第一章 總 則
第一條 依照《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，為依法實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求，制定本準(zhǔn)則。
【條文釋義】
本條是《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（以下簡稱《準(zhǔn)則》）制定的目的和依據(jù)?！稖?zhǔn)則》是市場監(jiān)管總局制定的行政規(guī)范性文件。
《法律、行政法規(guī)、國務(wù)院決定設(shè)定的行政許可事項清單（2023年版）》已于2023年3月16日發(fā)布。其中，檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可的設(shè)定和實施依據(jù)已調(diào)整為：《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國計量法實施細則》《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，具體條款如下：
1.《中華人民共和國計量法》第二十二條：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。
2.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十九條：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)必須具備相應(yīng)的檢測條件和能力，經(jīng)省級以上人民政府市場監(jiān)督管理部門或者其授權(quán)的部門考核合格后，方可承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。法律、行政法規(guī)對產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)另有規(guī)定的，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。
3.《中華人民共和國食品安全法》第八十四條：食品檢驗機構(gòu)按照國家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事食品檢驗活動。但是，法律另有規(guī)定的除外。
4.《中華人民共和國計量法實施細則》第二十九條：為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門計量認(rèn)證。
第三十條：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證的內(nèi)容：（一）計量檢定、測試設(shè)備的性能；（二）計量檢定、測試設(shè)備的工作環(huán)境和人員的操作技能；（三）保證量值統(tǒng)一、準(zhǔn)確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的管理制度。
第三十一條：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)提出計量認(rèn)證申請后，省級以上人民政府計量行政部門應(yīng)指定所屬的計量檢定機構(gòu)或者被授權(quán)的技術(shù)機構(gòu)按照本細則第三十條規(guī)定的內(nèi)容進行考核。考核合格后，由接受申請的省級以上人民政府計量行政部門發(fā)給計量認(rèn)證合格證書。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)自愿簽署告知承諾書并按要求提交材料的，按照告知承諾相關(guān)程序辦理。未取得計量認(rèn)證合格證書的，不得開展產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作。
5.《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》第十五條：向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機構(gòu)、實驗室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動，認(rèn)定結(jié)果由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布。
6.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第七十五條：醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作按照國家有關(guān)規(guī)定實行統(tǒng)一管理。經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定的檢驗機構(gòu)，方可對醫(yī)療器械實施檢驗。
此外，一些特別法也將資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證作為特殊領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)準(zhǔn)入條件。依據(jù)《全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于司法鑒定管理問題的決定》和《關(guān)于深化環(huán)境監(jiān)測改革提高環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)質(zhì)量的意見》，開展司法鑒定機構(gòu)檢測實驗室、環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審（含告知承諾核查，下同）工作，應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。
【條文釋義】
本條規(guī)定了《準(zhǔn)則》的適用范圍。
明確資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審（含告知承諾核查）應(yīng)當(dāng)遵照本《準(zhǔn)則》實施?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（以下簡稱《管理辦法》）要求資質(zhì)認(rèn)定部門自受理申請之日起，應(yīng)當(dāng)在 30 個工作日內(nèi)，依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范和評審準(zhǔn)則的要求，完成對申請人的技術(shù)評審。
《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7 號）要求“對通過告知承諾取得許可的企業(yè)，有關(guān)主管部門要加強事中事后監(jiān)管，確有必要的可以開展全覆蓋核查。”為了有效降低檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理風(fēng)險，對于通過告知承諾程序取得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，市場監(jiān)管部門依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實施辦法（試行）》開展核查。告知承諾核查內(nèi)容是檢驗檢測機構(gòu)的承諾真實性，屬于技術(shù)評審范疇，應(yīng)遵守《準(zhǔn)則》的相關(guān)規(guī)定。
