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ISO 9001:2026是即將發(fā)布的新版國際質量管理體系標準，預計2026年9月正式實施，2026-2029年為過渡期。相比2015版，新版強化了數字化管理、氣候風險、質量文化和道德建設和過程管理的合規(guī)要求，新增AI倫理審查、電子記錄規(guī)范等條款，將風險管理與機遇管理分離，并要求企業(yè)將質量文化與戰(zhàn)略目標綁定：

領導作用和承諾：新增 “促進質量文化和道德行為” 要求，并在注釋中明確質量文化和道德行為的判定依據；將 “對體系有效性擔責” 移至條款最后，體現責任通過前置行動落地的邏輯。

質量方針：將 “建立方針時考慮組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向” 調整為 “實施和保持方針時考慮”，提升方針與組織發(fā)展的適配頻次；

崗位職責和權限：刪除 “報告質量管理體系改進機會” 要求，明確改進是全員義務，無需單獨崗位負責，與領導推動全員參與改進的要求呼應。

新增業(yè)務連續(xù)性相關風險要求，明確需考慮運營中斷后提供合格產品和服務的能力；

新增6.1.3 應對機遇的措施子條款，將機遇定義為 “對合格產品 / 服務提供能力產生有利影響的事物”，與風險形成對立管控，同步明確機遇的識別、措施策劃和有效性評價要求；

質量目標：微調條款次序，將 “與產品服務合格及增強顧客滿意相關” 移至最后，呼應質量管理七大原則；新增 “作為成文信息可獲得” 要求。

變更管理：新增兩項要求，組織需考慮 “如何監(jiān)視和評價變更的有效性”“如何評審變更的結果”，強化變更全流程管控。

新增 “遠程和混合工作所需的基礎設施”要求；

過程運行環(huán)境：在注中新增 “技術（如新興技術）、文化（如質量文化、道德行為）” 環(huán)境因素；

意識：刪除 “組織應確保” 的表述，強調人員主動知曉；微調條款次序，將 “相關質量目標” 移至最后，適配質量目標的動態(tài)變化特性。

外包管控升級，將 “確保外包過程受控” 擴展為 “確保與質量管理體系相關的外部提供的過程、產品和服務受控”，將 8.4 要求納入策劃范疇。

內審：新增 “內審方案” 。

管理評審：新增 “相關方需求和期望的變化、資源充分性、風險機遇措施有效性” 等評價維度，補充質量目標實現程度；新增 “資源需求” 為管理評審決定內容，強化體系運行的資源保障；同時將 “保留評審結果證據” 調整為 “可獲得成文信息作為證據”。

持續(xù)改進：新增要求組織結合監(jiān)視測量數據分析、管理評審結果確定改進需求，強化改進的依據性；插入 “應對未來的需求和期望”，提升體系的前瞻性；注釋中新增 “新興技術的使用可支持持續(xù)改進”。