在國(guó)家兩重項(xiàng)目中，多個(gè)領(lǐng)域的項(xiàng)目均提出了技術(shù)就緒度/成熟度的要求，特別是在高端科學(xué)儀器及其核心部件領(lǐng)域，技術(shù)就緒度（成熟度）評(píng)價(jià)是衡量產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化成熟度的關(guān)鍵標(biāo)尺。而在進(jìn)行技術(shù)就緒度（成熟度）評(píng)估時(shí)，常會(huì)涉及試產(chǎn)、小批量生產(chǎn)、大批量生產(chǎn)的要求，其中“批量生產(chǎn)”階段的界定直接關(guān)系到評(píng)價(jià)結(jié)果的科學(xué)性與準(zhǔn)確性。當(dāng)前行業(yè)內(nèi)存在部分認(rèn)知偏差，不少項(xiàng)目提出了技術(shù)就緒度/成熟度9級(jí)的要求，然而，批產(chǎn)的件數(shù)卻明顯不足，存在達(dá)不到大批量生產(chǎn)的質(zhì)疑。在國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃重大科學(xué)儀器專(zhuān)項(xiàng)中提出的核心部件技術(shù)就緒度9級(jí)，即大批量生產(chǎn)，當(dāng)前來(lái)說(shuō)難度還是較大的。作為專(zhuān)業(yè)的技術(shù)就緒度評(píng)價(jià)第三方機(jī)構(gòu)，本期我們分享批產(chǎn)和批量的概念內(nèi)涵，對(duì)批產(chǎn)與批量進(jìn)行簡(jiǎn)單探討。
一、質(zhì)量管理要求中的批產(chǎn)與批量
GB/T 19001《質(zhì)量管理體系要求》中有通過(guò)不同條款明確覆蓋了試產(chǎn)（試制）與批量生產(chǎn)活動(dòng)，并通過(guò)專(zhuān)門(mén)條款保障兩者的順暢過(guò)渡：
GB/T 19001的條款8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)：全面覆蓋了關(guān)于試產(chǎn)（試制）活動(dòng)。其中8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃：應(yīng)確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段，包括適合的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)?？梢?jiàn)試產(chǎn)（試制）本質(zhì)上就是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中的驗(yàn)證和確認(rèn)階段，是為驗(yàn)證設(shè)計(jì)、工藝、工裝的可行性而進(jìn)行的生產(chǎn)。
GB/T 19001的條款8.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制：要求在整個(gè)過(guò)程中進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，以確保結(jié)果滿(mǎn)足要求?？梢?jiàn)試產(chǎn)是關(guān)鍵的“控制”節(jié)點(diǎn)。
GB/T 19001的條款8.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：試產(chǎn)階段的輸出可能包括：工藝文件（作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）、生產(chǎn)流程圖、工裝夾具清單、初始過(guò)程能力數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。這些都是批量生產(chǎn)的基礎(chǔ)。
GB/T 19001的條款8.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改：試產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的任何問(wèn)題，都會(huì)引發(fā)設(shè)計(jì)更改，此條款控制這些更改。
