inc. | 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071,USA | 2025-12-04 | 變更 |
| 122 | 血型分析用稀釋液 | 國械備20140074號 | Immucor, Inc. | 3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia 30071, USA | 2025-12-04 | 變更 |
| 123 | 牙科修整用金剛砂車針 | 國械備20250447號 | best medical GmbH | Heudorfer Straβe 32 78576 Emmingen-Liptingen Germany | 2025-12-03 | 有效 |
| 124 | 運送培養(yǎng)基 | 國械備20170237號 | Copan Italia S.p.a. | Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, Italy | 2025-12-03 | 變更 |
| 125 | 運送培養(yǎng)基 | 國械備20191312號 | Copan Italia S.p.A. | Via F. Perotti 18, 25125 Brescia, Italy; Via F. Perotti 10, 25125 Brescia, Italy | 2025-12-03 | 變更 |
| 126 | 瓣膜夾及導(dǎo)管輸送系統(tǒng)的支撐固定附件 | 國械備20250446號 | Abbott Medical | 3885 Bohannon Drive Menlo Park California 94025 USA | 2025-12-03 | 有效 |
| 127 | 種植輔助材料 | 國械備20170167號 | Institut Straumann AG | Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA | 2025-12-02 | 變更 |
| 128 | 凝血分析用稀釋液 | 國械備20161294號 | Instrumentation Laboratory Company | 526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America | 2025-12-01 | 變更 |
| 129 | 牙膠充填器 | 國械備20171262號 | DXM Co., Ltd | No . 1003, llsantechnotown Bldg.,138, llsan -ro, llsandong-gu, Goyang-si,Gyeonggi-do, Korea | 2025-12-16 | 無效 |
來源：國家藥監(jiān)局
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