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【醫(yī)械答疑】可吸收性外科縫線穩(wěn)定性研究中能否選擇一個規(guī)格涵蓋所有申報產(chǎn)品?

嘉峪檢測網(wǎng)        2026-01-16 21:57

【問】可吸收性外科縫線穩(wěn)定性研究中能否選擇一個規(guī)格涵蓋所有申報產(chǎn)品?

 

【答】不可以,不同規(guī)格的縫線斷裂強力及其隨時間的變化情況均不一致,因此建議選擇申報產(chǎn)品中最大、中間和最小規(guī)格縫線(建議縫線線徑規(guī)格之間的差異不得超過兩個規(guī)格)作為典型型號開展有效期研究。

 

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來源:中國器審

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