GB/T 19001的條款8.5生產(chǎn)和服務(wù)：提供覆蓋了批量生產(chǎn)活動(dòng)。其中8.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：這是控制批量生產(chǎn)的核心條款。
8.5.2 標(biāo)識(shí)和可追溯性：在批量生產(chǎn)中，對(duì)產(chǎn)品、批次進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并在有要求時(shí)實(shí)現(xiàn)可追溯性。
8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)：批量生產(chǎn)中可能涉及顧客提供的材料或模具。
8.5.4 防護(hù)：對(duì)批量生產(chǎn)出的產(chǎn)品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的防護(hù)。
8.5.5 交付后活動(dòng)：批量生產(chǎn)產(chǎn)品的售后服務(wù)、保修等。
8.5.6 更改控制：對(duì)已批準(zhǔn)的批量生產(chǎn)工藝、材料等的任何變更進(jìn)行控制。
由此可見(jiàn)，批量生產(chǎn)是指按穩(wěn)定工藝進(jìn)行的常規(guī)生產(chǎn)。
另外GB/T 19001的條款8.1 運(yùn)行的策劃和控制是連接試產(chǎn)與批量生產(chǎn)的橋梁條款，規(guī)定了組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制滿(mǎn)足產(chǎn)品和服務(wù)提供所需的過(guò)程，包括從設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)（含試產(chǎn)）到批量生產(chǎn)轉(zhuǎn)換的全過(guò)程策劃。
此外，GJB 9001C《質(zhì)量管理體系要求》也通過(guò) 8.1、8.3、8.5 等條款，對(duì)試制（試產(chǎn)）、小批生產(chǎn)、批量生產(chǎn)提出了相應(yīng)規(guī)范要求。
值得注意的是，這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)均未給出批產(chǎn)的量化標(biāo)準(zhǔn)，主要因不同行業(yè)特點(diǎn)、產(chǎn)品特性差異較大，難以形成統(tǒng)一的量化規(guī)范。
二、各個(gè)階段批產(chǎn)的核心目的
2.1試產(chǎn)（試生產(chǎn)）——技術(shù)驗(yàn)證階段
核心是驗(yàn)證工藝、設(shè)備、設(shè)計(jì)的可行性，無(wú)固定數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)。目的是發(fā)現(xiàn)設(shè)計(jì)缺陷、工藝瓶頸，不追求產(chǎn)能和成本，產(chǎn)出品可能不對(duì)外銷(xiāo)售。
2.2中試（中間試驗(yàn)）——工藝放大階段
介于實(shí)驗(yàn)室小試與規(guī)?；a(chǎn)之間，數(shù)量比試產(chǎn)翻一些（具體品類(lèi)具體分析），側(cè)重放大工藝驗(yàn)證，模擬量產(chǎn)的關(guān)鍵工序和參數(shù)，驗(yàn)證生產(chǎn)線(xiàn)穩(wěn)定性、質(zhì)量一致性，同時(shí)完善質(zhì)量檢測(cè)體系，鎖定工藝參數(shù)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為批量生產(chǎn)提供數(shù)據(jù)支撐。
2.3小批量生產(chǎn)——產(chǎn)線(xiàn)驗(yàn)證階段
中試通過(guò)后，正式量產(chǎn)前的過(guò)渡階段，數(shù)量再進(jìn)行增長(zhǎng)，核心是磨合供應(yīng)鏈、驗(yàn)證產(chǎn)線(xiàn)和市場(chǎng)接受度，可小范圍投放市場(chǎng)，同步優(yōu)化生產(chǎn)流程和成本控制，是大批量生產(chǎn)的前置準(zhǔn)備。
2.4大批量生產(chǎn)——規(guī)模經(jīng)濟(jì)階段
標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；纳a(chǎn)階段，根據(jù)具體需求定下大批量生產(chǎn)數(shù)量，以追求產(chǎn)能最大化、成本最低化為目標(biāo)，生產(chǎn)線(xiàn)和工藝完全固化，供應(yīng)鏈配套成熟，滿(mǎn)足大規(guī)模市場(chǎng)需求。
