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【問】一類醫(yī)療器械委托生產對委托方和受托方的資質要求？

【答】委托方需取得第一類醫(yī)療器械產品備案證，具備產品上市資質。受托方需取得第一類醫(yī)療器械生產備案證，且生產范圍涵蓋受托產品。