第三條 本準(zhǔn)則所稱檢驗檢測機構(gòu)，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審，是指依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員，對檢驗檢測機構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進行的技術(shù)性審查。
【條文釋義】
本條是關(guān)于檢驗檢測機構(gòu)、資質(zhì)認(rèn)定、資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審的定義，分別對應(yīng)《管理辦法》第二條第一款、第二款和第二十四條。
第四條 針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性，市場監(jiān)管總局、國務(wù)院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補充要求，評審補充要求與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。
【條文釋義】
本條是對特殊行業(yè)和領(lǐng)域的檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)評審補充要求使用的規(guī)定。
1.市場監(jiān)管總局和國務(wù)院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，以文件形式制定發(fā)布機動車檢驗、食品檢驗、醫(yī)療器械檢驗、環(huán)境監(jiān)測、刑事技術(shù)、人防工程防護設(shè)備檢測、進出口商品檢驗等不同領(lǐng)域資質(zhì)認(rèn)定條件或技術(shù)評審補充要求。具體參照：
《機動車檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審補充技術(shù)要求》（市監(jiān)檢測函〔2022〕111 號）、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》（食藥監(jiān)科〔2016〕106 號）、《醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》（食藥監(jiān)科〔2015〕249 號）、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》（國市監(jiān)檢測〔2018〕245 號）、《人防工程防護設(shè)備檢測機構(gòu)專項要求》(國人防〔2017〕271號)、《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定刑事技術(shù)機構(gòu)評審補充要求》（國認(rèn)實〔2016〕71 號）、《進出口商品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)入特別條件》（國市監(jiān)檢測規(guī)〔2022〕1 號）。
2.對于從事上述領(lǐng)域檢驗檢測活動的機構(gòu)，在主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面，除滿足本《準(zhǔn)則》的要求外，還應(yīng)滿足相應(yīng)的補充要求。
第五條 依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實施辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定，對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的，對檢驗檢測機構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序，應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。
【條文釋義】
本條是關(guān)于告知承諾現(xiàn)場核查的規(guī)定。
對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)依據(jù)本《準(zhǔn)則》開展告知承諾現(xiàn)場核查，現(xiàn)場核查的內(nèi)容應(yīng)符合本《準(zhǔn)則》第二章的要求，現(xiàn)場核查的程序應(yīng)符合本《準(zhǔn)則》第三章的要求。
第六條 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審工作應(yīng)當(dāng)堅持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則。
【條文釋義】
本條是資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審工作的原則。
《管理辦法》第七條規(guī)定：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則。
第二章 評審內(nèi)容與要求
第七條 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審內(nèi)容包括：對檢驗檢測機構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
【條文釋義】
本條是對資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審內(nèi)容的規(guī)定。
《管理辦法》第九條規(guī)定，申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織；具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系；符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審內(nèi)容是對資質(zhì)認(rèn)定許可條件的細化，未增加檢驗檢測機構(gòu)的要求和義務(wù)。
第八條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
【條文釋義】
本條是對檢驗檢測機構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的規(guī)定。
（一）檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
【條文釋義】
1.依法設(shè)立的法人包括機關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和民政部門登記的民辦非企業(yè)法人，其他組織包括經(jīng)核準(zhǔn)登記的企業(yè)法人分支機構(gòu)、特殊普通合伙企業(yè)。
法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊文件，其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍（業(yè)務(wù)范圍）應(yīng)包含檢驗檢測服務(wù)或相關(guān)內(nèi)容，不得有影響其檢驗檢測活動公正性的經(jīng)營項目，如生產(chǎn)、銷售等。
生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立，具有獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)可以申請檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。
2.檢驗檢測機構(gòu)作為檢驗檢測活動的責(zé)任主體，應(yīng)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得其所在法人機構(gòu)授權(quán)，明確責(zé)任義務(wù)。法定代表人不擔(dān)任檢驗檢測機構(gòu)最高管理者的，法定代表人應(yīng)對最高管理者進行授權(quán)。