三、各個(gè)行業(yè)批量參考
3.1通常批量的參考
試產(chǎn)的數(shù)量范圍通常1-50件。特殊超精密部件如高端質(zhì)譜質(zhì)量分析器、透射電鏡物鏡等通常僅1-10件。
中試的數(shù)量范圍通常50-500件。根據(jù)部件復(fù)雜度調(diào)整，半導(dǎo)體檢測(cè)設(shè)備核心光學(xué)部件通常50-200件。
小批量生產(chǎn)的數(shù)量范圍通常500-5000件。高端儀器核心部件多集中在500-3000件區(qū)間。
大批量生產(chǎn)的數(shù)量范圍通常5000件以上。成熟通用部件可達(dá)數(shù)萬(wàn)至數(shù)十萬(wàn)件。
對(duì)于部件，由于用量大于整機(jī)數(shù)倍，其批產(chǎn)的量化可參照下表。
表1 部件批量參考表
當(dāng)然，核心部件本身研制突破和國(guó)產(chǎn)化難度大，特別是對(duì)于科研項(xiàng)目剛研制出的核心部件新品，打開(kāi)銷(xiāo)路還需要取得用戶(hù)的信任，批產(chǎn)量可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒(méi)有上述參考數(shù)量那么大。
3.2儀器批量的參考
在高端科學(xué)儀器行業(yè)，普遍存在以下特征：
——單件/小批占比高：高端儀器多為定制化，全年總產(chǎn)量可能僅數(shù)十臺(tái)；
——驗(yàn)證周期長(zhǎng)：從試產(chǎn)到量產(chǎn)可能需1-3年，涉及多輪驗(yàn)證；
——人工參與度高：精密裝配、校準(zhǔn)等關(guān)鍵工序依賴(lài)高技能人才；
——批次間差異大：不同客戶(hù)定制化需求導(dǎo)致同型號(hào)產(chǎn)品生產(chǎn)差異。
對(duì)科學(xué)儀器整機(jī)，可認(rèn)為：試產(chǎn)1～10件；小批量生產(chǎn)10～100件；大批量生產(chǎn)100件以上。
對(duì)超大型高端儀器整機(jī)(如電鏡、大型質(zhì)譜儀)，可認(rèn)為：試產(chǎn)(1-5臺(tái))→中試(5-20臺(tái))→小批量(20-100臺(tái))→大批量(100+臺(tái))。
對(duì)特別高端昂貴科學(xué)儀器整機(jī)，可進(jìn)一步采用：試產(chǎn)：1臺(tái)；小批量：2～5臺(tái)；大批量：5臺(tái)以上。
3.2.1光譜儀器舉例
光譜儀器的核心部件為光源、單色器、檢測(cè)器，結(jié)構(gòu)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化，裝配調(diào)試依賴(lài)通用光學(xué)技術(shù)，工藝成熟度高（如原子吸收光譜儀的光路校準(zhǔn)流程已形成標(biāo)準(zhǔn) SOP）。
試產(chǎn)無(wú)需過(guò)多臺(tái)數(shù)即可驗(yàn)證核心性能，可以參考界定為1-5臺(tái)；光源、檢測(cè)器國(guó)產(chǎn)化率超80%，供應(yīng)商（如濱松、長(zhǎng)春光機(jī)所）產(chǎn)能充足，交付周期≤15 天，小批量可快速放大至10-30 臺(tái)。光譜儀器覆蓋環(huán)境監(jiān)測(cè)、食品檢測(cè)、冶金、半導(dǎo)體等多個(gè)領(lǐng)域，用戶(hù)包括第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、政府實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)質(zhì)檢部門(mén)，需求基數(shù)大，大批量可以參考設(shè)定為50臺(tái)以上/批次，可滿(mǎn)足集中采購(gòu)需求。
3.2.2質(zhì)譜儀器舉例
質(zhì)譜儀器的核心部件為離子源、質(zhì)量分析器、真空系統(tǒng)，加工精度要求極高（如四極桿質(zhì)量分析器公差≤0.001mm），真空系統(tǒng)密封性、離子傳輸效率的調(diào)試需專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，且部件間匹配誤差會(huì)直接影響檢測(cè)靈敏度。
