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醫(yī)療設(shè)備EMC失效分析與整改案例

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2026-01-19 13:40

一挑戰(zhàn)與危機(jī)
 
EMC危機(jī)曝光】:
 
隨著科技的進(jìn)步和醫(yī)療需求的不斷發(fā)展,醫(yī)療產(chǎn)品在提升診療水平、保障患者健康方面起著至關(guān)重要的作用。而醫(yī)用負(fù)壓機(jī)是一種用于醫(yī)療場(chǎng)景的設(shè)備,其主要功能是通過(guò)產(chǎn)生負(fù)壓(低于大氣壓的壓力)來(lái)輔助醫(yī)療操作或患者治療。它被廣泛應(yīng)用于手術(shù)室、病房、急救等。其可靠性和安全性至關(guān)重要。
 
然而,隨著電子設(shè)備的廣泛應(yīng)用,電磁兼容性(EMC)問(wèn)題逐漸成為醫(yī)療設(shè)備中不可忽視的隱患。
 
二精準(zhǔn)整改目標(biāo)
 
【測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)】:
 
GB9706是中國(guó)的醫(yī)療電氣設(shè)備標(biāo)準(zhǔn),專門針對(duì)醫(yī)療設(shè)備的電磁兼容性(EMC)做出規(guī)定。具體來(lái)說(shuō),GB9706標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中對(duì)電磁環(huán)境的影響,以及設(shè)備自身受到電磁干擾的能力。GB9706的輻射騷擾限值與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1-2一致,主要包括不同頻段的輻射限值。GB9706中的輻射限值通常參考以下標(biāo)準(zhǔn):
 
1.頻率范圍:一般在30MHz至1GHz的頻段,可能會(huì)有不同的限值。
 
2.限值數(shù)值:例如,30MHz至230MHz的頻段,限值為30dBμV/m(以10米距離測(cè)量),230MHz至1GHz的頻段,限值為37dBμV/m。
 
三產(chǎn)品分析和整改措施
 
1.產(chǎn)品分析:醫(yī)用負(fù)壓機(jī):
 
電源模塊大致如下。
 
(1)適配器供電:12V轉(zhuǎn)6V供給系統(tǒng)所有模塊。
 
(2)電池供電:3.7V升6V供給電機(jī)和顯示屏。電池供電時(shí)摸底會(huì)超標(biāo),因此定位到升壓?jiǎn)栴}。
 
醫(yī)療設(shè)備EMC失效分析與整改案例
 
2.升壓模塊分析:
 
(1)EMC問(wèn)題排查之原理圖和PCB回路法:
 
原理圖上參考芯片原廠的設(shè)計(jì),但從EMC角度上輸入和輸出濾波電容太少,針對(duì)不同的超標(biāo)頻段應(yīng)該多放置幾個(gè)量級(jí)電容,每個(gè)量級(jí)間隔100倍,提供更寬頻段的濾波效果。以下是芯片原廠設(shè)計(jì):
 
醫(yī)療設(shè)備EMC失效分析與整改案例
 
(2)PCBlayout:地問(wèn)題:
 
①頂層輸入電容地和輸出電容地過(guò)孔連接,芯片地和輸出電容地通過(guò)0Ω電阻連接;
 
②升壓電路的底層地中有別的走線導(dǎo)致地不完整。
 
【建議】:
 
①輸入電容地和輸出電容地需要在同層,盡量不打孔連接,芯片地和輸出電容的地直連,取消0Ω電阻;
 
②底層地需完整,信號(hào)線和電源線繞開這部分地,大面積的地會(huì)抵消掉突變的電流從而降低EMI。未整改前LAYOUT如下:
 
醫(yī)療設(shè)備EMC失效分析與整改案例
 
3.電機(jī)分析:
 
電機(jī)工作時(shí),換向器和碳刷之間來(lái)回切換,會(huì)產(chǎn)生拉弧,測(cè)試時(shí)會(huì)出現(xiàn)密集的毛刺。測(cè)試數(shù)據(jù)如下圖:
 
醫(yī)療設(shè)備EMC失效分析與整改案例
 
4.整改措施:
 
(1)升壓模塊整改:
 
①電感對(duì)地并1nf高頻電容,減小高頻回路面積;
 
②將電感放置在續(xù)流管附近,減小電感充放電的回路面積;
 
③續(xù)流管兩端并RC電路減小過(guò)沖;
 
④升壓電路的底層地用錫連接,形成完整地。
 
【具體措施如圖】:
 
醫(yī)療設(shè)備EMC失效分析與整改案例
 
醫(yī)療設(shè)備EMC失效分析與整改案例
 
(2)電機(jī)整改:
 
電機(jī)處加濾波板,濾波器件為BDL(BDL0805S110V101T)濾波器和磁珠,將電機(jī)噪聲抑制在源頭上,注意:濾波板GND必須低阻抗的連接在電機(jī)金屬殼上,這樣才能濾波效果最大化。濾波板及接地線如圖:
 
醫(yī)療設(shè)備EMC失效分析與整改案例
 
(3)屏蔽:將普通電機(jī)供電線換成屏蔽線,屏蔽線地接在電機(jī)外殼。
 
四測(cè)試前后數(shù)據(jù)對(duì)比
 
【整改前測(cè)試結(jié)果】:
 
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【整改后測(cè)試結(jié)果】:
 
醫(yī)療設(shè)備EMC失效分析與整改案例
 
【前后對(duì)比】:
 
GB9706和EN55032-classB限值一樣,可直接用EN55032-classb測(cè)試,電源包絡(luò)下降20個(gè)DB,測(cè)試通過(guò)。
 
五總結(jié)
 
醫(yī)療設(shè)備EMC整改需系統(tǒng)化方案:
 
精準(zhǔn)定位噪聲源(升壓模塊/電機(jī)),優(yōu)化濾波、接地和屏蔽設(shè)計(jì)。本案例通過(guò)多級(jí)濾波、PCB布局改善和電機(jī)噪聲抑制,使醫(yī)用負(fù)壓機(jī)輻射降低20dB,符合GB9706標(biāo)準(zhǔn),為同類產(chǎn)品提供實(shí)用參考。
 
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來(lái)源:質(zhì)量提升與技術(shù)

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