（二）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實信用等情況進行自我承諾。
【條文釋義】
本條是對檢驗檢測機構(gòu)以公開方式進行自我承諾的規(guī)定。
1.自我承諾的內(nèi)容包括遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實信用等。
2.檢驗檢測機構(gòu)的自我承諾應(yīng)在其官方網(wǎng)站、辦公場所、公眾號等公示。
（三）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯。
【條文釋義】
本條是對檢驗檢測機構(gòu)公正性的規(guī)定。
1.檢驗檢測機構(gòu)及其人員與檢驗檢測委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。
2.檢驗檢測機構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗檢測活動以外的工作時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨立運作，并識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其獨立性和公正性的風(fēng)險。
3.檢驗檢測機構(gòu)要保持第三方公正地位，不應(yīng)參與有損于檢驗檢測獨立性和公正性的活動。
（四）檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。
【條文釋義】
本條是對檢驗檢測機構(gòu)保密性的規(guī)定。
依據(jù)《中華人民共和國保守國家秘密法》的規(guī)定，國家秘密是指關(guān)系國家的安全和利益，依照法定程序確定，在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。依據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》的規(guī)定，商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉、具有商業(yè)價值并經(jīng)權(quán)利人采取相應(yīng)保密措施的技術(shù)信息、經(jīng)營信息等商業(yè)信息。
1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定保護客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)保密制度和措施，并有效實施，以保證客戶的利益不被侵害。
2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對進入檢驗檢測現(xiàn)場、設(shè)置計算機的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗檢測記錄和形成檢驗檢測報告等環(huán)節(jié)，采取保密措施。
3.除非法律、行政法規(guī)有特殊要求，檢驗檢測機構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時，應(yīng)征得客戶同意。
第九條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。
【條文釋義】
本條是對檢驗檢測機構(gòu)人員的總體要求。
（一）檢驗檢測機構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定，法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
【條文釋義】
本條是對檢驗檢測機構(gòu)人員使用的合法性的規(guī)定。
1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動關(guān)系，符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定，簽訂勞動合同。
2.勞務(wù)派遣用工應(yīng)符合《勞務(wù)派遣暫行規(guī)定》的要求。
3.從事特殊行業(yè)或領(lǐng)域的檢驗檢測人員應(yīng)滿足相關(guān)法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)的規(guī)定。我國已經(jīng)實施的檢測人員職業(yè)資格制度有特種設(shè)備檢驗人員、無損檢測人員等?！吨腥A人民共和國食品安全法》第一百三十八條第二款規(guī)定，違反本法規(guī)定，受到開除處分的食品檢驗機構(gòu)人員，自處分決定作出之日起十年內(nèi)不得從事食品檢驗工作；
因食品安全違法行為受到刑事處罰或者因出具虛假檢驗報告導(dǎo)致發(fā)生重大食品安全事故受到開除處分的食品檢驗機構(gòu)人員，終身不得從事食品檢驗工作。食品檢驗機構(gòu)聘用不得從事食品檢驗工作的人員的，由授予其資質(zhì)的主管部門或者機構(gòu)撤銷該食品檢驗機構(gòu)的檢驗資質(zhì)。
（二）檢驗檢測機構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。
【條文釋義】
1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有為保證管理體系的有效運行、出具正確檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員和管理人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗檢測人員、授權(quán)簽字人等，并具有相關(guān)人員的任職文件和授權(quán)文件。
2.技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)、資質(zhì)資格等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。
3.檢驗檢測機構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗檢測機構(gòu)的全部技術(shù)活動。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者具有同等能力。同等能力是指人員的教育背景、工作經(jīng)歷具備以下條件：博士研究生畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1 年及以上；碩士研究生畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；大學(xué)?？飘厴I(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。
（三）檢驗檢測報告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。
【條文釋義】
1.檢驗檢測報告授權(quán)簽字人是由檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)簽發(fā)報告的人員。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定對授權(quán)簽字人的考核旨在要求機構(gòu)加強對關(guān)鍵崗位人員管理和能力確認(rèn)，并符合相關(guān)要求。
2.授權(quán)簽字人應(yīng)具備的條件：
（1）熟悉檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，熟悉《準(zhǔn)則》及相關(guān)技術(shù)文件的要求；