試產(chǎn)需集中驗(yàn)證核心部件匹配性，臺(tái)數(shù)過(guò)多會(huì)增加調(diào)試成本，可以參考界定為1-3臺(tái)；小批量受限于核心部件供應(yīng)（如高端質(zhì)量分析器依賴(lài)進(jìn)口，交貨周期 3-6個(gè)月），數(shù)量控制在5-20臺(tái)，大批量門(mén)檻降至30臺(tái)/批次，規(guī)避供應(yīng)鏈斷供風(fēng)險(xiǎn)。
3.3.3色譜儀器舉例
色譜儀器的核心部件為色譜柱、高壓泵、進(jìn)樣器，標(biāo)準(zhǔn)化程度最高（如 HPLC 的泵體壓力穩(wěn)定性已實(shí)現(xiàn)模塊化設(shè)計(jì)），裝配流程可自動(dòng)化，工藝容錯(cuò)率高。
試產(chǎn)2-5臺(tái)即可完成泵體壓力、進(jìn)樣精度驗(yàn)證；小批量依托國(guó)產(chǎn)色譜柱（滲透率超60%）和泵體供應(yīng)鏈，可快速提升至20-30臺(tái)；大批量60臺(tái)以上/批次，可滿(mǎn)足環(huán)境、制藥等領(lǐng)域的規(guī)?；少?gòu)需求。
上述批產(chǎn)參考值為粗略估值，還可結(jié)合財(cái)務(wù)、市場(chǎng)需求、工藝成熟度、供應(yīng)鏈等因素等綜合估算。由于各類(lèi)儀器產(chǎn)品可進(jìn)一步細(xì)分為不同領(lǐng)域、不同類(lèi)別的產(chǎn)品，比如光譜儀器又分原子吸收光譜儀、電感耦合等離子體發(fā)射光譜儀、拉曼光譜儀等類(lèi)型，其成本、售價(jià)、應(yīng)用市場(chǎng)和需求等也有所差異。
總而言之，項(xiàng)目實(shí)施中需結(jié)合實(shí)際情況綜合估算批產(chǎn)量化數(shù)值，可以在內(nèi)部質(zhì)量體系文件中定義各階段的產(chǎn)量門(mén)檻，只要邏輯合理即可視為合規(guī)。但還是要得到行業(yè)專(zhuān)家的普遍認(rèn)可。
四、批量的量化計(jì)算方法
批量的界定目前沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，核心取決于儀器復(fù)雜度、工藝成熟度、核心部件供應(yīng)鏈能力和目標(biāo)市場(chǎng)需求規(guī)模等多種因素。其中試產(chǎn)的核心是“做對(duì)”，數(shù)量以能充分驗(yàn)證設(shè)計(jì)和工藝為底線(xiàn)；小批量的核心是“賣(mài)對(duì)”和“優(yōu)化”，數(shù)量以能支撐早期市場(chǎng)、收集反饋并迭代生產(chǎn)流程為準(zhǔn)；大批量的核心是“高效”和“盈利”，數(shù)量一般由已被驗(yàn)證的市場(chǎng)需求和公司的運(yùn)營(yíng)能力決定。
4.1批量的計(jì)算模型
在界定某型產(chǎn)品的試產(chǎn)、小批量生產(chǎn)和大批量生產(chǎn)時(shí)，我們可以從財(cái)務(wù)依據(jù)-現(xiàn)金流與成本平衡、市場(chǎng)需求依據(jù)-預(yù)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)、供應(yīng)鏈依據(jù)-起訂量與產(chǎn)能、運(yùn)營(yíng)與質(zhì)量依據(jù)-學(xué)習(xí)曲線(xiàn)與質(zhì)量控制四大方面綜合考慮，詳述如下。
4.1.1財(cái)務(wù)依據(jù)-現(xiàn)金流與成本平衡
關(guān)鍵評(píng)估項(xiàng)目可承受的庫(kù)存壓力和前期投入，進(jìn)行盈虧平衡分析和營(yíng)運(yùn)資金需求計(jì)算。盈虧平衡點(diǎn)（需要賣(mài)出多少臺(tái)才能覆蓋固定成本）決定了大批量生產(chǎn)的“最低經(jīng)濟(jì)規(guī)模”；營(yíng)運(yùn)資金（生產(chǎn)N臺(tái)儀器需要墊付的原材料、人工、管理成本、公司現(xiàn)金流的支持）通常決定了“小批量”的上限。
4.1.2市場(chǎng)需求依據(jù)-預(yù)測(cè)與風(fēng)險(xiǎn)
核心需判斷產(chǎn)品的市場(chǎng)銷(xiāo)售確定性（多大把握能賣(mài)出這些產(chǎn)品？）可以用自上而下（市場(chǎng)規(guī)模份額法）和自下而上（銷(xiāo)售漏斗法）進(jìn)行綜合預(yù)測(cè)。
