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實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的八大步驟

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2026-01-25 14:14

經(jīng)常接到量友咨詢(xún)CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的問(wèn)題,為方便量友了解,我們根據(jù)《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南(CNAS-GL001:2018)》梳理了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的全流程。詳細(xì)介紹了從體系建立、申請(qǐng)準(zhǔn)備、評(píng)審過(guò)程到獲證后監(jiān)督、變更、復(fù)評(píng)等全生命周期的要求、流程和注意事項(xiàng)。

 

《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可指南(CNAS-GL001:2018)》是實(shí)驗(yàn)室理解和參與CNAS認(rèn)可活動(dòng)的核心參考文件,詳細(xì)介紹和解釋CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作的基本程序和要求,在了解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的流程前,我們需要了解一下CNAS認(rèn)可的文件體系,CNAS的認(rèn)可文件體系是一個(gè)層級(jí)分明的系統(tǒng),實(shí)驗(yàn)室需要了解并遵循。CNAS認(rèn)可文件體系如下:

認(rèn)可指南(G系列):非強(qiáng)制性建議或指導(dǎo)性文件。

認(rèn)可方案(S系列):對(duì)特定認(rèn)可制度的補(bǔ)充要求。

認(rèn)可說(shuō)明(E系列):對(duì)特定要求或工作實(shí)施的進(jìn)一步明確。

技術(shù)報(bào)告(TR系列):技術(shù)說(shuō)明文件。

認(rèn)可信息(A系列):申請(qǐng)書(shū)、分類(lèi)表等信息類(lèi)文件。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的八大步驟

 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可完整流程

 

第一步:建立管理體系

依據(jù)相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則(如CL01、CL02、CL08)建立管理體系。

管理體系需覆蓋所有場(chǎng)所和活動(dòng),文件應(yīng)完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)、可操作。

體系必須正式、有效運(yùn)行至少6個(gè)月,并完成一次覆蓋全范圍和全部要素的完整內(nèi)審和管理評(píng)審。

 

第二步:提交申請(qǐng)

實(shí)驗(yàn)室需滿(mǎn)足三項(xiàng)基本認(rèn)可條件:明確法律地位、符合CNAS準(zhǔn)則要求、遵守CNAS規(guī)范并履行義務(wù)。

通過(guò)CNAS網(wǎng)站“在線申請(qǐng)”系統(tǒng)填寫(xiě)并提交申請(qǐng)書(shū)及相關(guān)資料,簽署認(rèn)可合同并繳納申請(qǐng)費(fèi)。

申請(qǐng)材料應(yīng)真實(shí),禁止抄襲或造假。

 

第三步:受理決定

CNAS秘書(shū)處審查申請(qǐng)資料的齊全性與符合性,決定是否受理。

關(guān)鍵受理要求包括:

法律地位明確,活動(dòng)合法。

管理體系已有效運(yùn)行6個(gè)月以上。

申請(qǐng)的技術(shù)能力滿(mǎn)足CNAS-RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》要求(初次認(rèn)可每個(gè)子領(lǐng)域近3年內(nèi)至少有一次滿(mǎn)意結(jié)果)。

擁有開(kāi)展申請(qǐng)范圍活動(dòng)所需的足夠資源(人員、設(shè)備、環(huán)境等)。

儀器設(shè)備的量值溯源符合要求。

申請(qǐng)的技術(shù)能力有相應(yīng)的、經(jīng)常性的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定經(jīng)歷。

CNAS具備開(kāi)展相應(yīng)領(lǐng)域認(rèn)可的能力。

若資料審查不清,CNAS可能安排初訪(費(fèi)用由實(shí)驗(yàn)室承擔(dān))。

若存在資料真實(shí)性等問(wèn)題,可能被視為誠(chéng)信問(wèn)題。

 

第四步:文件評(píng)審

申請(qǐng)受理后,評(píng)審組長(zhǎng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行全面審查。

審查內(nèi)容包括管理體系文件的符合性、技術(shù)能力的匹配性、溯源性、能力驗(yàn)證情況等。

根據(jù)審查結(jié)果,評(píng)審組長(zhǎng)可能建議:安排預(yù)評(píng)審、實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、暫緩評(píng)審、不實(shí)施評(píng)審或直接認(rèn)可(僅適用于特定變更)。

預(yù)評(píng)審僅在需要澄清特定問(wèn)題時(shí)安排,不是正式評(píng)審,不提供咨詢(xún),費(fèi)用由實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)。

 

第五步:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審

在實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行,日期和人日數(shù)根據(jù)申請(qǐng)范圍確定。

CNAS組建評(píng)審組,并征求實(shí)驗(yàn)室對(duì)評(píng)審計(jì)劃的意見(jiàn)。

評(píng)審以首次會(huì)議開(kāi)始,末次會(huì)議結(jié)束。

評(píng)審內(nèi)容包括:全面核查管理體系運(yùn)行情況、通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)等方式逐項(xiàng)確認(rèn)申請(qǐng)的技術(shù)能力、考核授權(quán)簽字人、核查設(shè)備(包括租用設(shè)備需滿(mǎn)足完全支配使用權(quán)且租期不少于2年)等。

對(duì)于多場(chǎng)所實(shí)驗(yàn)室,評(píng)審須覆蓋所有場(chǎng)所。

 

第六步:整改驗(yàn)收

針對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室需及時(shí)糾正,必要時(shí)采取糾正措施。

整改期限通常為2個(gè)月(監(jiān)督/復(fù)評(píng)審中涉及技術(shù)能力的問(wèn)題為1個(gè)月)。

評(píng)審組對(duì)整改材料進(jìn)行驗(yàn)收,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。

整改情況可能影響最終的評(píng)審結(jié)論。

 

第七步:批準(zhǔn)發(fā)證

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)且整改驗(yàn)收合格后,材料提交CNAS評(píng)定委員會(huì)評(píng)定。

由評(píng)定委員會(huì)做出是否批準(zhǔn)認(rèn)可的決定。

批準(zhǔn)后,CNAS頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)和決定通知書(shū),并在官網(wǎng)公布認(rèn)可信息。

 

第八步:后續(xù)工作(維持認(rèn)可)

監(jiān)督評(píng)審:認(rèn)可后第1年內(nèi)進(jìn)行第一次定期監(jiān)督,此外還可能有不定期監(jiān)督。重點(diǎn)核查管理體系的維持情況。

復(fù)評(píng)審:認(rèn)可有效期內(nèi)每2年一次,全面評(píng)審認(rèn)可要求的符合性和全部技術(shù)能力。

擴(kuò)大認(rèn)可范圍:實(shí)驗(yàn)室可隨時(shí)提出申請(qǐng),程序同初次申請(qǐng),但需提前對(duì)新增能力進(jìn)行充分驗(yàn)證。

認(rèn)可變更:實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng)、地址、關(guān)鍵人員、方法、標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備等發(fā)生變化時(shí),必須及時(shí)書(shū)面通報(bào)CNAS并提交《變更申請(qǐng)書(shū)》,在CNAS確認(rèn)前不得使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)。部分變更(如標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人)可能需通過(guò)不定期監(jiān)督評(píng)審確認(rèn),搬遷通常需現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審確認(rèn)。

暫停、恢復(fù)與撤銷(xiāo):若不能持續(xù)符合要求,CNAS可能暫?;虺蜂N(xiāo)認(rèn)可。相關(guān)規(guī)則見(jiàn)CNAS-RL01。

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的八大步驟

 

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