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【問(wèn)】公司產(chǎn)品（吻合器）按照注冊(cè)人制度途徑進(jìn)行申報(bào)，受托企業(yè)已經(jīng)取得該產(chǎn)品的注冊(cè)證書(shū)，公司的產(chǎn)品性能、工藝、生產(chǎn)設(shè)備、原材料及供應(yīng)商都與受托企業(yè)一致。北京首次申報(bào)該產(chǎn)品資料中性能研究、動(dòng)物試驗(yàn)、有效期及包裝是否可以采取等同的方式采用受托企業(yè)的相關(guān)資料作為輸入資料

【答】首次過(guò)程中相關(guān)驗(yàn)證材料可以采用評(píng)價(jià)方式提供必要時(shí)開(kāi)展試驗(yàn)，如評(píng)價(jià)過(guò)程中使用其他公司的內(nèi)部材料應(yīng)提供相關(guān)授權(quán)保證來(lái)源合法性。