對(duì)于試產(chǎn)和小批量生產(chǎn)階段，可采用“早期采用者”數(shù)量模型（如基于類(lèi)似產(chǎn)品的歷史數(shù)據(jù)，或從種子客戶(hù)處獲得的明確意向）。小批量生產(chǎn)需考量“可信承諾市場(chǎng)”，大批量生產(chǎn)則參考“可尋址市場(chǎng)”規(guī)模。
4.1.3供應(yīng)鏈依據(jù)-起訂量與產(chǎn)能
關(guān)鍵考慮供應(yīng)商供貨的速度和成本（最小訂單量、經(jīng)濟(jì)訂購(gòu)批量和供應(yīng)商產(chǎn)能爬坡時(shí)間等）
許多關(guān)鍵部件（如特種光學(xué)器件、高精度檢測(cè)器、定制真空腔體）有很高的最小訂單量或超長(zhǎng)的交貨期（如12個(gè)月）。試產(chǎn)和小批量的數(shù)量需至少滿(mǎn)足核心部件最小訂單的約束。
4.1.4運(yùn)營(yíng)與質(zhì)量依據(jù)-學(xué)習(xí)曲線(xiàn)與質(zhì)量控制
關(guān)鍵考慮團(tuán)隊(duì)需要生產(chǎn)多少臺(tái)才能穩(wěn)定工藝、保證質(zhì)量？
經(jīng)驗(yàn)表明，產(chǎn)量每累計(jì)翻一番，單臺(tái)人工耗時(shí)/成本會(huì)以固定比例下降。小批量的重要目標(biāo)之一是“爬學(xué)習(xí)曲線(xiàn)”，為大批量生產(chǎn)達(dá)成目標(biāo)成本奠定基礎(chǔ)。
同時(shí)只有在一定生產(chǎn)數(shù)量后，過(guò)程數(shù)據(jù)才具有統(tǒng)計(jì)意義，才能建立可靠的質(zhì)量控制圖。這決定了從“調(diào)試”到“穩(wěn)定生產(chǎn)”所需的最小樣本量。
4.2批產(chǎn)計(jì)算示例
4.2.1“試產(chǎn)”數(shù)量的缺點(diǎn)
試產(chǎn)數(shù)量至少為1臺(tái)，來(lái)驗(yàn)證設(shè)計(jì)，固化工藝。典型試產(chǎn)數(shù)量一般為1~10臺(tái)，具體范圍要根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)型、復(fù)雜程度、市場(chǎng)需求等進(jìn)行確定。核心部件加工精度、裝配調(diào)試難度直接決定生產(chǎn)批次的起步數(shù)量——復(fù)雜度越高，試產(chǎn)的數(shù)量越保守，避免因設(shè)計(jì)缺陷或工藝不匹配造成大規(guī)模成本浪費(fèi)。
4.2.2“小批量生產(chǎn)”數(shù)量的確定
小批量生產(chǎn)的目標(biāo)是驗(yàn)證市場(chǎng)和工藝，同時(shí)控制庫(kù)存風(fēng)險(xiǎn)。我們可以用“風(fēng)險(xiǎn)平衡點(diǎn)模型”計(jì)算“最小驗(yàn)證批次”，具體步驟參考：
1）供應(yīng)鏈約束：假設(shè)在供應(yīng)鏈端核心部件A的最小訂單量（MOQ）是30套，部件B的MOQ是15套；取公倍數(shù)，最小生產(chǎn)批次需為30臺(tái)（以滿(mǎn)足A）。
2）技術(shù)約束：根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)，裝配團(tuán)隊(duì)需要連續(xù)裝配約10-20臺(tái)，才能使主要裝配時(shí)間和故障率趨于穩(wěn)定。因此，最小技術(shù)批次需為20臺(tái)。
3）市場(chǎng)約束：當(dāng)前已有5家標(biāo)桿客戶(hù)簽署了試用協(xié)議，他們至少需要5臺(tái)。同時(shí)，為了覆蓋不同應(yīng)用場(chǎng)景，產(chǎn)品至少需要在2-3個(gè)主流細(xì)分領(lǐng)域驗(yàn)證，每個(gè)領(lǐng)域需要1-2臺(tái)樣機(jī)（3個(gè)細(xì)分市場(chǎng)*每個(gè)市場(chǎng)1~2臺(tái)=3~6臺(tái)），總計(jì)需要約5+3~6臺(tái)+內(nèi)部備用2~4臺(tái)=10~15臺(tái)，在資源（資金、產(chǎn)能）受限且需要控制風(fēng)險(xiǎn)的情況下，選擇一個(gè)中間偏保守的值，例如 12臺(tái)。