（2）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測的工作經(jīng)歷，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗檢測技術(shù)、相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范；
（3）熟悉檢驗檢測報告審核簽發(fā)程序，具備對檢驗檢測結(jié)果做出評價的判斷能力；
（4）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)正式授權(quán)其簽發(fā)檢驗檢測報告的職責(zé)和范圍；
（5）檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指人員的教育背景、工作經(jīng)歷具備以下條件：博士研究生畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動 1 年及以上；碩士研究生畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；大學(xué)本科畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；大學(xué)專科畢業(yè)，且從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。
第十條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所，工作環(huán)境符合檢驗檢測要求。
【條文釋義】
本條是對檢驗檢測機構(gòu)場所和環(huán)境的要求。
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗檢測所需要的工作場所，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范，識別檢驗檢測所需要的環(huán)境條件，并對環(huán)境條件進行控制。
（一）檢驗檢測機構(gòu)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗檢測場所，包括固定的、臨時的、可移動的或者多個地點的場所。
【條文釋義】
1.固定的場所：指不隨檢驗檢測任務(wù)而變更，且不可移動的檢驗檢測活動場所。
2.臨時的場所：指檢驗檢測機構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場檢驗檢測需要，臨時建立的檢驗檢測活動場所。
3.可移動的場所：指利用汽車、動車和輪船等裝載檢驗檢測設(shè)備設(shè)施，可在移動中實施檢驗檢測活動的場所。
4.多個地點的場所（多場所）：指檢驗檢測機構(gòu)存在兩個及以上不同地址的檢驗檢測活動場所。
5.檢驗檢測活動場所性質(zhì)包括：自有、上級配置、出資方調(diào)配或租賃等。工作場所不管何種性質(zhì)，檢驗檢測機構(gòu)對工作場所應(yīng)具有完全的使用權(quán)，并能提供證明文件。
如租用、借用場地，租用、借用場地的期限不少于1年。
（二）檢驗檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗檢測活動要求。
【條文釋義】
1.當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對開展檢驗檢測活動的環(huán)境條件有要求時，或者當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果質(zhì)量時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對環(huán)境條件進行監(jiān)測、控制和記錄，保證其持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
2.在檢驗檢測機構(gòu)固定場所以外的場所進行采樣、檢驗檢測時，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
3.當(dāng)相鄰區(qū)域的活動或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對相關(guān)區(qū)域進行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染，以保證環(huán)境條件符合檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
4.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)安全生產(chǎn)主體責(zé)任。當(dāng)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范有相關(guān)要求時，應(yīng)符合規(guī)定。
第十一條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施。
【條文釋義】
本條是對檢驗檢測機構(gòu)設(shè)備設(shè)施的規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備設(shè)施。
（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。
【條文釋義】
1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)配備具有獨立支配使用權(quán)、滿足檢驗檢測活動要求的設(shè)備和設(shè)施，包括但不限于測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
2.檢驗檢測機構(gòu)租用、借用儀器設(shè)備開展檢驗檢測時，應(yīng)確保：
（1）有租用、借用合同，租用、借用期限不少于 1 年。
（2）對租用、借用的設(shè)備具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。檢驗檢測機構(gòu)租用、借用的儀器設(shè)備，應(yīng)由本檢驗檢測機構(gòu)的人員操作、維護、檢定或校準(zhǔn)，具有此方面規(guī)定并能夠有效實施。
（二）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備（包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備）實施檢定、校準(zhǔn)或核查，保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計量溯源性要求。
【條文釋義】
1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備（包括參考標(biāo)準(zhǔn)、輔助測量設(shè)備等）實施檢定、校準(zhǔn)或核查，確認(rèn)其是否滿足檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。
2.無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時，測量結(jié)果應(yīng)溯源至有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)，或通過機構(gòu)間比對等途徑，證明其測量結(jié)果與同類檢驗檢測機構(gòu)的一致性。當(dāng)測量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測量方法、標(biāo)準(zhǔn)時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來源等相關(guān)證據(jù)。
