中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

1

牙科學(xué)水基水門汀第1部分：酸堿水門汀

強制性

修訂

YY 0271.1—2016

ISO 9917-1:2025

全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

1

組織工程醫(yī)療產(chǎn)品-軟骨MRI評估-第1部分：使用磁共振軟骨延遲增強成像（dGEMRIC）和橫向弛豫時間成像(T2 mapping)對再生膝關(guān)節(jié)軟骨的臨床評估

推薦性

修訂

YY/T 1636—2018

ISO/TS 24560-1:2022

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會

2

重組膠原蛋白免疫毒性評價試驗

推薦性

制定

/

/

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品分技術(shù)委員會

3

納米醫(yī)療器械生物學(xué)評價遺傳毒性試驗體外小鼠淋巴瘤細(xì)胞TK基因突變試驗

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會納米醫(yī)療器械生物學(xué)評價分技術(shù)委員會

4

人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械時差培養(yǎng)箱

推薦性

制定

/

/

主歸口單位：人類輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位；副歸口單位：全國測量、控制和實驗室電器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用設(shè)備分技術(shù)委員會

5

用于增材制造的醫(yī)用聚乳酸及其共聚物材料

推薦性

制定

/

/

醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

6

人工智能醫(yī)療器械  數(shù)據(jù)集專用要求：心電圖

推薦性

制定

/

/

人工智能醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

7

采用機器人技術(shù)的醫(yī)用電氣設(shè)備電磁手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備要求和試驗方法

推薦性

制定

/

/

醫(yī)用機器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

8

腫瘤微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高通量測序分析技術(shù)指南

推薦性

制定

/

/

醫(yī)用高通量測序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

9

用于腫瘤基因突變檢測的高通量測序文庫構(gòu)建技術(shù)規(guī)范

推薦性

制定

/

/

醫(yī)用高通量測序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

10

血流感染病原體宏基因組測序技術(shù)要求

推薦性

制定

/

/

醫(yī)用高通量測序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

11

基因測序儀網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險考量和測試指南

推薦性

制定

/

/

醫(yī)用高通量測序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

12

全自動基因測序文庫制備儀

推薦性

制定

/

/

醫(yī)用高通量測序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

13

高通量基因測序儀

推薦性

修訂

YY/T 1723—2020

/

醫(yī)用高通量測序標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

14

醫(yī)療器械唯一標(biāo)識應(yīng)用指南

推薦性

制定

/

/

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心

15

醫(yī)療器械真實世界數(shù)據(jù)質(zhì)量通用要求

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)療器械臨床評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

16

正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)性能和試驗方法

推薦性

修訂

YY/T 0829—2011

/

主歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會；副歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會

17

單光子發(fā)射及X射線計算機斷層成像系統(tǒng)性能和試驗方法

推薦性

修訂

YY/T 1408—2016

/

主歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備分技術(shù)委員會；副歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會

18

醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱

推薦性

修訂

YY/T 1621—2018

/

全國測量、控制和實驗室電器設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用設(shè)備分技術(shù)委員會

19

游離前列腺特異性抗原測定試劑盒

推薦性

修訂

YY/T 1249—2014

/

全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

20

結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群及耐藥基因突變檢測試劑盒

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

21

體外診斷試劑用純化水

推薦性

修訂

YY/T 1244—2014

/

全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

22

體外診斷醫(yī)療器械  建立量值計量溯源性的實施指南第2部分：溯源至國際約定校準(zhǔn)品或國際一致化參考物質(zhì)

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

23

體外診斷醫(yī)療器械建立量值計量溯源性的實施指南第3部分：溯源至制造商內(nèi)部自定義參考物質(zhì)