4）財(cái)務(wù)約束：假設(shè)每臺(tái)物料成本為10萬(wàn)元，生產(chǎn)30臺(tái)，僅物料庫(kù)存資金占用就達(dá)300萬(wàn)元；而公司能為這個(gè)項(xiàng)目承受的最大庫(kù)存風(fēng)險(xiǎn)敞口設(shè)為400萬(wàn)元。則最大財(cái)務(wù)允許批次=500萬(wàn)/10萬(wàn)=50臺(tái)。
綜上，小批量生產(chǎn)數(shù)量的下限是供應(yīng)鏈、技術(shù)、市場(chǎng)三個(gè)“最小驗(yàn)證批次”的最大值，即30臺(tái)。上限則是財(cái)務(wù)狀況允許的50臺(tái)。最終可以將小批量生產(chǎn)數(shù)量定為40臺(tái)。這既滿(mǎn)足了供應(yīng)鏈和技術(shù)學(xué)習(xí)的基本要求，又留出了10臺(tái)的緩沖，用于應(yīng)對(duì)早期銷(xiāo)售超出預(yù)期或生產(chǎn)中的合理?yè)p耗，同時(shí)嚴(yán)格控制在財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)線(xiàn)（50臺(tái)）以?xún)?nèi)。
4.2.3“大批量生產(chǎn)”年度目標(biāo)的確定
大批量生產(chǎn)的目標(biāo)是滿(mǎn)足穩(wěn)定市場(chǎng)需求，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)目標(biāo)。我們可以基于市場(chǎng)預(yù)測(cè)和盈虧平衡的滾動(dòng)計(jì)劃來(lái)估算；
1）市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)：假設(shè)根據(jù)小批量階段客戶(hù)反饋和銷(xiāo)售漏斗，預(yù)測(cè)下一年度“已確認(rèn)+高概率”訂單為160臺(tái)。根據(jù)市場(chǎng)增長(zhǎng)率，預(yù)測(cè)“中概率”潛在需求為40臺(tái)。
2）盈虧平衡計(jì)算：該產(chǎn)品線(xiàn)投入的年固定成本（包括分?jǐn)偟难邪l(fā)、市場(chǎng)、管理、生產(chǎn)線(xiàn)折舊等）為700萬(wàn)元。每臺(tái)儀器的平均毛利（售價(jià)-物料成本）為10萬(wàn)元。年盈虧平衡點(diǎn)=700萬(wàn)/10萬(wàn)=70臺(tái)。
3）利潤(rùn)目標(biāo)計(jì)算：若要求該產(chǎn)品線(xiàn)年利潤(rùn)達(dá)到300萬(wàn)元。目標(biāo)利潤(rùn)產(chǎn)量=(700萬(wàn)+300萬(wàn))/10萬(wàn)=100臺(tái)。
綜上，大批量生產(chǎn)需達(dá)到70臺(tái)實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，努力達(dá)到100臺(tái)實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)目標(biāo)?？紤]供應(yīng)鏈建設(shè)周期長(zhǎng)等，可基于160臺(tái)（高需求預(yù)測(cè)）來(lái)規(guī)劃和談判供應(yīng)鏈產(chǎn)能與價(jià)格，最終年度生產(chǎn)計(jì)劃：可能定為110-130臺(tái)。這略高于100臺(tái)的目標(biāo)以提供安全邊際，同時(shí)低于160臺(tái)的預(yù)測(cè)上限以避免過(guò)度樂(lè)觀導(dǎo)致的庫(kù)存積壓。
4.2.4動(dòng)態(tài)調(diào)整
試產(chǎn)、批產(chǎn)數(shù)量的界定依據(jù)應(yīng)融合工程邏輯、財(cái)務(wù)邏輯和市場(chǎng)邏輯，通過(guò)一系列約束條件計(jì)算出一個(gè) “可行區(qū)間”，最終由管理層在“機(jī)會(huì)”和“風(fēng)險(xiǎn)”之間決策確定。對(duì)于科學(xué)儀器這種高價(jià)值、長(zhǎng)周期的復(fù)雜產(chǎn)品，這種結(jié)構(gòu)化的決策方法至關(guān)重要，可參考以下動(dòng)態(tài)調(diào)整計(jì)算模型：
五、批產(chǎn)各個(gè)階段的控制要求
5.1試產(chǎn)（試制）控制要求
5.1.1試產(chǎn)前輸入
1）設(shè)計(jì)輸出文件：圖紙/物料清單（BOM）/關(guān)鍵特性清單/接口文件；