3.當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息（修正值、修正因子等）時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保修正信息在檢驗檢測工作中加以利用、更新和備份。
4.檢驗檢測機構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進行確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢驗檢測要求后方可使用。
5.需要檢定、校準(zhǔn)或具有規(guī)定有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他方式標(biāo)識，使設(shè)備使用人方便地識別溯源狀態(tài)或有效期。
6.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對設(shè)備的核查、使用、維護、保管、運輸?shù)冗^程進行規(guī)范管理，以確保其功能正常，并防止污染或性能退化。
7.對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件應(yīng)有相關(guān)記錄，并實施動態(tài)管理，及時補充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息：
（1）設(shè)備及其軟件的識別；
（2）制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；
（3）核查設(shè)備是否符合規(guī)范；
（4）當(dāng)前位置（適用時）；
（5）制造商的說明書（如果有），或指明其地點；
（6）檢定、校準(zhǔn)報告或證書的日期、結(jié)果，設(shè)備調(diào)整、驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；
（7）設(shè)備維護計劃，及維護記錄（適用時）；
（8）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理；
（9）量值溯源結(jié)果確認(rèn)。
（三）檢驗檢測機構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)滿足計量溯源性要求。
【條文釋義】
檢驗檢測機構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)滿足計量溯源性要求?？赡軙r，應(yīng)溯源到國際單位制（SI）單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
第十二條 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實施，持續(xù)符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。
【條文釋義】
本條是對檢驗檢測機構(gòu)管理體系的總體要求。
檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量管理和技術(shù)運作應(yīng)通過建立健全、持續(xù)改進、有效運行的管理體系來實現(xiàn)。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠有效、可控、穩(wěn)定實施，持續(xù)符合檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。首次申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，建立和運行管理體系應(yīng)不少于3個月。
（一）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（包括但不限于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實際情況并有效運行。
【條文釋義】
1.檢驗檢測機構(gòu)可依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)建立管理體系。檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)符合自身實際情況，適應(yīng)自身檢驗檢測活動。
2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)將其政策、制度、計劃、手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等制定成文件，文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及記錄表格等。
3.檢驗檢測機構(gòu)管理體系形成文件后，應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_至有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。
（二）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)開展有效的合同審查。對相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
【條文釋義】
本條是關(guān)于合同評審的條款。
1.檢驗檢測機構(gòu)建立的管理體系應(yīng)包含對評審客戶要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內(nèi)容。
2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更加以有效控制，客戶要求的偏離、變更不應(yīng)影響檢驗檢測機構(gòu)的誠信或結(jié)果的有效性，對相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
3.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對分包和使用判定規(guī)則作出相關(guān)規(guī)定。
（三）檢驗檢測機構(gòu)選擇和購買的服務(wù)、供應(yīng)品應(yīng)當(dāng)符合檢驗檢測的工作需求。
【條文釋義】
本條是對外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)規(guī)定的條款。
檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗檢測工作需求做出規(guī)定并有效實施，確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量符合檢驗檢測工作需求。
此處供應(yīng)品指機構(gòu)開展各種檢驗檢測活動所使用的物品，包括但不限于測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置。
此處服務(wù)指機構(gòu)開展各種檢驗檢測活動所需的由從外部獲得的活動，包括但不限于校準(zhǔn)服務(wù)、抽樣服務(wù)、檢測服務(wù)、分包服務(wù)、設(shè)施和設(shè)備維護服務(wù)、能力驗證服務(wù)以及評審和審核服務(wù)。
（四）檢驗檢測機構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動。檢驗檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進行驗證；使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)當(dāng)先對方法進行確認(rèn)，再驗證。
【條文釋義】