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

24

丙戊酸測定試劑盒

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

25

腎素測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

26

類風(fēng)濕因子測定試劑盒

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

27

α1-微球蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

28

游離雌三醇測定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法）

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

29

血栓彈力圖儀

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

30

胃泌素17測定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法）

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

31

抗人乳頭瘤病毒（HPV）醫(yī)用凝膠

推薦性

制定

/

/

全國避孕與婦產(chǎn)科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

32

醫(yī)用吸引設(shè)備  第2部分：人工驅(qū)動吸引設(shè)備

推薦性

修訂

YY/T 0636.2—2021

ISO 10079-2:2022

全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

33

醫(yī)用吸引設(shè)備  第1部分：電動吸引設(shè)備

推薦性

修訂

YY/T 0636.1—2021

ISO 10079-1:2022

全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

34

醫(yī)用吸引設(shè)備  第3部分：以真空或正壓源為動力的吸引設(shè)備

推薦性

修訂

YY/T 0636.3—2021

ISO 10079-3:2022

全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

35

醫(yī)用吸引設(shè)備  第4部分：通用要求

推薦性

制定

/

ISO 10079-4:2021

全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

36

急救呼吸機可靠性試驗驗證方法

推薦性

制定

/

/

主歸口單位：全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會；副歸口單位：醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

37

醫(yī)用磁共振成像設(shè)備波譜質(zhì)量參數(shù)的測定

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器分技術(shù)委員會

38

多導(dǎo)睡眠監(jiān)測設(shè)備

推薦性

制定

/

/

主歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器分技術(shù)委員會；副歸口單位：全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

39

帶倒刺外科縫線

推薦性

制定

/

/

全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

40

一次性使用腹腔鏡標(biāo)本取物袋

推薦性

制定

/

/

全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

41

外科縫線三氯生含量試驗方法

推薦性

制定

/

/

全國外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

42

醫(yī)用針式注射系統(tǒng)要求和試驗方法第4部分：電子和機電筆式注射器

推薦性

制定

/

ISO 11608-4:2022

全國醫(yī)用注射器（針）標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

43

肌電生物反饋儀

推薦性

修訂

YY/T 1095—2015

/

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會

44

陡脈沖治療設(shè)備

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會

45

含可降解微粒類面部軟組織植入劑膠原再生性能及體內(nèi)降解速率評價方法

推薦性

制定

/

/

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

46

多孔生物陶瓷微納結(jié)構(gòu)特征的表征方法

推薦性

制定

/

/

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

47

外科植入物整形手術(shù)用植入線

推薦性

制定

/

/

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

48

外科植入物金屬外科植入物涂層第1部分：鈦或鈦-6鋁-4釩合金粉末制成的等離子噴涂涂層

推薦性

修訂

YY/T 1706.1—2020

ISO 13179-1:2021

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

49

關(guān)節(jié)置換植入器械膝關(guān)節(jié)假體性能評價要求

推薦性

修訂

YY/T 0919—2014

/

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會骨科植入物分技術(shù)委員會

50

關(guān)節(jié)置換植入器械橈骨小頭系統(tǒng)