2）關(guān)鍵件（含外協(xié)/外購(gòu)）技術(shù)協(xié)議或驗(yàn)收規(guī)范；
3）裝配與調(diào)試指導(dǎo)書(shū)（初稿可接受，但需版本受控）；
4）測(cè)試大綱、性能指標(biāo)與判定準(zhǔn)則；
5）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（如：FMEA/風(fēng)險(xiǎn)清單）與關(guān)鍵工序識(shí)別。
5.1.2試產(chǎn)過(guò)程控制
1）試產(chǎn)必須建立《試制記錄》，至少包含：關(guān)鍵工序參數(shù)、裝配偏差、異常與處置；
2）關(guān)鍵特性100%記錄；特殊過(guò)程必須執(zhí)行過(guò)程確認(rèn)并保留記錄；
3）首件/首臺(tái)必須執(zhí)行“首臺(tái)鑒定”（FAT/SAT如適用）；
4）對(duì)關(guān)鍵零部件變更需執(zhí)行變更評(píng)審（ECN）。
5.1.3試產(chǎn)后輸出（轉(zhuǎn)階必備）
1）試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告（含問(wèn)題清單、根因分析、糾正措施）；
2）關(guān)鍵特性達(dá)成數(shù)據(jù)（含能力初評(píng)：如Cpk或離散性統(tǒng)計(jì)，若樣本不足可做趨勢(shì)/極差分析）；
3）工藝文件升版與固化建議；
4）關(guān)鍵件/供應(yīng)商鎖定建議；
5）試產(chǎn)放行結(jié)論（QA）與轉(zhuǎn)階建議（PM）。
5.2小批量生產(chǎn)控制要求
5.2.1小批量前條件
1）試產(chǎn)問(wèn)題閉環(huán)率達(dá)到【90%】以上（致命/嚴(yán)重問(wèn)題必須100%閉環(huán)）；
2）關(guān)鍵工藝文件固化（版本凍結(jié)或受控升版）；
3）關(guān)鍵物料/供應(yīng)商基本鎖定（如需替代需走變更）；
4）檢驗(yàn)計(jì)劃明確：來(lái)料、過(guò)程、成品檢驗(yàn)點(diǎn)與抽檢方案。
5.2.2小批量過(guò)程控制
1）建立過(guò)程檢驗(yàn)點(diǎn)：IPQC巡檢頻次，如：每班/每批/每臺(tái)；
2）關(guān)鍵特性100%檢驗(yàn)或采用經(jīng)批準(zhǔn)的抽檢方案；
3）特殊過(guò)程必須按確認(rèn)參數(shù)窗口運(yùn)行并記錄；
4）批次隔離與標(biāo)識(shí)：批次號(hào)、關(guān)鍵件批次追溯、校準(zhǔn)狀態(tài)管理。
5.2.3小批量轉(zhuǎn)階輸出
1）小批量總結(jié)：一致性、直通率、返工返修率、失效模式統(tǒng)計(jì)；
2）過(guò)程能力評(píng)估（至少對(duì)關(guān)鍵特性形成趨勢(shì)/能力數(shù)據(jù)）；
3）關(guān)鍵件一致性驗(yàn)證報(bào)告（同型號(hào)多批次對(duì)比）；
4）質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況（如：一次合格率、PPM、現(xiàn)場(chǎng)故障率如適用）；
5）批量生產(chǎn)放行結(jié)論（QA）與批量生產(chǎn)準(zhǔn)備清單。
5.3大批量生產(chǎn)控制要求
5.3.1大批量前條件（轉(zhuǎn)階門(mén)檻）
1）小批量驗(yàn)證通過(guò)：關(guān)鍵特性穩(wěn)定、工藝穩(wěn)定、供應(yīng)鏈穩(wěn)定；
2）過(guò)程能力滿(mǎn)足要求：關(guān)鍵特性建議達(dá)成【Cpk≥1.33】（如不適用可采用“連續(xù)【N】臺(tái)/批穩(wěn)定”判定）；
3）檢驗(yàn)策略固化：抽檢方案、AQL（如適用）、出貨檢驗(yàn)項(xiàng)目；
4）包裝、運(yùn)輸、安裝調(diào)試與驗(yàn)收流程固化。
5.3.2大批量過(guò)程控制
1）按控制計(jì)劃執(zhí)行：SPC監(jiān)控（如適用）、巡檢、抽檢；
2）變更控制：關(guān)鍵件/關(guān)鍵參數(shù)變更必須評(píng)審并驗(yàn)證；
3）批次質(zhì)量追溯：關(guān)鍵件批次、裝配批次、校準(zhǔn)記錄、檢驗(yàn)記錄；