1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)使用有效的方法進行檢驗檢測。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對檢驗檢測方法定期查新并保留查新記錄，確保所用方法正確有效。
2.可申請資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)和非標(biāo)方法包括：
（1）國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)；
（2）國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）、 國際電信聯(lián)盟（ITU）發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)；
（3）國務(wù)院有關(guān)部門認(rèn)可采用的國外標(biāo)準(zhǔn)；
（4）國務(wù)院有關(guān)部門和省政府有關(guān)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布和指定的檢驗檢測方法；
（5）具有自主創(chuàng)新技術(shù)、具備競爭優(yōu)勢的團體標(biāo)準(zhǔn)（參見《國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于推進檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定統(tǒng)一實施的通知》〔國認(rèn)實（2018）12號〕）；
（6）國務(wù)院有關(guān)部門和省政府有關(guān)部門指定已廢止的標(biāo)準(zhǔn)或方法用于監(jiān)督檢查等特定工作的，以指定的標(biāo)準(zhǔn)或方法為依據(jù)申請的項目參數(shù)僅能用于該特定工作；
（7）法律、行政法規(guī)、規(guī)章對新標(biāo)準(zhǔn)或方法實施另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
3.檢驗檢測機構(gòu)在初次使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)驗證能夠正確地運用這些標(biāo)準(zhǔn)方法，如果標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變更，應(yīng)重新予以驗證，并提供相關(guān)證明材料。檢驗檢測機構(gòu)在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)先對方法進行確認(rèn)再驗證，以確保該方法適用于預(yù)期的用途，并提供相關(guān)證明材料。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新予以確認(rèn)，并提供相關(guān)證明材料。
驗證是指提供客觀證據(jù)，證明給定項目滿足規(guī)定要求；確認(rèn)是對規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗證。
4.如果標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、方法不能被操作人員直接使用，或其內(nèi)容不便于理解，規(guī)定不夠簡明或缺少足夠的信息，或方法中有可選擇的步驟，或在方法運用時造成因人而異，可能影響檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果正確性時，應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書，包括但不限于設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補充的檢驗檢測細則。
（五）當(dāng)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)報告測量不確定度。
【條文釋義】
1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對報告檢驗檢測結(jié)果測量不確定度作出規(guī)定。
2.當(dāng)檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時，檢驗檢測報告中還需包含測量不確定度的信息，并保留記錄。
（六）檢驗檢測機構(gòu)出具的檢驗檢測報告應(yīng)當(dāng)客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計量單位。
【條文釋義】
1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地以書面或電子方式出具檢驗檢測報告。檢驗檢測報告應(yīng)當(dāng)客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計量單位。
2.檢驗檢測機構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)出具的報告內(nèi)容包括但不限于以下信息：
（1）標(biāo)題；
（2）資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，檢驗檢測機構(gòu)公章或者檢驗檢測專用章；
（3）檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址；
（4）檢驗檢測活動的地點（包括客戶設(shè)施、檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所、相關(guān)的臨時或移動設(shè)施等）；
（5）檢驗檢測報告的唯一性標(biāo)識和每一頁上的標(biāo)識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告的一部分，以及表明檢驗檢測報告結(jié)束的清晰標(biāo)識；
（6）客戶的名稱和聯(lián)系信息；
（7）所用檢驗檢測方法；
（8）檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識；
（9）樣品的接收日期，當(dāng)抽樣環(huán)節(jié)對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時，應(yīng)注明樣品的抽樣日期；
（10）檢驗檢測日期、報告發(fā)布日期；
（11）當(dāng)抽樣環(huán)節(jié)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時，應(yīng)提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明；
（12）檢驗檢測報告簽發(fā)人；
（13）檢驗檢測結(jié)果，必要時應(yīng)注明測量單位；
（14）存在分包時，應(yīng)注明分包的檢驗檢測項目以及承擔(dān)分包項目的檢驗檢測機構(gòu)信息。
3.檢驗檢測機構(gòu)開展檢驗檢測活動的原始記錄信息能有效支撐對應(yīng)出具的報告內(nèi)容，以確保報告的可追溯性。
4.檢驗檢測機構(gòu)如果使用電子簽名，應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
（七）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理作出規(guī)定，包括記錄的標(biāo)識、貯存、保護、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當(dāng)充分、清晰、完整。檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。