推薦性

制定

/

/

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會骨科植入物分技術(shù)委員會

51

心血管植入器械  血管內(nèi)器械  第3部分：腔靜脈濾器

推薦性

修訂

YY/T 0663.3—2016

ISO 25539-3:2024

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會心血管植入物分技術(shù)委員會

52

心血管植入器械心臟瓣膜夾系統(tǒng)疲勞測試方法

推薦性

制定

/

/

全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會心血管植入物分技術(shù)委員會

53

數(shù)字化攝影X射線機專用技術(shù)條件

推薦性

修訂

YY/T 0741—2018

/

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會

54

X射線計算機體層攝影設(shè)備圖像質(zhì)量評價方法第5部分: 時間分辨率評價

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會

55

醫(yī)用診斷X射線管組件通用技術(shù)條件

推薦性

修訂

YY/T 0609—2018

/

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用X射線設(shè)備及用具分技術(shù)委員會

56

超聲外科吸引設(shè)備

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會

57

心腔內(nèi)超聲診斷設(shè)備通用技術(shù)要求

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用超聲設(shè)備分技術(shù)委員會

58

椎體成形球囊擴張導(dǎo)管

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

59

一次性使用離心式血液成分分離器

推薦性

修訂

YY 0613—2007和YY 0584—2005

/

全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

60

醫(yī)用高分子制品超聲下顯影試驗方法

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

61

醫(yī)用輸液、輸血、注射及其他醫(yī)療器械用聚碳酸酯專用料

推薦性

修訂

YY/T 0806—2010

/

全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

62

一次性使用微量采血吸管

推薦性

修訂

YY/T 0289—1996

/

全國醫(yī)用輸液器具標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

63

醫(yī)療器械臨床前動物研究第5部分：用于評價盆腹腔手術(shù)用防粘連產(chǎn)品有效性的大鼠盲腸-腹壁粘連模型

推薦性

制定

/

/

全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

64

醫(yī)療器械免疫原性評價方法第1部分：體外T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗

推薦性

修訂

YY/T 1465.1—2016

/

全國醫(yī)療器械生物學(xué)評價標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

65

接觸性創(chuàng)面敷料性能評價用標(biāo)準(zhǔn)試驗?zāi)Ｐ偷?部分：評價促創(chuàng)面愈合性能的動物燙傷模型

推薦性

修訂

YY/T 1477.2—2016

/

全國醫(yī)用防護器械標(biāo)準(zhǔn)化工作組

66

激光治療設(shè)備摻銩光纖激光治療機

推薦性

制定

/

/

全國光學(xué)和光子學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用光學(xué)和儀器分技術(shù)委員會

67

牙科學(xué)上頜竇膜提升器

推薦性

修訂

YY/T 1693—2020

ISO 19490:2025

全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

68

牙科學(xué)牙挺

推薦性

修訂

YY/T 0170—2011

ISO 15087:2025

全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

69

血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理第1部分：血液透析和相關(guān)治療用水處理設(shè)備

推薦性

修訂

YY/T 0793.1—2022

ISO 23500-2:2024

全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

70

血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理第4部分：血液透析和相關(guān)治療用透析液質(zhì)量

推薦性

修訂

YY/T 0793.4—2022

ISO 23500-5:2024

全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

71

一次性使用血液灌流器

推薦性

修訂

YY/T 0464—2019

/

全國醫(yī)用體外循環(huán)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

72

有源醫(yī)療器械可靠性建模、預(yù)計與分配方法

推薦性

制定

/

/

醫(yī)療器械可靠性與維修性標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

73

牙科學(xué)口腔骨填充材料

推薦性

修訂

YY/T 0525—2009

ISO 22794:2007

全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

74

口腔醫(yī)療器械臨床前動物試驗評價研究口腔修復(fù)膜成骨性能評價方法

推薦性

制定

/

/

全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

75

口腔醫(yī)療器械臨床前動物試驗評價研究可吸收口腔醫(yī)療器械體內(nèi)降解評價方法

推薦性

制定

/

/

全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會

76

牙科學(xué)數(shù)字化制造鈦網(wǎng)

推薦性

制定

/

/

口腔數(shù)字化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

77

聽診器

推薦性

修訂

YY/T 1035—2021

/

醫(yī)用電聲設(shè)備醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

78

無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第17部分：透氣包裝材料氣溶膠過濾法微生物屏障試驗

推薦性

修訂

YY/T 0681.17—2019

/

醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

79

無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法第1部分：加速老化試驗指南

推薦性

修訂

YY/T 0681.1—2018

/

醫(yī)療器械包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位

序號

外文版標(biāo)準(zhǔn)名稱

對應(yīng)中文版標(biāo)準(zhǔn)

中文標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)日期

中文標(biāo)準(zhǔn)實施日期

1

Gene mutation in tumor tissue detection kit

(high-throughput sequencing)

YY/T 1946—2024腫瘤組織基因突變檢測試劑盒（高通量測序法)

2024年9月29日

2025年10月15日

2

Software of human embryo preimplantation genetic testing for chromosome aneuploidy analysis

YY/T 1968—2025胚胎植入前染色體非整倍體分析軟件

2025年6月18日

2026年7月1日