4）持續(xù)改進(jìn)：按【8D/PDCA】閉環(huán)重大不良與趨勢(shì)性問(wèn)題。
5.4.轉(zhuǎn)階評(píng)審與放行
試產(chǎn)→小批量：由PM組織轉(zhuǎn)階評(píng)審，QA出具放行結(jié)論，技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
小批量→大批量：由PM組織轉(zhuǎn)階評(píng)審，QA出具放行結(jié)論，質(zhì)量負(fù)責(zé)人與技術(shù)負(fù)責(zé)人共同批準(zhǔn)（必要時(shí)經(jīng)營(yíng)管理一把手批準(zhǔn)）。
轉(zhuǎn)階評(píng)審必須形成《階段轉(zhuǎn)階評(píng)審記錄》，至少包含：
——問(wèn)題清單與關(guān)閉證據(jù)
——關(guān)鍵特性數(shù)據(jù)與趨勢(shì)
——工藝/文件固化狀態(tài)
——風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估更新
——結(jié)論與條件放行項(xiàng)（如有）
5.5記錄與表單（建議清單）
1）《試制記錄》
2）《首臺(tái)鑒定/出廠(chǎng)驗(yàn)收記錄（FAT）》
3）《階段數(shù)量調(diào)整申請(qǐng)》
4）《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》
5）《小批量總結(jié)報(bào)告》
6）《階段轉(zhuǎn)階評(píng)審記錄》
7）《關(guān)鍵特性檢驗(yàn)記錄》
8）《特殊過(guò)程確認(rèn)記錄》
9）《變更申請(qǐng)/工程變更通知（ECN）》
10）《批次追溯與隔離記錄》
六、技術(shù)就緒度與批產(chǎn)要求
GB/T 22900-2022《科學(xué)技術(shù)研究項(xiàng)目評(píng)價(jià)通則》規(guī)定的科研項(xiàng)目技術(shù)就緒水平量表如下表2。從表2可以看出GB/T 22900-2022規(guī)定的科研項(xiàng)目技術(shù)就緒度8級(jí)具有小批量生產(chǎn)的要求、技術(shù)就緒度9級(jí)具有大批量生產(chǎn)的要求。
表2 GB/T 22900-2022規(guī)定的科研項(xiàng)目技術(shù)就緒水平量表
依據(jù)GJB 7688-2012《裝備技術(shù)成熟度等級(jí)劃分及定義》見(jiàn)表3。在GJB 7688-2012標(biāo)準(zhǔn)中，表A.7的7級(jí)條件中的第25條要求提出了“已具備小批量生產(chǎn)的條件”，表A.8的8級(jí)條件中的第16條要求提出了“已具備大批量生產(chǎn)條件”，表A.9的9級(jí)條件中的第8條要求提出了“制造過(guò)程受控且達(dá)到6西格瑪或相似等級(jí)”、第9條要求提出了“生產(chǎn)穩(wěn)定”、第11條要求提出了“在批量生產(chǎn)，及在漸進(jìn)研制模式的里程碑里，考慮了經(jīng)濟(jì)可承受性問(wèn)題”。
表3 GJB 7688-2012《裝備技術(shù)成熟度等級(jí)劃分及定義》
因此，我們?cè)陂_(kāi)展和實(shí)現(xiàn)技術(shù)就緒度/成熟度的過(guò)程中，應(yīng)提前關(guān)注對(duì)批產(chǎn)的要求，避免達(dá)不到批產(chǎn)相關(guān)的數(shù)量，為技術(shù)就緒度/成熟度評(píng)價(jià)等級(jí)判定帶來(lái)障礙。
七、小結(jié)
技術(shù)就緒度（成熟度）評(píng)價(jià)中，不同等級(jí)對(duì)于試產(chǎn)、小批產(chǎn)生產(chǎn)、大批量生產(chǎn)有明確的要求。廠(chǎng)家制定科學(xué)合理的《批產(chǎn)管理辦法》，確定合理的試產(chǎn)、小批量、大批量的數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)，可為技術(shù)就緒度的評(píng)價(jià)提供有力依據(jù)和支撐，有效解決“拍腦袋評(píng)價(jià)”界定小批量/大批量帶來(lái)的分歧，提升評(píng)價(jià)結(jié)果的專(zhuān)家認(rèn)可度。
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