中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

【問】臨床期間，安慰劑生產(chǎn)場地發(fā)生變更，請問是否一定需要對變更后的安慰劑開展加速穩(wěn)定性研究？

【答】根據(jù)《臨床試驗(yàn)用藥品（試行）》相關(guān)要求，制備安慰劑所用物料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的質(zhì)量要求。應(yīng)當(dāng)建立安慰劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)合格方可放行用于臨床試驗(yàn)。應(yīng)當(dāng)依據(jù)穩(wěn)定性研究確定安慰劑的貯存條件和有效期。