【條文釋義】
1.記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類：
（1）質(zhì)量記錄指檢驗檢測機構(gòu)管理體系活動中的過程和結(jié)果的記錄，包括但不限于合同評審、分包控制、采購、內(nèi)部審核、管理評審、糾正措施、預(yù)防措施和投訴；
（2）技術(shù)記錄指進行檢驗檢測活動的信息記錄，包括但不限于原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄，檢驗檢測、環(huán)境條件控制、人員、方法、設(shè)備管理、樣品和質(zhì)量監(jiān)控等記錄，以及發(fā)出的每份檢驗檢測報告的副本。
2.檢驗檢測原始記錄應(yīng)包含充分的信息，確保該項檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。
3.原始的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)在產(chǎn)生時予以記錄。不允許補記、追記、重抄。
4.書面記錄形成過程中如有錯誤，應(yīng)確保技術(shù)記錄的修改可以追溯到前一個版本或原始觀察結(jié)果。
5.記錄可存于不同媒體上，包括但不限于書面、電子和電磁方式。
6.所有記錄的存放條件應(yīng)有安全保護措施，對電子、電磁存儲的記錄也應(yīng)采取與書面同等措施，并加以保護及備份，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入及修改，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。
7.檢驗檢測原始記錄和報告保存期限不少于6年。
（八）檢驗檢測機構(gòu)在運用計算機信息系統(tǒng)實施檢驗檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進行管理時，應(yīng)當(dāng)具有保障安全性、完整性、正確性措施。
【條文釋義】
1.檢驗檢測機構(gòu)在利用計算機信息系統(tǒng)對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或者檢索時，檢驗檢測機構(gòu)的管理體系文件應(yīng)包含保護數(shù)據(jù)完整性、安全性和不可偽造篡改的內(nèi)容，防止未經(jīng)授權(quán)的訪問，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果不被篡改、不丟失、可追溯。
2.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對所使用的自動化軟件的正確性進行驗證并保留相關(guān)活動記錄，自動化軟件包括但不限于信息化管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)。
3.檢驗檢測機構(gòu)管理體系應(yīng)包含計算機信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)保護、電子存儲和傳輸結(jié)果的規(guī)定。
（九）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)實施有效的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動，質(zhì)量控制活動與檢驗檢測工作相適應(yīng)。數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對等。
【條文釋義】
1.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確檢驗檢測過程質(zhì)量控制要求，實施有效的數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動，覆蓋全部檢驗檢測項目類別，有效監(jiān)控檢驗檢測結(jié)果的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
2.數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制方式包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核；外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗證、實驗室間比對。
3.檢驗檢測機構(gòu)在開展數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動時，應(yīng)對其結(jié)果進行評價分析。若發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常或超出預(yù)先判定規(guī)則時，應(yīng)當(dāng)組織原因分析，必要時采取有效的措施糾正，防止報告錯誤的結(jié)果。
第十三條 有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對檢驗檢測機構(gòu)的主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等條件有特殊規(guī)定的，檢驗檢測機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)特殊要求。
【條文釋義】
本條是對特殊領(lǐng)域和行業(yè)補充要求的規(guī)定。
1.針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性，市場監(jiān)管總局和國務(wù)院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補充要求，技術(shù)評審補充要求與本《準(zhǔn)則》一并作為技術(shù)評審依據(jù)。
2.對于開展相關(guān)特殊行業(yè)和領(lǐng)域的檢驗檢測活動的機構(gòu)，除滿足本《準(zhǔn)則》的要求外，還應(yīng)滿足相應(yīng)的技術(shù)評審補充要求，并按照本《準(zhǔn)則》和技術(shù)評審補充要求的規(guī)定，配置滿足要求的技術(shù)資源，完善和有效運行管理體系，使其各項管理和技術(shù)過程能在符合要求的基礎(chǔ)上有效運行，滿足特殊行業(yè)和領(lǐng)域的需要。
第三章 評審方式與程序
第十四條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評審方式包括：現(xiàn)場評審（現(xiàn)場評審工作程序見附件1）、書面審查（書面審查工作程序見附件2）和遠程評審（遠程評審工作程序見附件3）。根據(jù)機構(gòu)申請的具體情況，采取不同技術(shù)評審方式對機構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項進行審查?！惨话愠绦?qū)彶椋ǜ嬷兄Z核查）表見附件4〕。
【條文釋義】
本條是對資質(zhì)認(rèn)定一般程序技術(shù)評審方式的規(guī)定。依據(jù)《管理辦法》第十一條第三款的規(guī)定，技術(shù)評審的方式包括：現(xiàn)場評審、書面審查和遠程評審。
其中，遠程評審是2021年新增評審方式，其不受場地限制，方式更加靈活，可以有效節(jié)約行政成本，是傳統(tǒng)評審方式的有益補充。遠程評審工作程序旨在明確遠程評審的軟硬件要求及相關(guān)流程，為遠程評審方式的有效實施和利用提供指導(dǎo)。
第十五條 現(xiàn)場評審適用于首次評審、擴項評審、復(fù)查換證（有實際能力變化時）評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審?，F(xiàn)場評審應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測機構(gòu)申請相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定事項的技術(shù)能力進行逐項確認(rèn)，根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗。安排現(xiàn)場試驗時應(yīng)當(dāng)覆蓋所有申請類別的主要或關(guān)鍵項目/參數(shù)、儀器設(shè)備、檢測方法、試驗人員、試驗材料等，并覆蓋所有檢驗檢測場所?，F(xiàn)場評審結(jié)論分為“符合” “基本符合” “不符合”三種情形。
【條文釋義】
本條是對現(xiàn)場評審方式的適用情形與要求的規(guī)定。
采用現(xiàn)場評審方式實施資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審的，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 現(xiàn)場評審工作程序》（《準(zhǔn)則》附件 1）規(guī)定的工作流程開展現(xiàn)場評審，并在評審報告中予以體現(xiàn)。
第十六條 書面審查方式適用于已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)擴項或變更（不影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求）和上一許可周期內(nèi)無違法違規(guī)行為、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機構(gòu)的復(fù)查換證評審。書面審查結(jié)論分為“符合”“不符合”兩種情形。
【條文釋義】
本條是對書面審查方式適用情形與要求的規(guī)定。
檢驗檢測機構(gòu)申請參數(shù)擴項，一般應(yīng)進行現(xiàn)場評審。以書面審查作為評審方式僅限檢驗檢測機構(gòu)已具備同類方法檢測資質(zhì)，且僅申請少量參數(shù)擴項的情形。
第十七條 遠程評審是指使用信息和通信技術(shù)對檢驗檢測機構(gòu)實施的技術(shù)評審。采用方式可以為（但不限于）：利用遠程電信會議設(shè)施等對遠程場所（包括潛在危險場所）實施評審，包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享以及其他技術(shù)手段；通過遠程接入方式對文件和記錄審核，同步的（即實時的）或者是異步的（在適用時）通過靜止影像、視頻或者音頻錄制的手段記錄信息和證據(jù)。下列情形可選擇遠程評審：
（一）由于不可抗力（疫情、安全、旅途限制等）無法前往現(xiàn)場評審；
（二）檢驗檢測機構(gòu)從事完全相同的檢測活動有多個地點，各地點均運行相同的質(zhì)量管理體系，且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數(shù)據(jù)的；
（三）已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)變更及擴項；
（四）現(xiàn)場評審后需要進行復(fù)核，但復(fù)核無法在規(guī)定時間內(nèi)完成。
遠程評審結(jié)論分為“符合” “基本符合” “不符合”三種情形。
【條文釋義】
本條是對遠程評審方式的適用情形與要求的規(guī)定。
新冠疫情期間，遠程評審作為無法開展現(xiàn)場評審的臨時性補救措施發(fā)揮了重要的作用。遠程評審將信息通信技術(shù)應(yīng)用于資質(zhì)認(rèn)定評審活動，在特定的情況下，既解決了不到現(xiàn)場無法完成評審活動的問題，也滿足了檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)的需求，是對資質(zhì)認(rèn)定評審方式的有益補充。修訂后的《管理辦法》將遠程評審固化為資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審方式，資質(zhì)認(rèn)定部門在組織開展技術(shù)評審過程中可結(jié)合實際情況靈活選擇，進一步優(yōu)化評審流程、提高評審效率，降低行政成本。但遠程評審對軟硬件設(shè)備、人員操作提出了更高的要求，資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)在與檢驗檢測機構(gòu)、評審人員協(xié)商一致的情況下使用。
第十八條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實施辦法（試行）》和有關(guān)規(guī)定實施。應(yīng)當(dāng)對檢驗檢測機構(gòu)承諾的真實性進行現(xiàn)場核查（告知承諾程序核查表見附件4）。告知承諾的現(xiàn)場核查程序參照一般程序的現(xiàn)場評審方式進行。
【條文釋義】
本條是告知承諾核查程序要求的規(guī)定。
告知承諾許可對行政許可程序進行了流程再造，資質(zhì)認(rèn)定部門依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)承諾直接作出行政許可決定，再于 3 個月內(nèi)開展現(xiàn)場核查，現(xiàn)場核查的內(nèi)容和流程可參照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 現(xiàn)場評審工作程序》。
第十九條 告知承諾現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由資質(zhì)認(rèn)定部門組織實施，現(xiàn)場核查人員應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時限內(nèi)進行核查并出具現(xiàn)場核查結(jié)論。核查結(jié)論分為：“承諾屬實”“承諾基本屬實”“承諾嚴(yán)重不實/虛假承諾”三種情形。并根據(jù)相應(yīng)結(jié)論，由核查組通知申請人整改，或者向資質(zhì)認(rèn)定部門作出撤銷相應(yīng)許可事項的建議。
【條文釋義】
本條是對告知承諾現(xiàn)場核查要求的規(guī)定，具體可參照《檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實施辦法（試行）》。對于核查結(jié)論為承諾嚴(yán)重不實/虛假承諾的，資質(zhì)認(rèn)定部門可依據(jù)《行政許可法》《行政處罰法》的相關(guān)規(guī)定撤銷許可或作出行政處罰。
第四章 附則
第二十條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)以及相關(guān)評審人員在技術(shù)評審活動中的違法違規(guī)行為，依照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》及《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審員管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定予以處理。
【條文釋義】
本條是對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)以及相關(guān)評審人員的評審行為的規(guī)定。
其中，公職人員參加評審活動還應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求。
第二十一條 本準(zhǔn)則自2023年12月1日起施行?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實〔2016〕33號）同時廢止。
【條文釋義】
本條是對《準(zhǔn)則》施行時間的規(guī)定。
京公網(wǎng)安備11010802046783號
